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DEMO Pharmaceuticals GmbH
PZN: 11558797 (rezeptfrei)
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Hersteller: DEMO Pharmaceuticals GmbH
PZN: 11558797 (rezeptfrei)
Darreichung: Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo | Generikum
Wirkstoffe:
Teicoplanin, Teicoplanin
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Produktinformationen zu Teicoplanin Noridem 400mg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

DEMO Pharmaceuticals GmbH PZN: 11558797 (rezeptpflichtig) Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo, 1X400 mg Generikum 9,98 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Teicoplanin +
Teicoplanin 400 mg
Hilfsstoffe
Natrium chlorid +
Natrium hydroxid +
Wasser, für Injektionszwecke +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Gesamt Natrium Ion +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Teicoplanin Noridem 400mg

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Teicoplanin IE
  • Teicoplanin 400mg

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin. Dieser bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen.
  • Das Präparat wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
    • der Haut und des Unterhautzellgewebes - manchmal auch „Weichteilgewebe" genannt,
    • der Knochen und Gelenke,
    • der Lungen,
    • der Harnwege,
    • des Herzens - manchmal auch „Endokarditis" genannt,
    • des Bauchfells (Peritonitis),
    • des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen verursacht werden.
  • Das Präparat kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch Clostridium difficile-Bakterien angewendet werden. Zu diesem Zweck wird die Lösung eingenommen (oral).

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Teicoplanin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Erwachsene und Jugendliche (ab einem Alter von 12 Jahren) ohne Nierenprobleme
      • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, der Lungen und der Harnwege
        • Anfangsdosis (für die ersten drei Anwendungen): 400 mg (entsprechend 6 mg pro Kilogramm Körpergewicht) alle 12 Stunden als Injektion in eine Vene oder in einen Muskel.
        • Erhaltungsdosis: 400 mg (entsprechend 6 mg pro Kilogramm Körpergewicht) einmal täglich als Injektion in eine Vene oder in einen Muskel.
      • Infektionen der Knochen, der Gelenke und des Herzens
        • Anfangsdosis (für die ersten drei bis fünf Anwendungen): 800 mg (entsprechend 12 mg pro Kilogramm Körpergewicht) alle 12 Stunden als Injektion in eine Vene oder in einen Muskel.
        • Erhaltungsdosis: 800 mg (entsprechend 12 mg pro Kilogramm Körpergewicht) einmal täglich als Injektion in eine Vene oder in einen Muskel.
      • Infektion durch Clostridium difficile-Bakterien
        • Es wird empfohlen, zweimal täglich 100 bis 200 mg über einen Zeitraum von 7 bis 14 Tagen einzunehmen (oral).
    • Erwachsene und ältere Patienten mit Nierenproblemen
      • Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihre Dosis in der Regel nach dem vierten Behandlungstag angepasst:
        • Für Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenproblemen - die Erhaltungsdosis wird einmal an jedem zweiten Tag oder die Hälfte der Erhaltungsdosis wird einmal täglich gegeben.
        • Für Patienten mit schweren Nierenproblemen oder Hämodialysepatienten - die Erhaltungsdosis wird einmal an jedem dritten Tag oder ein Drittel der Dosis wird einmal täglich gegeben.
      • Peritonitis im Rahmen einer Peritonealdialyse
        • Die Anfangsdosis beträgt 6 mg pro Kilogramm Körpergewicht als einmalige Injektion in eine Vene, gefolgt von:
          • Woche 1: 20 mg/l in jeden Dialysebeutel,
          • Woche 2: 20 mg/l in jeden zweiten Dialysebeutel,
          • Woche 3: 20 mg/l in den nächtlichen Dialysebeutel.
    • Säuglinge (ab Geburt bis zu einem Alter von 2 Monaten)
      • Anfangsdosis (am ersten Tag): 16 mg pro Kilogramm Körpergewicht als Tropfinfusion in eine Vene.
      • Erhaltungsdosis: 8 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich als Tropfinfusion in eine Vene.
    • Kinder (ab 2 Monate bis 12 Jahre)
      • Anfangsdosis (für die ersten drei Anwendungen): 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 12 Stunden als Injektion in eine Vene.
      • Erhaltungsdosis: 6 bis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich als Injektion in eine Vene.

 

  • Wenn Ihnen eine größere Menge gegeben wurde, als Sie bekommen sollten
    • Es ist unwahrscheinlich, dass Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen eine zu große Menge des Arzneimittels gibt. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie dennoch vermuten, dass Ihnen zu viel gegeben wurde oder Sie sich unruhig fühlen.

 

  • Wenn die Anwendung vergessen wurde
    • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal haben Anweisungen, wann Ihnen das Arzneimittel gegeben werden soll. Es ist unwahrscheinlich, dass Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen das Arzneimittel nicht wie verordnet geben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie besorgt sind.

 

  • Wenn die Anwendung abgebrochen wird
    • Die Anwendung sollte nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal abgebrochen werden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel erhalten,
      • wenn Sie allergisch gegen das Antibiotikum Vancomycin sind,
      • wenn Ihr Oberkörper gerötet ist (Red-Man-Syndrom),
      • wenn Ihre Blutplättchenzahl vermindert ist (Thrombozytopenie),
      • wenn Sie Nierenprobleme haben,
      • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, die zu Störungen des Gehörs und/oder Nierenproblemen führen können. Es ist möglich, dass regelmäßig Ihr Blut und Ihre Nieren- und Leberfunktion überprüft werden sollen.
    • Wenn eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft oder Sie nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor das Arzneimittel angewendet wird.
    • Kontrollen
      • Während der Behandlung kann Ihr Arzt Nieren- und/oder Hörtests für erforderlich halten, insbesondere wenn:
        • Ihre Behandlung länger dauert,
        • Sie Nierenprobleme haben,
        • Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder einnehmen/anwenden könnten, die möglicherweise Ihre Nerven, Ihre Nieren und/oder Ihr Gehör schädigen könnten.
    • Die längere Anwendung kann zu einer übermäßigen Vermehrung nicht empfindlicher Bakterien führen; daher wird Ihr Arzt Sie diesbezüglich überwachen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Während der Behandlung können Sie unter Kopfschmerzen oder Schwindelgefühl leiden. Wenn dies zutrifft, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Es muss entschieden werden, ob Sie dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft anwenden sollen. Es könnte ein potenzielles Risiko für Schädigungen des Innenohrs und der Nieren beim ungeborenen Kind bestehen.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor das Arzneimittel angewendet wird. Es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob Sie weiter stillen oder mit dem Präparat behandelt werden sollen.
  • In Tierstudien gab es keine Hinweise auf Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit.

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