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neuraxpharm Arzneimittel GmbH
PZN: 3046184 (rezeptfrei)
5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: neuraxpharm Arzneimittel GmbH
PZN: 3046184 (rezeptfrei)
Darreichung: Retard-Tabletten
Wirkstoffe:
Pentoxifyllin
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu TRENTAL 600mg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

neuraxpharm Arzneimittel GmbH PZN: 3046184 (rezeptpflichtig) Retard-Tabletten, 20 Stück 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Retard-Tabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Pentoxifyllin 600 mg
Hilfsstoffe
Povidon K25 +
Macrogol 8000 +
Gesamt Natrium Ion +
Titan dioxid +
Hypromellose +
Talkum +
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] +
Hyetellose +
Erythrosin +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol

Pflichtangaben: TRENTAL 600mg

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Pentoxifyllin 600mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von peripheren Durchblutungsstörungen.
  • Es wird angewendet zur Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder gegen sonstige Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • bei einem akuten Herzinfarkt
    • bei Hirnblutung oder anderen relevanten Blutungen (erhöhtes Blutungsrisiko)
    • bei Geschwüren im Magen- und/oder Darmbereich
    • bei Krankheitszuständen mit erhöhter Blutungsneigung
    • bei Netzhautblutungen (erhöhtes Blutungsrisiko)
  • Treten Netzhautblutungen während der Behandlung mit dem Arzneimittel auf, ist es sofort abzusetzen.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • Täglich morgens und abends je 1 Retardtablette 600mg Pentoxifyllin (entsprechend 1200 mg Pentoxifyllin pro Tag).
    • Niedrige oder schwankende Blutdruckwerte
      • Bei Patienten mit niedrigen oder schwankenden Blutdruckwerten können besondere Dosierungsanweisungen erforderlich sein.
    • Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatininclearance unter 30 ml/min)
      • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit vorzunehmen.
    • Schwere Leberfunktionsstörungen
      • Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist eine Verringerung der Dosierung erforderlich, die vom Arzt entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung und der Verträglichkeit individuell festzulegen ist.
    • Hinweis
      • Bei beschleunigter Magen-Darm-Passage (Abführmittel, Durchfall, operative Verkürzung des Darms u. a.) kann es in vereinzelten Fällen zur Ausscheidung von Tablettenresten kommen. In diesen Fällen ist der Arzt zu befragen.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Folgende Anzeichen und Symptome einer versehentlichen oder beabsichtigten Einnahme zu großer Mengen können auftreten:
      • Schwindel, Brechreiz, Blutdruckabfall, beschleunigter Herzschlag, Gesichtsrötung mit Hitzegefühl (Hitzewallung), Bewusstlosigkeit, Fieber, Unruhe, Fehlen von Reflexen, tonisch-klonische Krämpfe, kaffeesatzartiges Erbrechen sowie Herzrhythmusstörungen, Herzrhythmusstörungen
    • In diesem Fall ist sofort ein Arzt/Notarzt zu benachrichtigen, der die erforderlichen Maßnahmen einleitet.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

 

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bei den ersten Anzeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Nesselsucht, Gesichtsrötung, Unruhe,Kopfschmerzen, Schweißausbruch, Übelkeit) ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt zu benachrichtigen.
    • Bei Herzrhythmusstörungen, niedrigem Blutdruck, Verengung der Herzkranzgefäße, nach Herzinfarkt oder nach einer Operation ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
    • Patienten mit bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen) sollten das Präparat nur mit besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle anwenden.
    • Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance unter 30 ml/min) oder bei schweren Leberfunktionsstörungen kann es zur verzögerten Ausscheidung von Pentoxifyllin kommen. In solchen Fällen ist eine Dosisreduktion und eine entsprechende Überwachung erforderlich.
    • Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (orale Antikoagulanzien, Vitamin-K-Antagonisten) sind aufgrund des Blutungsrisikos eine sorgfältige ärztliche Überwachung und eine häufige Kontrolle der Gerinnungswerte (INR)erforderlich.
    • Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist bei Patienten erforderlich, die gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln behandelt werden:
      • blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin
      • Ciprofloxacin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen)
      • Blutplättchenhemmer (Thrombozytenaggregationshemmer)
      • Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen)
    • Während der Behandlung sollten regelmäßige Blutbildkontrollen durchgeführt werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Pentoxifyllin bei Kindern und Jugendlichen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Präparat soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen bei schwangeren Frauen vorliegen.
  • Stillzeit
    • Pentoxifyllin geht in die Muttermilch über, allerdings erhält der Säugling nur äußerst geringe Mengen des Wirkstoffs, so dass bei begründeter Anwendung in der Stillzeit Wirkungen beim Säugling nicht zu erwarten sind. Vor der Anwendung bei stillenden Frauen ist eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erforderlich.

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