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Produktinformationen zu Tolperison-HCl STADA 50mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

STADAPHARM GmbH PZN: 979610 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 48 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Tolperison hydrochlorid 50 mg
Tolperison 43.53 mg
Hilfsstoffe
Betain hydrochlorid +
Crospovidon +
Lactose 1-Wasser 1.44 mg
Talkum +
Macrogol 4000 +
Opadry II, weiß +
Mannitol +
Titan dioxid +
Stearinsäure +
Hypromellose +
Cellulose, mikrokristallin +

Pflichtangaben: Tolperison-HCl STADA 50mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Tolperison hydrochlorid 50mg
  • Tolperison 43.53mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das zentrale Nervensystem. Es wird angewendet zur Behandlung einer krankhaft erhöhten Spannung der Skelettmuskulatur nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Tolperisonhydrochlorid) oder Arzneimittel, die Eperison enthalten, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (rasche Ermüdbarkeit der Muskulatur).
    • wenn Sie stillen.

Dosierung

  • Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • 3-mal täglich 1-3 Filmtabletten
    • Einzeldosis
      • 1-3 Filmtabletten (entsprechend 50- mg Tolperisonhydrochlorid)
    • Tagesgesamtdosis
      • 3-9 Filmtabletten (entsprechend 150- 450 mg Tolperisonhydrochlorid)

 

  • Dauer der Anwendung
    • Das Präparat ist für eine Langzeitanwendung geeignet.

 

  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit des Präparates bei Kindern wurde nicht nachgewiesen
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei den regelmäßig während der Behandlung mit dem Präparat durchgeführten ärztlichen Untersuchungen werden auch Ihre Nierenfunktion und Ihr Allgemeinzustand häufig kontrolliert, da bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine höhere Zahl von Nebenwirkungen beobachtet wurde. Wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Bei den regelmäßig während der Behandlung mit dem Präparat durchgeführten ärztlichen Untersuchungen werden auch Ihre Leberfunktion und Ihr Allgemeinzustand häufig kontrolliert, da bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion eine höhere Zahl von Nebenwirkungen beobachtet wurde. Wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben als Sie sollten
    • Sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Präparates vergessen haben
    • Nehmen Sie danach nicht die doppelte Dosis ein. Nehmen Sie zum nächsten Zeitpunkt Ihre übliche Dosis ein.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Präparates abbrechen
    • Sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • bei Kindern
    • während der Schwangerschaft
    • bei Zuckerunverträglichkeit
  • Überempfindlichkeitsreaktionen:
    • Die Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung von Arzneimitteln, die Tolperison (den Wirkstoff des Präparates) enthalten, am häufigsten gemeldet wurden, waren Überempfndlichkeitsreaktionen. Diese reichten von leichten Hautreaktionen bis hin zu schweren, den gesamten Organismus betreffenden Reaktionen (z.B. allergischer Schock).
    • Frauen, ältere Patienten oder Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel (vor allem nichtsteroidale Antirheumatika) anwenden, scheinen ein höheres Risiko für das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen zu haben. Es scheint auch ein höheres Risiko für eine allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel zu bestehen bei Patienten mit Arzneimittelallergien oder allergischen Erkrankungen oder Beschwerden (wie eine Veranlagung zu allergischen Erkrankungen [Atopie]: Heuschnupfen, Asthma, atopische Dermatitis mit hohem Serum-IgE-Spiegel, Nesselsucht) in der Krankengeschichte oder bei gleichzeitig vorliegender Virusinfektion.
    • Frühe Zeichen einer Überempfindlichkeit sind:
      • Gesichtsröte, Hautausschlag, starkes Hautjucken (mit Hauterhebungen), pfeifender Atem, Atembeschwerden mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, Schluckbeschwerden, beschleunigter Herzschlag, niedriger Blutdruck, rascher Blutdruckabfall.
      • Wenn Sie eines dieser Zeichen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
      • Wenn Sie bereits einmal eine allergische Reaktion auf Tolperison gehabt haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
    • Wenn Sie eine bekannte Allergie gegen Lidocain haben, ist bei Ihnen das Risiko, gegen Tolperison allergisch zu sein, höher. Sprechen Sie in diesem Fall vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt.
  • Kinder
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Wenn es bei Ihnen während der Einnahme von Tolperison zu Schwindel, Schläfrigkeit, Aufmerksamkeitsstörungen, Krampfanfällen, Verschwommensehen oder Muskelschwäche kommt, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Da die Sicherheit einer Anwendung mit dem Präparat nicht belegt ist, dürfen Sie das Präparat nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für eindeutig erforderlich hält.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus dem Präparat in die Muttermilch übertritt. Da unerwünschte Wirkungen auf das gestillte Kind, insbesondere unter einer Dauertherapie mit dem Präparat, nicht auszuschließen sind, dürfen Sie das Präparat in der Stillzeit nicht einnehmen. Ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, müssen Sie abstillen.
    • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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