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Hersteller: Orifarm GmbH
PZN: 10964199 (rezeptfrei)
Darreichung: Inhalationspulver | Reimport
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Produktinformationen zu SYMBICORT Turbohaler 320/9 ug/Dosis 60 ED

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Orifarm GmbH PZN: 10964199 (rezeptpflichtig) Inhalationspulver, 1 Stück Reimport 5,47 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Inhalationspulver Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Formoterol fumarat 2-Wasser 9 µg
Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück) 12 µg
Formoterol 7.37 µg
Budesonid (abgemessene Menge) 400 µg
Budesonid 320 µg
Hilfsstoffe
Lactose 1-Wasser 491 µg

Pflichtangaben: SYMBICORT Turbohaler 320/9 ug/Dosis 60 ED

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Formoterol fumarat 2-Wasser 9µg
  • Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück) 12µg
  • Formoterol 7.37µg
  • Budesonid (abgemessene Menge) 400µg
  • Budesonid 320µg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Inhalator zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren. Er wird auch zur Behandlung von Symptomen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter angewendet. Er enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
    • Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die man Kortikosteroide nennt. Durch Budesonid können Schwellungen und Entzündungen in den Lungen verringert und verhindert werden.
    • Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die man lang wirksame Beta2 Adrenozeptor-Agonisten oder Bronchodilatatoren nennt. Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). kann die Atmung erleichtern, indem es die Muskeln in den Atemwegen entspannt.
  • Asthma
    • Für eine Behandlung des Asthmas wird Ihr Arzt Ihnen üblicherweise zwei verschiedene Inhalatoren verschreiben: Dieses Arzneimittel und einen separaten Inhalator für den Bedarfsfall.
      • Wenden Sie das Arzneimittel jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
      • Wenn Asthmasymptome auftreten, wenden Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall an, um die Atmung zu erleichtern.
  • Wenden Sie das Präparat nicht für den Bedarfsfall an. Es sollte nur für die Erhaltungstherapie angewendet werden. Für die Erhaltungs- und Bedarfstherapie steht der Turbohaler in niedrigeren Wirkstärken zur Verfügung.
  • Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
    • Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung der Symptome einer schweren COPD bei Erwachsenen angewendet werden. COPD ist eine chronische Erkrankung der Atemwege, die häufig durch das Zigarettenrauchen verursacht wird.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel jeden Tag anwenden, auch dann, wenn Sie keine Asthma- oder COPD-Beschwerden haben.
  • Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überwachen.
  • Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer COPD einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, das Präparat anzuwenden. Wenn Sie schon lange Zeit Steroidtabletten einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen. Nach der Reduzierung der Steroidtabletten kann es sein, dass Sie sich allgemein unwohl fühlen, obwohl sich Ihre Beschwerden in der Brust vielleicht verbessern. Es können Anzeichen wie eine verstopfte oder laufende Nase, Schwäche oder Gelenk- oder Muskelschmerzen sowie Ausschlag (Ekzem) auftreten. Wenn eines dieser Anzeichen Sie beeinträchtigt oder wenn Anzeichen wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. Es kann sein, dass Sie ein anderes Medikament einnehmen müssen, wenn bei Ihnen allergische Symptome oder Anzeichen für entzündete Gelenke auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie das Präparat weiter anwenden sollen.
  • Ihr Arzt wird möglicherweise in Betracht ziehen, Ihnen in Stresssituationen (beispielsweise bei einer Atemwegsinfektion oder vor einer Operation) zusätzlich zu Ihrer üblichen Therapie Steroidtabletten zu verschreiben.
  • Wichtige Informationen über Ihre Asthma- oder COPD-Beschwerden
    • Wenn Sie das Gefühl haben, außer Atem zu sein oder pfeifend zu atmen, sollten Sie zunächst das Präparat weiterhin anwenden, aber Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
    • Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn:
      • Ihre Atmung sich verschlechtert oder Sie oft nachts mit Beschwerden aufwachen.
      • sich bei Ihnen morgens ein Engegefühl in der Brust einstellt oder dieses länger als gewöhnlich anhält.
    • Diese Anzeichen könnten darauf hinweisen, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht ausreichendkontrolliert ist und Sie umgehend eine andere oder eine zusätzliche Behandlung benötigen.
  • Asthma
    • Wenden Sie Ihren Inhalator jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
    • Erwachsene (18 Jahre und älter)
      • Die übliche Dosis ist 1 Inhalation zweimal täglich.
      • Ihr Arzt kann die Dosis auf 2 Inhalationen zweimal täglich erhöhen
      • Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind, kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen Anwendung verordnen.
    • Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
      • Die übliche Dosis ist 1 Inhalation zweimal täglich.
      • Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind, kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen Anwendung verordnen.
    • Für Kinder von 6 bis 11 Jahren steht der Inhalator in einer niedrigeren Wirkstärke zur Verfügung.
      Das Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überwachen. Er wird die Dosierung dieses Arzneimittels auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der eine Kontrolle Ihrer Asthmasymptome erreicht wird. Verändern Sie die Dosis ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht selbst.
    • Verwenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall, wenn Asthmasymptome auftreten.
      • Tragen Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall immer bei sich, damit Sie ihn anwenden können, wenn Sie ihn benötigen. Verwenden Sie bei Auftreten von Asthmasymptomen nicht Ihren Inhalator- verwenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall.
  • Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
    • Nur für die Anwendung bei Erwachsenen (18 Jahre und älter).
    • Die übliche Dosis beträgt 1 Inhalation zweimal täglich.
    • Zur Behandlung Ihrer COPD-Erkrankung wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise auch andere Arzneimittel verschreiben, die die Bronchien erweitern, z. B. sogenannte Anticholinergika (wie Tiotropium- oder Ipratropiumbromid).

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis so anwenden, wie beschrieben oder gemäß der Anweisung Ihres Arztes. Sie sollten Ihre verschriebene Dosis nicht überschreiten ohne ärztlichen Rat einzuholen.
    • Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, sind Zittern, Kopfschmerzen oder schneller Herzschlag.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie die Inhalation einer Dosis vergessen haben, wenden Sie diese an, sobald Sie daran denken. Falls es jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis als Ausgleich für eine vergessene Dosis an.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie
      • Diabetiker sind.
      • eine Lungeninfektion haben.
      • Bluthochdruck haben oder bei Ihnen schon einmal eine Herzerkrankung festgestellt wurde (einschließlich unregelmäßigen Herzschlags, sehr schnellen Pulses, Arterienverengung oder Herzinsuffizienz).
      • eine Erkrankung der Schilddrüse oder der Nebennieren haben.
      • einen niedrigen Blutkaliumspiegel haben.
      • eine schwere Lebererkrankung haben.
    • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

 

  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Durch eine Anwendung als Dopingmittel können schwerwiegende Herzrhythmusstörungen ausgelöst werden.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt - wenden Sie das Arzneimittel nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes an.
    • Wenn Sie während der Anwendung schwanger werden, brechen Sie die Behandlung nicht ab, aber wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen möchten, wenden Sie sich bitte vor der Anwendung an Ihren Arzt.

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