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Hersteller: axicorp Pharma B.V.
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Produktinformationen zu Trumenba 0.5 ml Injektionssuspen.i.e.Fertigspritze

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

axicorp Pharma B.V. PZN: 17824768 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 1 Stück Reimport
Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Meningokokken B fHbp-Fusionsprotein, rekombinant, Unterfamilie A 60 µg
Meningokokken B fHbp-Fusionsprotein, rekombinant, Unterfamilie B 60 µg
Meningokokken B Adsorbat Multikomponenten Impfstoff +
Hilfsstoffe
Aluminium phosphat +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Gesamt Natrium Ion +
Polysorbat 80 0.018 mg
Natrium chlorid +
Wasser, für Injektionszwecke +
Aluminium Ion 0.25 mg
Histidin +

Pflichtangaben: Trumenba 0.5 ml Injektionssuspen.i.e.Fertigspritze

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Meningokokken B fHbp-Fusionsprotein, rekombinant, Unterfamilie A 60µg
  • Meningokokken B fHbp-Fusionsprotein, rekombinant, Unterfamilie B 60µg
  • Meningokokken B Adsorbat Multikomponenten Impfstoff

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Personen ab einem Alter von 10 Jahren und dient zur Vorbeugung von invasiven Meningokokken-Erkrankungen, die durch Neisseria meningitidis der Serogruppe B verursacht werden. Hierbei handelt es sich um eine Art von Bakterien, die schwere und manchmal lebensbedrohliche Infektionen verursachen kann, wie z. B. Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute) und Sepsis (Blutvergiftung).
  • Der Impfstoff enthält zwei wichtige Bestandteile von der Oberfläche der Bakterien.
  • Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper dabei unterstützt, Antikörper (ein natürlicher Abwehrmechanismus des Körpers) zu bilden, die Sie oder Ihr Kind vor dieser Erkrankung schützen.

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals befolgen, damit Sie oder Ihr Kind die Impfserie vollständig abschließen.
  • Personen ab einem Alter von 10 Jahren
    • Sie oder Ihr Kind erhalten zwei Injektionen des Impfstoffs; die zweite Injektion erfolgt 6 Monate nach der ersten Injektion.
    • Sie oder Ihr Kind erhalten 2 Injektionen des Impfstoffs im Abstand von mindestens 1 Monat und eine dritte Injektion mindestens 4 Monate nach der zweiten Injektion.
    • Möglicherweise erhalten Sie oder Ihr Kind eine Auffrischungsimpfung.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie mit dem Präparat geimpft werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind:
      • an einer schweren Infektion mit hohem Fieber leiden. In diesem Fall wird die Impfung verschoben. Bei leichten Infekten, beispielsweise bei einer Erkältung, muss die Impfung nicht zwingend verschoben werden; Sie sollten jedoch zunächst mit Ihrem Arzt sprechen.
      • unter einer Blutgerinnungsstörung leiden oder leicht blaue Flecken bekommen.
      • ein geschwächtes Immunsystem haben, wodurch möglicherweise verhindert wird, dass Sie oder Ihr Kind vollumfänglich von der Impfung profitieren.
      • jegliche Beschwerden nach einer Dosis des Präparates hatten, wie z. B. eine allergische Reaktion oder Atemprobleme.
    • Ohnmacht, Schwächegefühl oder andere stressbedingte Reaktionen können bei Injektionen mit Injektionsnadeln auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls bei Ihnen solche Reaktionen früher schon einmal vorgekommen sind.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    • Möglicherweise können jedoch einige der in Kategorie „Nebenwirkungen" genannten Nebenwirkungen vorübergehend bei Ihnen auftreten. Wenn dies der Fall ist, warten Sie, bis die Wirkungen abgeklungen sind, bevor Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Verabreichung des Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise dennoch die Impfung mit diesem Präparat, wenn bei Ihnen das Risiko einer Meningokokken-Erkrankung besteht.

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