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Vepesid K 50 (50 Stück)

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BERAGENA Arzneimittel GmbH
PZN: 893328 (rezeptfrei)
10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
PZN: 893328 (rezeptfrei)
Darreichung: Kapseln | Reimport
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Produktinformationen zu Vepesid K 50

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

BERAGENA Arzneimittel GmbH PZN: 893328 (rezeptpflichtig) Kapseln, 50 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Kapseln Verordnungsart: rezeptpflichtig

Pflichtangaben: Vepesid K 50

Indikation

  • Etoposid, der Wirkstoff des Arzneimittels, gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die hemmend in die Zellteilung eingreifen. Dies bewirkt, dass die Zellen sich nicht mehr vermehren und absterben. Da Tumorzellen eine erhöhte Zellteilungsrate und eine eingeschränkte Erneuerungsfähigkeit haben, sind sie zellteilungshemmenden Substanzen (wie Etoposid) gegenüber empfindlicher als gesunde Zellen.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen angewendet.
  • In Kombination zusammen mit anderen Arzneimitteln:
    • Palliative Therapie (lindernde Behandlung) von fortgeschrittenem, kleinzelligem und nichtkleinzelligem Lungenkrebs (Bronchialkarzinom)
    • Morbus Hodgkin (bösartige Erkrankung der Lymphknoten)
    • Nicht-Hodgkin-Lymphome (bösartige Erkrankung des Lymphsystems)
  • In Kombination oder als Monotherapie:
    • Akute myeloischen Leukämie (bösartige Erkrankung weißer Blutzellen im Knochenmark)
  • Zur Monotherapie:
    • Hodenkrebs
    • Palliative Therapie (lindernde Behandlung) einer fortgeschrittenem Krebserkrankung der Eierstöcke (Ovarialkarzinom)

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Etoposid, Podophyllotoxin und Podophyllotoxin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn Sie an schweren Leber- und/oder Nierenschäden leiden,
    • wenn Sie schwanger sind oder stillen,
    • wenn Sie vor kurzem eine Impfung mit einem sog.
      Lebendimpfstoff" (z. B. gegen Masern oder Gelbfieber) erhalten haben.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Dosierung
      • Ihre Dosierung wird individuell durch Ihren behandelnden Arzt festgelegt und orientiert sich an der Art der Krebserkrankung, Ihrer Körperoberfläche, am Therapieerfolg und an Ihren Laborwerten.
      • Die Anwendung des Arzneimittels erfolgt in sogenannten Therapiezyklen; das heißt, das Medikament wird eine bestimmte Zeit lang angewendet, danach erfolgt jeweils eine Pause (Intervall). Die Länge dieser Pause ist von den Laborwerten abhängig.
      • Kinder und Erwachsene erhalten Etoposid in Dosierungen im Bereich von täglich 100 - 200 mg Etoposid/m2 Körperoberfläche an 5 aufeinander folgenden Tagen (entsprechend 4 - 8 Kapseln täglich).

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Fragen Sie umgehend Ihren Arzt um Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Kapseln oder eine höhere Dosis als benötigt eingenommen haben. Zeigen Sie nach Möglichkeit dem Arzt die Packung oder diese Packungsbeilage. Sie benötigen unter Umständen eine ärztliche Behandlung.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • wenn Sie Blutbildveränderungen (herabgesetzte Blutbildung im Knochenmark) aufgrund einer Knochenmarkhemmung haben,
    • wenn Sie herzinfarktgefährdet sind,
    • wenn Sie einen niedrigem Serumalbuminspiegel haben.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
    • Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber- und Nierenfunktion zu überprüfen und die Funktionen der Nervenbahnen (neurologische Funktionen) zu untersuchen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Herz unregelmäßig schlägt oder bei Ihnen ein Risiko für einen Herzinfarkt vorliegt, damit dieser über die Behandlung mit dem Arzneimittel entscheiden kann.
    • Wenn Sie zur Krebsbehandlung vor kurzem bestrahlt worden sind oder eine Chemotherapie erhalten haben, sollte die Behandlung erst begonnen werden, wenn Ihr Knochenmark sich regeneriert hat und genügend Blutzellen produziert.
    • Sowohl Männer als auch Frauen müssen während und bis zu 6 Monate nach der Therapie mit diesem Arzneimittel eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.
    • Bei Männern kann es zu einer nicht umkehrbaren Unfruchtbarkeit kommen: Bitte lassen Sie sich von Ihrem Arzt über die Möglichkeit einer Spermakonservierung beraten.
    • Es können allergische Reaktionen mit Schüttelfrost, Fieber, Herzrasen, Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmus), Atemnot und Blutdruckabfall auftreten, bei denen Ihr Arzt die Infusion sofort absetzen und entsprechende medizinische Gegenmaßnahmen einleiten muss.
    • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten Sie keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen (z. B. gegen Gelbfieber oder Masern) erhalten, da dies zu schweren Infektionen führen kann.
    • Es kann zu einer schweren Knochenmarkhemmung mit nachfolgender Infektion oder Blutungen kommen.
    • Bestehende Infektionen sollten vor Beginn einer Therapie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
    • Durch eine wirksame Krebstherapie, insbesondere bei Kombination mehrerer Chemotherapeutika, können Krebszellen rasch in großer Zahl zerstört werden. In sehr seltenen Fällen kann dies dazu führen, dass aus den Krebszellen Substanzen in schädlichem Umfang ins Blut abgegeben werden (Tumor-Lyse-Syndrom). Wenn dies geschieht, kann es zu Problemen mit der Leber, den Nieren, dem Herzen oder dem Blut kommen, die unbehandelt zum Tode führen können.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Kindern nicht systematisch untersucht worden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Bei der Behandlung mit diesem Präparat kann es zu Müdigkeit, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen und zu akuten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Blutdruckabfall kommen und damit indirekt zu einer Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder der Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen. Fahren Sie dann nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da der Verdacht besteht, dass es beim ungeborenen Kind schwerwiegende Schäden verursachen kann.
    • Bei lebensnotwendiger Behandlung einer schwangeren Patientin wird Ihr Arzt dies bei Bedarf ausführlich mit Ihnen besprechen.
  • Stillzeit
    • Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.
    • Es ist nicht bekannt, ob Etoposid in die Muttermilch übergeht. Da dies jedoch bei vielen Arzneistoffen der Fall ist und aufgrund der möglicherweise schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen auf den Säugling, sollten Sie vor Behandlungsbeginn unbedingt abstillen.
  • Zeugungs-/Gebärfähigkeit
    • Das Arzneimittel kann erbgutschädigend wirken.
    • Daher sollten sowohl weibliche als auch männliche Patienten während und bis zu 6 Monate nach der Therapie mit dem Arzneimittel eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.
    • Männern, die mit diesem Präparat behandelt werden, wird empfohlen, sich vor Therapiebeginn wegen der Möglichkeit einer dauerhaften Unfruchtbarkeit durch die Therapie mit diesem Arzneimittel über eine Spermakonservierung beraten zu lassen.

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