Thiola 100 mg überzogene Tabletten (100 Stück)

Name: Thiola 100 mg überzogene Tabletten
Brand: Desitin Arzneimittel GmbH

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Desitin Arzneimittel GmbH

PZN: 18203100 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Desitin Arzneimittel GmbH

PZN: 18203100 (rezeptfrei)

Darreichung: Ueberzogene Tabletten

Wirkstoffe:

Tiopronin

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Thiola 100 mg überzogene Tabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Desitin Arzneimittel GmbH PZN: 18203100 (rezeptpflichtig) Ueberzogene Tabletten, 100 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Ueberzogene Tabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Tiopronin	100 mg
Hilfsstoffe
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Simeticon 100	+
Wachs, gebleicht	+
Saccharose	+
Schellack, entwachst	+
Eudragit E 100	+
Povidon K29-32	+
Titan dioxid	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Talkum	+
Lactose	+
Calcium carbonat	+
Arabisches Gummi, sprühgetrocknet	+
Carnaubawachs	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Thiola 100 mg überzogene Tabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Tiopronin 100mg

Hilfsstoffe

Tiopronin 100mg

Indikation

Dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen bzw. Störungen im Bereich der Harnwege (Urologikum).
Es ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Schwermetallvergiftungen (Antidot).
Das Präparat wird angewendet bei:
- einer vermehrten Ausscheidung von Cystin durch die Niere (Cystinurie), der Bildung von Cystinsteinen in den ableitenden Harnwegen (Cystinurolithiasis),
- Schwermetallvergiftungen, insbesondere bei Quecksilber, Kupfer, Eisen, Eisenüberladung in inneren Organen (Hämosiderose),
- Kupferüberladung im Organismus (Morbus Wilson).

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tiopronin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn bei Ihnen eine erhöhte Ausscheidung von Eiweiß im Urin (Albuminurie) bekannt ist.
- wenn Sie unter einer Erkrankung der Nierenkörperchen (Glomerulonephritis) leiden.
- wenn bei Ihnen bestimmte Formen von Muskellähmung oder Muskelschwäche und -schmerzen (Myasthenie oder Polymyositis) bekannt sind.
- wenn bei Ihnen eine Arzneimittelbedingte Erkrankung mit Verminderung von Blutzellen (Zytopenien) beobachtet wurde.
- wenn bei Ihnen eine akute Hauterkrankung mit Bläschenbildung (Pemphigus) vorliegt.
- wenn Sie stillen.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung von dem Präparat muss von Ihrem Arzt dem vorliegenden Krankheitsbild, Ihrer persönlichen Situation sowie möglichen Begleitumständen angepasst werden.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Dosierung bei einer vermehrten Ausscheidung von Cystin durch die Niere (Cystinurie, Cystinurolithiasis)
  - Die Höhe der Dosierung bestimmt Ihr Arzt anhand der Laborwerte. Bei Erwachsenen muss erfahrungsgemäß die Dosierung während der Therapie erhöht werden. Jedoch sollte eine gesamte Tagesdosis von 2000 mg Tiopronin, unabhängig vom Körpergewicht, nicht überschritten werden.
  - Körpergewicht (Alter): Kinder ab 10 - 12 kg (ca. 1 - 2 Jahre)
    - Einzeldosis: 1 Tablette (entsprechend 100 mg Tiopronin)
    - Tagesgesamtdosis: 1 - 2 x 1 Tablette (entsprechend bis 200 mg Tiopronin)
  - Körpergewicht (Alter): Kinder ab 13 - 19 kg (ca. 3 - 5 Jahre)
    - Einzeldosis: 1 Tablette (entsprechend 100 mg Tiopronin)
    - Tagesgesamtdosis: 1 - 3 x 1 Tablette (entsprechend bis 300 mg Tiopronin)
  - Körpergewicht (Alter): Kinder ab 20 - 29 kg (ca. 6 - 9 Jahre)
    - Einzeldosis: 1 - 2 Tabletten (entsprechend 100 - 200 mg Tiopronin)
    - Tagesgesamtdosis: 2 x 1 - 2 Tabletten (entsprechend bis 400 mg Tiopronin)
  - Körpergewicht (Alter): Kinder ab 30 - 43 kg (ca. 10 - 12 Jahre)
    - Einzeldosis: 1 - 3 Tabletten (entsprechend 100 - 300 mg Tiopronin)
    - Tagesgesamtdosis: 3 x 1 - 2 Tabletten (entsprechend bis 600 mg Tiopronin)
  - Körpergewicht (Alter): Kinder ab 44 - 52 kg (ca. 13 - 14 Jahre)
    - Einzeldosis: 2 - 4 Tabletten (entsprechend 200 - 400 mg Tiopronin)
    - Tagesgesamtdosis: 2 x 2 - 4 Tabletten (entsprechend bis 800 mg Tiopronin)
  - Körpergewicht (Alter): Jugendliche und Erwachsene über 52 kg (ab ca. 15 Jahre)
    - Einzeldosis: 2 - 3 Tabletten (entsprechend 200 - 300 mg Tiopronin)
    - Tagesgesamtdosis: 3 x 2 - 3 Tabletten (entsprechend bis 900 mg Tiopronin)
  - Spezielle Therapiehinweise:
    - Vor allem bei Cystinurie sollten Sie regelmäßig und reichlich Flüssigkeit (2 bis 3 Liter täglich) zu sich nehmen.
    - Bei Cystinurie sollten Sie den Verzehr von Salz einschränken. Eine erhöhte Salzaufnahme führt zu einer vermehrten Ausscheidung von Cystin durch die Nieren. Dies könnte Ihr Krankheitsbild verstärken.
- Dosierung bei Schwermetallvergiftungen
  - Die Dosierung bei Schwermetallvergiftungen sollte der Vergiftung (Intoxikation) entsprechen. Bei chronischen Schwermetallvergiftungen sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosierung beginnen.
  - Körpergewicht (Alter): Jugendliche und Erwachsene über 52 kg (ab 15 Jahren)
    - Einzeldosis: 1 - 3 Tabletten (entsprechend 100 - 300 mg Tiopronin)
    - Tagesgesamtdosis: 5 - 10 Tabletten (entsprechend 500 bis 1000 mg Tiopronin)
- Dosierung bei Anreicherung von Kupfer (Morbus Wilson) bzw. Eisen (Hämosiderose)
  - Die Dosierung sollte dem Schweregrad der Erkrankung entsprechen.
  - Körpergewicht (Alter): Jugendliche und Erwachsene über 52 kg (ab 15 Jahren)
    - Einzeldosis: 1 - 3 Tabletten (entsprechend 100 - 300 mg Tiopronin)
    - Tagesgesamtdosis: 5 - 10 Tabletten (entsprechend 500 bis 1000 mg Tiopronin)
  - Hinweis:
    - Für Dosierungen über 500 mg Tiopronin täglich steht eine höher dosierte Darreichungsform zur Verfügung.
Weitere Therapiehinweise
- Während einer längeren Therapie mit dem Arzneimittel ist die Gabe von Vitamin B6 zu empfehlen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung
- Ihr behandelnder Arzt bestimmt die Dauer der Anwendung.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei Verdacht auf eine Überdosierung informieren Sie bitte Ihren Arzt. Normalerweise ist das Arzneimittel auch bei hoher Dosis gut verträglich.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Eine nachträgliche Einnahme ist nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Therapie vorzeitig abbrechen, können die Beschwerden wieder auftreten oder sich verstärken. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie die Therapie mit dem Arzneimittel abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Insbesondere bei höherer Dosierung von dem Arzneimittel können individuell unterschiedliche Reaktionen auftreten. Das Präparat kann die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Maße bei Beginn der Behandlung sowie bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, Beruhigungs- und Schlafmitteln.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
- Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung bei Schwangeren vor. Das mögliche Risiko für das Ungeborene ist nicht bekannt. Daher dürfen Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt aufgrund Ihrer Erkrankung einen lebensbedrohlichen Zustand festgestellt hat.
Stillzeit:
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übertritt. Die Einnahme davon kann unerwünschte Wirkungen bei Ihrem Kind verursachen. Sie dürfen das Arzneimittel in der Stillzeit nicht einnehmen. Weiterhin kann die Einnahme von dem Präparat eine frühzeitige Unterdrückung der Bildung von Muttermilch bewirken.

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