VIZIMPRO 15 mg Filmtabletten (30 Stück)

Name: VIZIMPRO 15 mg Filmtabletten
Brand: Pfizer Pharma GmbH

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Pfizer Pharma GmbH

PZN: 14218599 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Pfizer Pharma GmbH

PZN: 14218599 (rezeptfrei)

Darreichung: Filmtabletten

Wirkstoffe:

Dacomitinib, Dacomitinib 1-Wasser

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu VIZIMPRO 15 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Pfizer Pharma GmbH PZN: 14218599 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 30 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Dacomitinib	15 mg
Dacomitinib 1-Wasser	15.576 mg
Hilfsstoffe
Titan dioxid	+
Macrogol	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Gesamt Natrium Ion	+
Lactose 1-Wasser	40 mg
Poly(vinylalkohol), partiell hydrolysiert	+
Opadry II 85F 30716, blau	+
Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
Talkum	+
Magnesium stearat	+
Gesamt Natrium Ion	1 mmol

Packungsbeilage

Pflichtangaben: VIZIMPRO 15 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Dacomitinib 15mg
Dacomitinib 1-Wasser 15.576mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dacomitinib, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Protein-Tyrosinkinase-Hemmer" gehört, die zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung Erwachsener mit einer Art von Lungenkrebs verwendet, der als „nicht-kleinzelliger Lungenkrebs" bezeichnet wird. Wurde anhand eines Tests nachgewiesen, dass Ihr Krebs bestimmte Veränderungen (Mutationen) in einem Gen namens „EGFR" (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor) aufweist und in Ihre andere Lunge oder andere Organe gestreut hat, wird Ihr Krebs wahrscheinlich auf die Behandlung ansprechen.
Das Präparat kann bei Ihnen als erste Behandlung verwendet werden, sobald Ihr Lungenkrebs in die andere Lunge oder in andere Organe gestreut hat.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dacomitinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 45mg täglich zur Einnahme.
Je nachdem, wie gut Sie das Arzneimittel vertragen, kann Ihr Arzt die Dosis senken.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viel eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis auslassen oder erbrechen müssen, nehmen Sie die nächste Dosis wie geplant ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Tablette vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Behandlung nicht ab, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt abgesprochen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - wenn Sie bereits zuvor einmal Lungenprobleme hatten. Manche Lungenprobleme können während der Behandlung schlimmer werden, da das Präparat unter der Therapie eine Entzündung der Lungen verursachen kann. Die Symptome können ähnlich sein wie bei Lungenkrebs. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome auftreten, wie z.B. Atembeschwerden, Atemnot, Husten mit oder ohne Auswurf (Schleim) oder Fieber.
  - wenn Sie mit einem der Arzneimittel behandelt werden, die in der Kategorie "Wechselwirkungen" aufgeführt sind.
- Sprechen Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels sofort mit Ihrem Arzt:
  - wenn Sie Durchfall bekommen. Durchfall muss sofort behandelt werden.
  - wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln. Ein Ausschlag muss frühzeitig behandelt werden.
  - wenn Sie Symptome eines Leberproblems haben. Dazu können gehören:
    - Gelbfärbung der Haut oder des weißen Teils der Augen (Gelbsucht),
    - dunkler oder brauner Urin (Farbe von Tee), heller Stuhl.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Präparat wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht und darf bei Patienten unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Unter der Einnahme kann es zu Müdigkeit und Augenreizungen kommen. Wenn Sie sich müde fühlen oder Ihre Augen gereizt sind, sollten Sie bei der Führung eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Sie sollten während der Behandlung nicht schwanger werden, weil dieses Arzneimittel dem Baby schaden könnte. Falls irgendeine Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung und noch mindestens 17 Tage lang danach ein wirksames Verhütungsmittel verwenden. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden.
Stillzeit
- Sie dürfen während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob es dem Baby schaden könnte.

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