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Hersteller: Advanz Pharma GmbH
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Darreichung: Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates
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Produktinformationen zu Xydalba 500 mg Pul.f.e.Kon.z.Herst.e.Inf.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Advanz Pharma GmbH PZN: 15205222 (rezeptpflichtig) Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Dalbavancin 500 mg
Dalbavancin hydrochlorid 510.02 mg
Hilfsstoffe
Lactose 1-Wasser +
Mannitol +
Natrium hydroxid +
Salzsäure, konzentriert +

Pflichtangaben: Xydalba 500 mg Pul.f.e.Kon.z.Herst.e.Inf.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Dalbavancin 500mg
  • Dalbavancin hydrochlorid 510.02mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dalbavancin, ein Antibiotikum aus der Glykopeptid-Gruppe.
  • Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten für die Behandlung von Infektionen der Haut oder der unter der Haut liegenden Gewebeschichten angewendet.
  • Es wirkt, indem es bestimmte Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Es tötet diese Bakterien ab, indem es die Bildung der Bakterienzellwände stört.
  • Wenn Ihre Infektion durch unterschiedliche Bakterien verursacht ist, kann Ihr Arzt Sie neben dem Präparat noch mit weiteren Antibiotika behandeln.

Kontraindikation

  • Das Arzneimitel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Dalbavancin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben.
    • Erwachsene: Das Arzneimittel wird als Einzeldosis von 1.500 mg oder in zwei Dosen im Abstand von einer Woche gegeben: 1.000 mg an Tag 1 und 500 mg an Tag 8.
    • Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren: Das Arzneimittel wird als Einzeldosis von 18 mg/kg gegeben (maximal 1.500 mg).
    • Säuglinge und Kinder von 3 Monaten bis unter 6 Jahren: Das Arzneimittel wird als Einzeldosis von 22,5 mg/kg gegeben (maximal 1.500 mg).
  • Die Dosis für Kinder im Alter von 3 Monaten bis unter 18 Jahren wird vom Arzt basierend auf dem Alter und Gewicht des Kindes berechnet.
  • Patienten mit chronischen Nierenproblemen
    • Wenn Sie an chronischen Nierenproblemen leiden, könnte Ihr Arzt entscheiden, die Dosis zu reduzieren. Es liegen keine ausreichenden Informationen vor, um die Anwendung von dem Arzneimittel bei Kindern mit chronischen Nierenproblemen zu empfehlen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie befürchten, dass Ihnen zu viel Arzneimittel gegeben wurde.

 

  • Wenn Sie eine Dosis verpassen
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie befürchten, dass Sie die zweite Dosis nicht erhalten haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel gegeben wird:
      • Wenn Sie Nierenprobleme haben oder hatten. Je nach Ihrem Alter und dem Zustand Ihrer Nieren könnte Ihr Arzt die Dosis reduzieren müssen.
      • Wenn Sie an Durchfall leiden oder zuvor an Durchfall gelitten haben, als Sie mit Antibiotika behandelt wurden.
      • Wenn Sie gegen andere Antibiotika wie Vancomycin oder Teicoplanin allergisch sind.
    • Durchfall während oder nach der Behandlung
      • Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während oder nach der Behandlung Durchfall auftritt. Nehmen Sie keinerlei Arzneimittel gegen Ihren Durchfall, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt abzusprechen.
    • Infusionsbedingte Reaktionen
      • Intravenöse Infusionen mit diesen Arten von Antibiotika können eine Rötung des Oberkörpers, Nesselsucht, Juckreiz und/oder Hautausschläge verursachen. Sollte diese Art von Reaktionen bei Ihnen auftreten, kann Ihr Arzt entscheiden, die Infusion zu stoppen oder zu verlangsamen.
    • Andere Infektionen
      • Die Anwendung von Antibiotika ermöglicht manchmal die Entwicklung einer neuen und andersartigen Infektion. Wenn dies der Fall sein sollte, informieren Sie Ihren Arzt. Dieser wird über das weitere Vorgehen entscheiden.
    • Kinder
      • Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 3 Monaten nicht gegeben werden. Die Anwendung von Dalbavancin bei Kindern unter 3 Monaten wurde noch nicht ausreichend untersucht.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Schwindel verursachen. Beim Lenken eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten, nachdem Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wurde.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Die Anwendung von dem Arzneimittel wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Dies liegt daran, dass nicht bekannt ist, welche Auswirkungen es auf ein ungeborenes Kind haben könnte. Bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob das Präparat bei Ihnen angewendet wird.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ihr Kind stillen. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob bei Ihnen das Präparat angewendet wird. Wenn Ihnen Dalbavancin gegeben wird, sollten Sie nicht stillen.

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