Tracutil (5X10 ml)

Name: Tracutil
Brand: B. Braun Melsungen AG

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B. Braun Melsungen AG

PZN: 7419624 (rezeptfrei)

5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: B. Braun Melsungen AG

PZN: 7419624 (rezeptfrei)

Darreichung: Infusionsloesungs-Konzentrat

Wirkstoffe:

Selen (IV) Ion, Kupfer (II) Ion, Natrium fluorid, Eisen (II) Ion, Zink Ion, Iodid Ion, Kupfer (II) chlorid 2-Wasser, Fluorid Ion, Mangan (II) chlorid 4-Wasser, Mangan (II) Ion, Molybdän (VI) Ion, Chrom (III) chlorid 6-Wasser, Eisen (II) chlorid 4-Wasser, Natrium selenit 5-Wasser, Zink chlorid, Chrom (III) Ion, Natriummolybdat 2-Wasser, Kalium iodid

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Produktinformationen zu Tracutil

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

B. Braun Melsungen AG PZN: 7419624 (rezeptpflichtig) Infusionsloesungs-Konzentrat, 5X10 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Infusionsloesungs-Konzentrat Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Selen (IV) Ion	0.3 µmol
Kupfer (II) Ion	0.01 mmol
Natrium fluorid	1.26 mg
Eisen (II) Ion	0.035 mmol
Zink Ion	0.05 mmol
Iodid Ion	0.001 mmol
Kupfer (II) chlorid 2-Wasser	2.046 mg
Fluorid Ion	0.03 mmol
Mangan (II) chlorid 4-Wasser	1.979 mg
Mangan (II) Ion	0.01 mmol
Molybdän (VI) Ion	0.1 µmol
Chrom (III) chlorid 6-Wasser	0.053 mg
Eisen (II) chlorid 4-Wasser	6.958 mg
Natrium selenit 5-Wasser	0.079 mg
Zink chlorid	6.815 mg
Chrom (III) Ion	0.2 µmol
Natriummolybdat 2-Wasser	0.024 mg
Kalium iodid	0.166 mg
Hilfsstoffe
Wasser, für Injektionszwecke	+
Salzsäure, konzentriert	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Tracutil

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Selen (IV) Ion 0.3µmol
Kupfer (II) Ion 0.01mmol
Natrium fluorid 1.26mg
Eisen (II) Ion 0.035mmol
Zink Ion 0.05mmol
Iodid Ion 0.001mmol
Kupfer (II) chlorid 2-Wasser 2.046mg
Fluorid Ion 0.03mmol
Mangan (II) chlorid 4-Wasser 1.979mg
Mangan (II) Ion 0.01mmol
Molybdän (VI) Ion 0.1µmol
Chrom (III) chlorid 6-Wasser 0.053mg
Eisen (II) chlorid 4-Wasser 6.958mg
Natrium selenit 5-Wasser 0.079mg
Zink chlorid 6.815mg
Chrom (III) Ion 0.2µmol
Natriummolybdat 2-Wasser 0.024mg
Kalium iodid 0.166mg

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Konzentrat, das vor der Anwendung in einer geeigneten Infusionslösung verdünnt wird.
Es ist eine Lösung zur Versorgung mit Spurenelementen, die im Rahmen einer intravenösen Ernährung erwachsener Patienten angewendet wird.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine ausgeprägte Cholestase (mit reduziertem Gallefluss und ungewöhnlichen Leberfunktionswerten) haben.
- wenn Sie an der sog. Wilson-Krankheit (gestörte Kupferausscheidung) oder bestimmten Eisenspeicherkrankheiten (Hämosiderose, Hämochromatose) leiden.
Das Präparat darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern angewendet werden.

Dosierung

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Empfohlene Dosierung:
- Ihr Arzt wird die Dosis festlegen, die für Sie die richtige ist.
- Die empfohlene Tagesdosis bei Patienten mit Basalbedarf beträgt 10 ml (1 Ampulle). Bei Patienten mit einem mäßig erhöhten Bedarf kann die Tagesdosis bis zu 20 ml betragen (2 Ampullen).
- Bei Patienten mit einem beträchtlich erhöhten Bedarf an Spurenelementen (wie bei Patienten mit höherem Energiebedarf, z. B nach schweren Verletzungen, Verbrennungen oder einer größeren Operation) können höhere Dosen erforderlich sein.
- Wenn Sie eine beeinträchtigte Leber- und/oder Nierenfunktion haben, kann eine geringere Dosis erforderlich sein.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Eine Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, da die enthaltenen Mengen an Spurenelementen weit unter Werten liegen, die zu Vergiftungserscheinungen führen könnten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist die Verabreichung des Arzneimittels zu unterbrechen. Eine Überdosierung kann durch geeignete Laboruntersuchungen bestätigt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
  - wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben, die die Ausscheidung von Mangan, Kupfer und Zink beeinträchtigen kann. In diesem Fall muss evtl. Ihre Dosis verringert werden.
  - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, da die Ausscheidung von Selen, Fluor, Chrom, Molybdän und Zink deutlich verringert sein kann.
  - wenn Sie eine erhöhte Aktivität der Schilddrüse haben.
  - wenn Sie überempfindlich gegenüber Iod sind.
- Während Sie dieses Arzneimittel erhalten, werden verschiedene Laboruntersuchungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass sich keines der enthaltenen Elemente übermäßig im Körper anreichert.
- Wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben oder Bluttransfusionen erhalten, sollte Ihr Blut regelmäßig auf die Konzentration eines bestimmten eisenspeichernden Proteins (Serumferritinspiegel) überwacht werden, um eine Eisenüberladung zu vermeiden.
- Bei Patienten mit einer mittel- bis langfristigen parenteralen Ernährung kann sich ein Zink- und Selenmangel entwickeln. Ihr Arzt wird Ihre Dosis entsprechend anpassen, oder Sie erhalten Zusatzstoffe.
- Die Korrektur eines Chrommangels führt zu einer Verbesserung der Glucoseverwertung. Dies muss bei Patienten mit Insulin-abhängigem Diabetes berücksichtigt werden. Eine erneute Anpassung der Insulindosis kann erforderlich sein.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern angewendet werden, da seine Zusammensetzung für diese Altersgruppe nicht geeignet ist (siehe Kategorie "Kontraindikation"). Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel wird üblicherweise bettlägerigen Patienten in einer kontrollierten Umgebung verabreicht. Dies schließt eine Teilnahme am Straßenverkehr und das Bedienen von Maschinen aus.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Das Präparat darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile des Präparates in die Muttermilch übergehen. Ihr Arzt wird daher sehr sorgfältig abwägen, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.

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