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Produktinformationen zu Teysuno 20mg/5.8mg/15.8mg Hartkapseln

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Nordic Pharma GmbH PZN: 9391605 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 42 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Hartkapseln Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Tegafur 20 mg
Gimeracil 5.8 mg
Oteracil 15.8 mg
Oteracil-Kalium 19.6 mg
Hilfsstoffe
Magnesium stearat +
Carnaubawachs +
Glycerol monooleat +
Indigocarmin, Aluminiumsalz +
Natrium dodecylsulfat +
Titan dioxid +
Schellack +
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser +
Drucktinte +
Gelatine +
Talkum +
Lactose 1-Wasser 93.6 mg
Eisen (III) oxid +

Pflichtangaben: Teysuno 20mg/5.8mg/15.8mg Hartkapseln

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Tegafur 20mg
  • Gimeracil 5.8mg
  • Oteracil 15.8mg
  • Oteracil-Kalium 19.6mg

Indikation

  • Dieses Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Tegafur, Gimeracil und Oteracil.
  • Es gehört zur Arzneimittelklasse der Fluoropyrimidine, sogenannte "antineoplastische Mittel", die das Wachstum von Krebszellen hemmen.
  • Das Präparat wird vom Arzt verordnet zur:
    • Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Magenkrebs und zusammen mit Cisplatin, einem anderen Arzneimittel gegen Krebs, genommen.
    • Behandlung von Dickdarm- und Mastdarmkrebs, der sich ausgebreitet hat (metastasiert ist) und dessen Behandlung wegen Nebenwirkungen der Haut an den Händen und Füßen (Hand-Fuß-Syndrom) oder des Herzens nicht mit einem anderen Fluoropyrimidin (ein Mittel gegen Krebs aus der gleichen Arzneimittelgruppe wie dieses Präparat) fortgesetzt werden kann. Bei diesen Patienten wird dieses Arzneimittel alleine oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs angewendet.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
    • allergisch gegen Tegafur, Gimeracil, Oteracil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • andere Arzneimittel gegen Krebs mit Fluoropyrimidin wie Fluorouracil und Capecitabin einnehmen oder schwere und unerwartete Reaktionen auf Fluoropyrimidine hatten
    • wissen, dass bei Ihnen das Enzym Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) nicht aktiv ist (vollständiger DPD-Mangel)
    • schwanger sind oder stillen
    • an einer schweren Erkrankung des Blutes leiden
    • eine dialysepflichtige Nierenerkrankung haben
    • derzeit bzw. in den letzten vier Wochen mit Brivudin als Teil der Herpes-Zoster-Therapie (Windpocken oder Gürtelrose) behandelt werden bzw. wurden

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie wann und für wie lange einnehmen müssen. Die Dosis, die Sie einnehmen müssen, wird Ihr Arzt auf Basis von Größe und Gewicht bestimmen. Er kann die Dosis reduzieren, falls bei Ihnen zu starke Nebenwirkungen auftreten.
  • Das Arzneimittel muss zweimal täglich (morgens und abends) eingenommen werden.
  • Für Magenkrebs:
    • Die Kapseln werden normalerweise 21 Tage lang eingenommen, gefolgt von einer 7-tägigen Pause (bei der keine Kapseln genommen werden). Dieses 28-Tage-Intervall stellt einen Behandlungszyklus dar. Die Zyklen werden wiederholt.
    • Das Präparat wird mit einem anderen Arzneimittel gegen Krebs, dem Cisplatin, gegeben, das nach 6 Behandlungszyklen abgesetzt wird. Nach Beendigung der Anwendung von Cisplatin kann das Präparat weiterhin genommen werden.
  • Für Dickdarm- oder Mastdarmkrebs, der metastasiert ist:
    • Die Kapseln werden normalerweise 14 Tage lang eingenommen, gefolgt von einer 7-tägigen Pause (bei der keine Kapseln genommen werden). Dieses 21-Tage-Intervall stellt einen Behandlungszyklus dar. Die Zyklen werden wiederholt.
    • Abhängig von Ihrer individuellen Therapie kann dieses Präparat mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs (Cisplatin, Oxaliplatin, Irinotecan oder Bevacizumab) gegeben werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie mehr Kapseln genommen haben als Sie sollten.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie keinesfalls die ausgelassene Dosis nachträglich ein und nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie stattdessen Ihr reguläres Dosierungsschema fort und fragen Sie Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Ein Abbruch der Behandlung verursacht keine Nebenwirkungen. Für den Fall, dass Sie Blutverdünnungsmittel oder Antiepileptika nehmen, kann der Abbruch der Behandlung eine Dosisanpassung Ihrer Arzneimittel durch Ihren Arzt erforderlich machen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie eines der Folgenden haben:
      • Erkrankung des Bluts
      • Nierenerkrankung
      • Magen- und/oder Darmbeschwerden wie Schmerzen, Durchfall, Erbrechen und Wassermangel des Körpers
      • Augenerkrankungen wie "Trockenes Auge" oder erhöhter Tränenfluss
      • aktuelle oder frühere Leberinfektion mit dem Hepatitis-B-Virus, weil Ihr Arzt Sie dann genauer überwachen muss
      • teilweiser Mangel in der Aktivität des Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD)
      • ein Familienmitglied mit einem teilweisen oder vollständigen Mangel des Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD)
    • DPD-Mangel: DPD-Mangel ist eine genetische Veranlagung, die normalerweise nicht mit Gesundheitsproblemen verbunden ist, bis man bestimmte Arzneimittel einnimmt. Wenn Sie einen DPD-Mangel haben und dieses Arzneimittel einnehmen, besteht für Sie ein erhöhtes Risiko, dass schwere Nebenwirkungen auftreten (aufgeführt in der Kategorie "Nebenwirkungen"). Es wird empfohlen, dass Sie vor Behandlungsbeginn auf einen DPD-Mangel getestet werden. Wenn bei Ihnen keine Aktivität des Enzyms besteht, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen. Wenn bei Ihnen eine verringerte Enzymaktivität festgestellt wird (partieller Mangel), kann Ihr Arzt Ihnen eine geringere Dosis verordnen. Wenn Ihr Untersuchungsergebnis in Bezug auf einen DPD-Mangel negativ ausfällt, können trotzdem schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen, da dieses Arzneimittel Müdigkeit, Übelkeit oder verschwommenem Sehen hervorrufen kann. Sprechen Sie im Zweifelsfall mit Ihrem Arzt.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie schwanger sind, falls Sie vermuten, dass Sie schwanger sind, oder eine Schwangerschaft planen. Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, falls Sie schwanger sind oder sein könnten.
    • Während der Behandlung sowie bis zu 6 Monate nach der Behandlung müssen Sie empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie während dieser Zeit schwanger werden.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie das Präparat einnehmen, dürfen Sie nicht stillen.
  • Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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