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Karo Healthcare AB
PZN: 11601352 (rezeptfrei)
5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: Karo Healthcare AB
PZN: 11601352 (rezeptfrei)
Darreichung: Filmtabletten
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu X SYSTO 400mg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Karo Healthcare AB PZN: 11601352 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 10 Stück 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Pivmecillinam hydrochlorid 400 mg
Pivmecillinam 369.36 mg
Hilfsstoffe
Hartparaffin +
Hyprolose (53.4 - 80.5% Hydroxypropoxy-Gruppen) +
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] +
Simeticon Emulsion 30% +
Hypromellose +
Cellulose, mikrokristallin +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: X SYSTO 400mg

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Pivmecillinam hydrochlorid 400mg
  • Pivmecillinam 369.36mg

Indikation

  • Dieses Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Penicilline. Es ist ein Antibiotikum. Es wirkt, indem es Infektionskeime (Bakterien) abtötet.
  • Das Arzneimittel wird angewendet, um Infektionen der Harnblase (Zystitis) bei Erwachsenen zu behandeln.

Kontraindikation

  • Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pivmecillinam oder einen sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn nach der Behandlung mit dem Arzneimittel oder anderen Betalaktam-Antibiotika (wie Amoxicillin, Penicillin V und Flucloxacillin) schon einmal schwere Hautreaktionen, ein Abschälen der Haut und/oder Mundgeschwüre bei Ihnen aufgetreten sind.
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Antibiotika sind. Solche Antibiotika sind z. B. Penicillin oder Cephalosporine.
    • wenn Ihre Speiseröhre verengt ist.
    • wenn Sie an einer Krankheit leiden, die den Carnitinspiegel in Ihrem Körper reduziert. Dies sind z. B. Carnitin-Transporter-Defekte, Methylmalonazidurie und Propionazidämie.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie nicht sicher sind.
  • Verteilen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels gleichmäßig über den gesamten Tag. Wenn Sie Ihr Arzneimittel drei Mal täglich einnehmen sollen, nehmen Sie es früh, mittags und abends. Das Präparat muss mit mindestens einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie die Filmtabletten einnehmen müssen.
  • Die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich 400 mg.
  • Ältere Menschen: Anpassung der Dosierung nicht erforderlich.
  • Die Dosierung muss bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht angepasst werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels unterbrechen.
    • Sie können krank werden, sich krank fühlen oder es kann Ihnen schlecht werden.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie das Arzneimittel immer mit mindestens einem halben Glas Wasser oder anderer Flüssigkeit ein. Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel solange einnehmen, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Sie müssen die Einnahme bis zum Ende fortführen, auch wenn Sie sich inzwischen besser fühlen. Andernfalls besteht die Gefahr, dass Sie wieder krank werden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat einnehmen. Die Tabletten müssen mit mindestens einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden, damit sie nicht in der Speiseröhre stecken bleiben.
    • Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn:
      • wenn Sie an Porphyrie leiden.
      • wenn Sie dieses Präparat kürzlich eingenommen haben, da eine längere Einnahme den Carnitinspiegel in Ihrem Körper senken kann
    • Während der Behandlung:
      • Im Zusammenhang mit der Behandlung mit dem Präparat wurden schwere Hautreaktionen (SCAR) einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet. Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie irgendwelche der beschriebenen Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken.
      • Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel plötzlich an Durchfall erkranken. Möglicherweise hat sich Ihr Darm entzündet (Kolitis).
      • Die Einnahme von Pivmecillinam kurz vor der Geburt kann das Neugeborenen-Screening auf angeborene Stoffwechselerkrankungen beeinflussen und zu einem falsch positiven Ergebnis führen. „Falsch positiv" bedeutet, dass der Test fälschlicherweise anzeigt, dass Ihr Kind die Erkrankung hat. Es besteht kein Risiko für das Neugeborene, aber Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie dieses Präparat kurz vor der Geburt eingenommen haben.
    • Kinder und Jugendliche
      • Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da die möglichen Vorteile die Risiken nicht aufwiegen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Dieses Präparat darf während der Schwangerschaft eingenommen werden.
    • Es wurden einige Fälle von falsch-positiven Neugeborenen-Screeningtests gemeldet, die das Vorliegen einer Isovalerianazidämie simulieren. Die Einnahme von Pivmecillinam kurz vor der Geburt kann die Neugeborenen-Screening auf Stoffwechselerkrankungen beeinträchtigen und zu einem falsch positiven Ergebnis führen. „Falsch positiv„ bedeutet, dass der Test fälschlicherweise anzeigt, dass Ihr Kind die Erkrankung hat. Es besteht kein Risiko für das Neugeborene, aber Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie dieses Arzneimittel kurz vor der Geburt eingenommen haben.
  • Stillzeit
    • Dieses Präparat darf in der Stillzeit eingenommen werden.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Klinische Studien zur Fortpflanzungsfähigkeit wurden nicht durchgeführt.

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