THORENS 10.000 I.E./ml Tropfen z.Einnehmen Lösung (1 Stück)

Name: THORENS 10.000 I.E./ml Tropfen z.Einnehmen Lösung
Brand: ABIOGEN PHARMA S.P.A.

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ABIOGEN PHARMA S.P.A.

PZN: 18083765 (rezeptfrei)

Hersteller: ABIOGEN PHARMA S.P.A.

PZN: 18083765 (rezeptfrei)

Darreichung: Tropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Colecalciferol, Colecalciferol

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu THORENS 10.000 I.E./ml Tropfen z.Einnehmen Lösung

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

ABIOGEN PHARMA S.P.A. PZN: 18083765 (rezeptpflichtig) Tropfen zum Einnehmen, 1 Stück

Darreichungsform: Tropfen zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Colecalciferol	10000 IE
Colecalciferol	0.25 mg
Hilfsstoffe
Olivenöl, raffiniert	1 ml

Packungsbeilage

Pflichtangaben: THORENS 10.000 I.E./ml Tropfen z.Einnehmen Lösung

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Colecalciferol 10000IE
Colecalciferol 0.25mg

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält Colecalciferol (Vitamin D₃). Vitamin D₃ kann in einigen Lebensmitteln gefunden werden und wird auch vom Körper produziert, wenn die Haut dem Sonnenlicht ausgesetzt ist. Vitamin D3 unterstützt die Kalziumaufnahme über Nieren und Darm und trägt zum Knochenaufbau bei. Vitamin D₃-Mangel ist die vorherrschende Ursache für Rachitis (defekte Mineralisierung der Knochen bei Kindern) und Osteomalazie (unzureichende Mineralisierung der Knochen bei Erwachsenen).
Das Präparat wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D₃-Mangel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem erkennbaren Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung.
Es kann auch zur unterstützenden Behandlung bei Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) angewendet werden.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Vitamin D₃ oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
- wenn Sie einen zu hohen Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder im Urin (Hyperkalziurie) haben.
- wenn Sie Nierensteine oder schwerwiegende Nierenprobleme haben;
- wenn Sie hohe Konzentrationen von Vitamin D₃ im Blut (Hypervitaminose D₃) haben.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene
- Die empfohlene Dosis zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel und zur unterstützenden Behandlung bei Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) ist 3 - 4 Tropfen (600 I.E.-800 I.E.) pro Tag.
- Die übliche Dosis zur Behandlung von Vitamin-D-Mangel beträgt 4 Tropfen (800 I.E.) pro Tag. Höhere Dosen sollten in Abhängigkeit von den gewünschten 25-Hydroxycolecalciferol(25(OH)D)-Serumspiegeln, der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden.
- Die Tagesdosis sollte 4.000 I.E. nicht überschreiten (20 Tropfen pro Tag).
Kinder und Jugendliche
- Zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel bei Kindern (0 - 11 Jahre) mit einem identifizierten Risiko beträgt die empfohlene Dosis 2 Tropfen (400 IE) pro Tag. Zur Vorbeugung bei Jugendlichen (12 - 18 Jahre) mit einem identifizierten Risiko beträgt die empfohlene Dosis 3 - 4 Tropfen (600 - 800 IE) pro Tag.
- Zur Behandlung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern (0 - 11 Jahre) und Jugendlichen (12 - 18 Jahre) sollte die Dosis abhängig von den gewünschten 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D)-Serumspiegeln, der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden. Die tägliche Dosis sollte 1.000 I.E. pro Tag für Säuglinge unter 1 Jahr, 2.000 I.E. pro Tag für Kinder zwischen 1 Jahr und 10 Jahre und 4.000 I.E. pro Tag für Jugendliche nicht überschreiten.
- Bei Kindern kann das Arzneimittel mit einer kleinen Menge von Kindernahrung, Joghurt, Milch, Käse oder anderen Milchprodukte gemischt werden. Geben Sie das Arzneimittel nicht in eine Flasche mit Milch oder einen Behälter mit weicher Kindernahrung, für den Fall, dass Ihr Kind nicht alles trinkt/isst, und so nicht die volle Dosis erhält. Achten Sie darauf, dass die gesamte Dosis genommen wird. Kinder, die nicht mehr gestillt werden, sollten die vorgeschriebene Dosis zusammen mit einer größeren Mahlzeit erhalten.
- Nahrung, in die dieses Präparat gemischt wurde, darf nicht für später oder als nächste Mahlzeit aufbewahrt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Die empfohlene Dosis ist 400 I.E./Tag (2 Tropfen). Nach Bestätigung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung können höhere Dosen erforderlich sein, aber Sie sollten nicht mehr einnehmen, als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Falls Sie oder Ihr Kind eine größere Menge des Arzneimittels als verordnet eingenommen haben, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen, gehen Sie unverzüglich zur Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit sich der Arzt über den Wirkstoff informieren kann.
- Die häufigsten Symptome einer Überdosierung sind:
  - Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Durst, die Produktion großer Mengen von Urin über 24 Stunden, Verstopfung und Dehydration (Austrocknung), sowie labordiagnostisch festgestellte erhöhte Kalziumspiegel im Blut und im Urin (Hyperkalzämie und Hyperkalziurie).

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich. Nehmen Sie die nächste Dosis dann zur gewohnten Zeit. Wenn allerdings bald Ihre nächste Dosis fällig ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus, und nehmen Sie die nächste Dosis wie üblich.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie
  - mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Herzglykosiden wie Digoxin) behandelt werden;
  - Sarkoidose haben (eine Erkrankung des Immunsystems die zu erhöhten Konzentrationen von Vitamin D₃ im Körper führen kann);
  - Vitamin-D₃-haltige Arzneimittel einnehmen oder stark mit Vitamin D₃ angereicherte Lebensmittel oder Milch;
  - während der Einnahme von dem Präparat starker Sonneneinstrahlung ausgesetzt sind;
  - zusätzliche Ergänzungspräparate nehmen, die Kalzium enthalten. Während Sie das Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Blutwerte überwachen, um eine Überhöhung des Kalziumspiegels zu vermeiden;
  - unter einer Nierenschädigung oder Nierenerkrankung leiden. Ihr Arzt wird möglicherweise die Kalziumwerte in Blut oder Urin bestimmen.
  - eine tägliche Dosis von mehr als 1.000 IE Vitamin D₃ über einen längeren Zeitraum einnehmen, sollte Ihr Arzt Labortests durchführen, um die Menge an Calcium in Ihrem Blut zu überwachen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es liegen nur begrenzte Informationen zu möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihre Fahrtüchtigkeit vor. Es ist aber nicht zu erwarten, dass das Arzneimtitel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen,oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur eingenommen werden, wenn es Ihr Arzt empfohlen hat.
In der Schwangerschaft ist eine Überdosierung zu vermeiden, da eine langanhaltende Hyperkalzämie (Erhöhung des Calciumspiegels im Blut) zu einer körperlichen und geistigen Entwicklungsverzögerung, supravalvuläre Aortenstenose (besonderen Formen der Aortenverengung) und Retinopathie (nicht-entzündlich bedingte Netzhauterkrankung) beim Kind führen kann.

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