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Hersteller: Bioprojet Pharma
PZN: 15211412 (rezeptfrei)
Darreichung: Filmtabletten
Wirkstoffe:
Racecadotril
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu TIORFAN 175 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Bioprojet Pharma PZN: 15211412 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 12 Stück 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Racecadotril 175 mg
Hilfsstoffe
Lactose 1-Wasser 144.1 mg
Cellulose, mikrokristallin +
Lactose 139.6 mg
Carmellose, Calciumsalz +
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] +
Talkum +
Maisstärke, vorverkleistert +
Poly(vinylalkohol) +
Opadry, weiß +
Titan dioxid +
Hyprolose +
Macrogol 3350 +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: TIORFAN 175 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Racecadotril 175mg

Indikation

  • Dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen.
  • Das Präparat wird für die symptomatische Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen angewendet, wenn eine ursächliche Therapie nicht möglich ist.
  • Wenn eine ursächliche Therapie möglich ist, kann Racecadotril als ergänzende Behandlung verabreicht werden.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Racecadotril oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Das Arzneimittel steht als Filmtablette zur ausschließlichen Anwendung bei Erwachsenen zur Verfügung.
  • Dosierung
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis ist initial eine Filmtablette ungeachtet der Tageszeit. Danach eine Filmtablette jeweils morgens und abends, d. h. 2-mal täglich, vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten.
    • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. Die Behandlung sollte bis zum Auftreten von zwei normalen Stuhlgängen fortgesetzt werden, aber 7 Tage nicht überschreiten.
    • Um den Flüssigkeitsverlust durch Ihre Durchfallerkrankung auszugleichen, muss die Anwendung dieses Arzneimittels mit der Aufnahme einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) kombiniert werden. Die besten Ergebnisse in Hinblick auf den Ersatz von Flüssigkeit und Salzen werden durch eine sogenannte orale Rehydratationslösung erreicht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker für weitere Informationen zu diesem Thema.
  • Ältere Patienten
    • Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht notwendig.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der nächsten geplanten Dosis fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Keine Angaben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Bitte nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Durchfallerkrankungen führen zu einem Verlust an Flüssigkeit und Elektrolyten. Um den Flüssigkeitsverlust durch Ihre Durchfallerkrankung auszugleichen, muss die Anwendung dieses Arzneimittels mit der Aufnahme einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) kombiniert werden. Die besten Ergebnisse in Hinblick auf den Ersatz von Flüssigkeit und Salzen werden durch eine sogenannte orale Rehydratationslösung erreicht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker für weitere Informationen zu diesem Thema.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
      • Sie an eitrigem oder blutigem Durchfall oder zusätzlich an Fieber leiden. Die Ursache des Durchfalls kann eine bakterielle Infektion sein, die vom Arzt behandelt werden muss.
      • Sie chronischen Durchfall haben oder der Durchfall durch eine Antibiotika-Behandlung bedingt ist,
      • Sie unter eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion leiden,
      • Sie andauernd oder unkontrolliert erbrechen müssen.
    • Bei Patienten, die Racecadotril (den Wirkstoff von dem Präparat) angewendet haben, wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen und angioneurotische Ödeme (Schwellungen) berichtet. Die Angioödeme können im Gesicht, auf den Gliedmaßen, den Lippen, den Schleimhäuten, usw. auftreten. Auch Schwellungen im Bereich der oberen Atemwege, wie z. B. im Bereich der Zunge, der Glottis (Stimmbänder) und/oder des Larynx (Kehlkopfes) sind möglich. Die beschriebenen Reaktionen können jederzeit während der Therapie auftreten. Unterbrechen Sie die Einnahme von Racecadotril, wenn Sie entsprechende Reaktionen feststellen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt zur weiteren Abklärung auf.
    • Patienten, bei denen in der Vergangenheit bereits Angioödeme (Schwellungen) ohne Zusammenhang mit einer Therapie mit Racecadotril aufgetreten sind, können ein erhöhtes Risiko haben, dass sich Angioödeme bilden.
    • Die gleichzeitige Einnahme von Racecadotril und ACE-Hemmern (z. B. Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril) kann das Risiko zur Bildung von Angioödemen erhöhen.
    • Bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist das Auftreten von Hautreaktionen beobachtet worden. Diese sind in den meisten Fällen leicht und mittelschwer. Beim Auftreten schwerer Hautreaktionen muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Es stehen geeignetere Formulierungen von Racecadotril für diese Patientengruppen zur Verfügung.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Präparat hat wenig oder keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Auf Grundlage der vorliegenden Daten wird die Einnahme dieses Präparates nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder wenn Sie stillen.

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