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Hersteller: Accord Healthcare GmbH
PZN: 17293555 (rezeptfrei)
Darreichung: Pulver u Loe-M z Herst e Inf-Loe
Wirkstoffe:
Thiotepa
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu TEPADINA 400 mg Pulv.+Lösungsm.z.Her.e.Inf.-Lsg.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Accord Healthcare GmbH PZN: 17293555 (rezeptpflichtig) Pulver u Loe-M z Herst e Inf-Loe, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Pulver u Loe-M z Herst e Inf-Loe Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Thiotepa 400 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion 61.6 mmol
Wasser, für Injektionszwecke +
Natrium chlorid +
Gesamt Natrium Ion 1.418 mg

Pflichtangaben: TEPADINA 400 mg Pulv.+Lösungsm.z.Her.e.Inf.-Lsg.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Thiotepa 400mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Thiotepa, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Alkylanzien bezeichnet werden.
  • Das Arzneimittel wird zur Vorbereitung von Patienten auf eine Knochenmarktransplantation angewendet. Es zerstört Knochenmarkzellen. Dies ermöglicht die Transplantation von neuen Knochenmarkzellen (Blutstammzellen), die den Körper in die Lage versetzen, gesunde Blutzellen zu produzieren.
  • Es kann bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Thiotepa sind,
    • wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein,
    • wenn Sie stillen,
    • wenn Sie eine Gelbfieberimpfung, bakterielle und virale Lebendimpfstoffe erhalten.

Dosierung

  • Ihr Arzt berechnet die Dosis entsprechend Ihrer Körperoberfläche oder Ihres Körpergewichts und Ihrer Erkrankung.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Sie erhalten Ihre Infusionen alle 12 oder 24 Stunden. Die Behandlung kann bis zu 5 Tage dauern. Die Häufigkeit der Anwendung und die Behandlungsdauer richten sich nach der Art Ihrer Erkrankung.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie:
      • eine Leber- oder Nierenerkrankung haben,
      • eine Herz- oder Lungenerkrankung haben,
      • Krampfanfälle (Epilepsie) haben oder früher hatten (unter Behandlung mit Phenytoin oder Fosphenytoin).
    • Da das Arzneimittel Knochenmarkszellen zerstört, die für die Bildung von Blutkörperchen verantwortlich sind, werden während der Behandlung regelmäßige Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Anzahl der Blutkörperchen durchgeführt.
    • Zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen werden Ihnen Antiinfektiva gegeben.
    • Das Arzneimittel kann langfristig andere Krebserkrankungen verursachen. Ihr Arzt spricht mit Ihnen über dieses Risiko.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist wahrscheinlich, dass bestimmte Nebenwirkungen von Thiotepa wie Schwindel, Kopfschmerzen und verschwommenes Sehen Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaftshinweis
    • Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein, bevor Sie mit dem Präparat behandelt werden. Es darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
    • Sowohl Frauen als auch Männer, die das Arzneimittel anwenden, müssen während der Behandlung zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung anwenden. Männer sollten während der Behandlung mit dem Präparat und ein Jahr lang nach Beendigung der Behandlung kein Kind zeugen.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Als Vorsichtsmaßnahme dürfen Frauen während der Behandlung mit dem Präparat nicht stillen.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Das Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen beeinträchtigen. Männliche Patienten sollten sich vor Beginn der Behandlung über eine Konservierung von Spermien beraten lassen.

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