Volibris 2.5 mg Filmtabletten (30 Stück)

Name: Volibris 2.5 mg Filmtabletten
Brand: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

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GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

PZN: 17277088 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

PZN: 17277088 (rezeptfrei)

Darreichung: Filmtabletten

Wirkstoffe:

Ambrisentan

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Volibris 2.5 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG PZN: 17277088 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 30 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Ambrisentan	2.5 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion	+
Phospholipide (aus Sojabohne)	0.25 mg
Lactose	92.6 mg
Cellulose, mikrokristallin	+
Titan dioxid	+
Talkum	+
Poly(vinylalkohol)	+
Lactose 1-Wasser	+
Croscarmellose, Natriumsalz	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Macrogol 3350	+
Magnesium stearat	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Volibris 2.5 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Ambrisentan 2.5mg

Hilfsstoffe

Ambrisentan 2.5mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ambrisentan. Dieses Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Andere Antihypertonika" (angewendet zur Behandlung von hohem Blutdruck) bezeichnet werden.
Es wird zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 8 Jahren angewendet. Bei der PAH ist der Blutdruck in den Blutgefäßen erhöht, durch die das Blut vom Herzen in die Lungen fließt (Pulmonalarterien). Bei Personen mit PAH verengen sich diese Arterien, so dass das Herz schwerer arbeiten muss, um das Blut hindurchzupumpen. Die Betroffenen leiden deshalb an Müdigkeit, Benommenheit und Atemnot.
Das Arzneimittel erweitert die Pulmonalarterien und erleichtert dadurch dem Herzen die Pumparbeit. Der Blutdruck sinkt und die Symptome bessern sich.
Es kann auch mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der PAH in Kombination angewendet werden.

Kontraindikation

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen Ambrisentan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden können, weil Sie keine sichere Methode zur Verhütung einer Schwangerschaft (Kontrazeption) anwenden. Bitte lesen Sie die Informationen unter „Schwangerschaft".
- wenn Sie stillen. Lesen Sie die Informationen unter „Stillzeit".
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt; er wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
- wenn Sie Vernarbungen der Lunge unbekannter Ursache haben (idiopathische pulmonale Fibrose).

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wieviel Sie einnehmen sollen
- Erwachsene
  - Die übliche Dosis ist eine 5 mg-Tablette einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis bei Ihnen auf 10 mg einmal täglich erhöhen.
  - Bei gleichzeitiger Einnahme von Cyclosporin A sollten Sie nicht mehr als eine 5 mg-Tablette einmal täglich einnehmen.
- Kinder und Jugendliche von 8 bis unter 18 Jahren
  - Übliche Anfangsdosis
    - Körpergewicht ab 35 kg: Eine 5 mg-Tablette einmal täglich
    - Körpergewicht ab 20 kg und unter 35 kg: Eine 2,5 mg-Tablette einmal täglich
  - Ihr Arzt wird möglicherweise eine Erhöhung Ihrer Dosis anordnen. Es ist wichtig, dass Kinder ihre regelmäßigen Arzttermine wahrnehmen, da ihre Dosis mit steigendem Alter oder Gewicht angepasst werden muss.
  - Bei Einnahme in Kombination mit Cyclosporin A wird die Dosis für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von unter 50 kg auf 2,5 mg einmal täglich und ab einem Körpergewicht von 50 kg auf 5 mg einmal täglich begrenzt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, können Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Hautrötungen, Schwindel, Übelkeit (Unwohlsein) oder niedriger Blutdruck, der zu Benommenheit führen kann, mit höherer Wahrscheinlichkeit auftreten:
  - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Tablette einfach, sobald Sie daran denken. Danach setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
- Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Dies ist ein Arzneimittel, das Sie langfristig anwenden müssen, um Ihre PAH kontrollieren zu können.
- Beenden Sie die Einnahme von dem Präparat nur, wenn Sie dies mit Ihrem Arzt vereinbart haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden:
  - wenn Sie Leberprobleme haben
  - wenn Sie eine Anämie (verminderte Zahl roter Blutzellen) haben
  - wenn Sie Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße, die durch Flüssigkeit verursacht sind (periphere Ödeme), haben
  - wenn Sie eine Lungenerkrankung, bei der die Venen in der Lunge blockiert sind (pulmonale venookklusive Erkrankung), haben.
  - Ihr Arzt wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
- Es werden regelmäßige Blutuntersuchungen bei Ihnen erforderlich sein
  - Vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat sowie in regelmäßigen Abständen während der Behandlung wird Ihr Arzt Ihnen Blut abnehmen, um zu untersuchen:
    - ob Sie eine Anämie haben
    - ob Ihre Leber richtig arbeitet.
  - Es ist wichtig, dass diese Blutuntersuchungen regelmäßig durchgeführt werden, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Folgende Zeichen können darauf hinweisen, dass Ihre Leber nicht richtig arbeitet:
  - Appetitlosigkeit
  - Übelkeit
  - Erbrechen
  - Fieber
  - Bauchschmerzen
  - Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht)
  - Dunkelfärbung des Urins
  - Hautjucken
  - Wenn Sie eines oder mehrere dieser Zeichen bei sich bemerken:
    - Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
- Kinder
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 8 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen, wie z. B. niedrigen Blutdruck, Schwindel, Müdigkeit hervorrufen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen kann. Die Symptome Ihrer Erkrankung können auch Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen herabsetzen.
- Fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Das Arzneimittel kann ein ungeborenes Kind schädigen, das vor, während oder kurz nach der Behandlung empfangen wurde.
- Wenn Sie schwanger werden können, verwenden Sie eine sichere Methode der Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption), solange Sie das Arzneimittel einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
- Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
- Wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger werden oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf.
- Bei Frauen, die schwanger werden können: Ihr Arzt wird Sie bitten, Schwangerschaftstests durchführen zu lassen, bevor Sie mit der Einnahme beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von dem Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann.
- Solange Sie das Arzneimittel einnehmen, dürfen Sie nicht stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Bei Männern, die mit dem Arzneimittel behandelt werden: Das Präparat wird möglicherweise zu einer Abnahme Ihrer Spermienzahl führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie hierzu Fragen oder Bedenken haben.

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