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Hersteller: PARANOVA PACK A/S
PZN: 19225457 (rezeptfrei)
Darreichung: Filmtabletten | Reimport
Wirkstoffe:
Deucravacitinib
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Produktinformationen zu SOTYKTU 6 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

PARANOVA PACK A/S PZN: 19225457 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 28 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Deucravacitinib 6 mg
Hilfsstoffe
Croscarmellose, Natriumsalz +
Titan dioxid +
Macrogol +
Eisen (III) oxid +
Poly(vinylalkohol) +
Cellulose, mikrokristallin +
Gesamt Natrium Ion +
Magnesium stearat +
Hypromellose acetatsuccinat +
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser +
Silicium dioxid 1-Wasser +
Lactose 44 mg
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Talkum +

Pflichtangaben: SOTYKTU 6 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Deucravacitinib 6mg

Indikation

  • Was ist das Arzneimittel?
    • Das Präparat enthält den Wirkstoff Deucravacitinib, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Tyrosinkinase 2 (TYK2)-Hemmer bezeichnet werden und helfen, Entzündungen im Zusammenhang mit Psoriasis zu reduzieren.
  • Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
    • Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer „Plaque-Psoriasis" angewendet, einer entzündlichen Hauterkrankung, die rote, schuppige, verdickte, juckende, schmerzende Stellen auf der Haut verursachen und außerdem Kopfhaut, Nägel, Hände und Füße befallen kann.
  • Wie wirkt das Arzneimittel?
    • Es blockiert selektiv die Aktivität eines Enzyms, das als „TYK2" (Tyrosinkinase 2) bezeichnet wird und am Entzündungsprozess beteiligt ist. Indem es die Aktivität dieses Enzyms reduziert, kann dieses Arzneimittel dazu beitragen, die Entzündung im Zusammenhang mit Plaque-Psoriasis zu beherrschen und dadurch die Anzeichen (Trockenheit, Rissbildung, Schuppung, Ablösen oder Abblättern der Haut, Rötung und Blutung) zu verringern. Somit können Symptome wie Juckreiz, Schmerzen, brennendes Gefühl, stechendes Gefühl und Spannen der Haut gemildert werden.
    • Das Präparat verbessert auch nachweislich die Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis. Das bedeutet, dass die Auswirkungen Ihrer Erkrankung auf alltägliche Aktivitäten, Beziehungen und andere Faktoren weniger ausgeprägt sein sollten als vor der Behandlung.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Deucravacitinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eine Infektion haben, einschließlich aktiver Tuberkulose (TB), die Ihr Arzt für bedeutsam hält.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt 6 mg einmal täglich.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel anwenden müssen.
    • Wenn sich Ihr Zustand nach sechs Monaten Behandlung nicht gebessert hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt. Möglicherweise treten bei Ihnen einige der in Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführten Nebenwirkungen auf.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie am folgenden Tag einfach die normale Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme von dem Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können die Symptome der Psoriasis zurückkehren.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden, die andauert oder immer wieder erneut auftritt
      • wenn Sie Tuberkulose (TB) haben oder schon einmal hatten
      • wenn Sie Krebs haben; Ihr Arzt wird in diesem Fall entscheiden müssen, ob Ihnen das Arzneimittel trotzdem gegeben werden kann
      • wenn Sie Herzprobleme oder andere medizinische Beschwerden haben, wodurch es wahrscheinlicher ist, dass Sie eine Herzerkrankung entwickeln - es ist nicht klar, ob dieses Arzneimittel das Risiko einer Herzerkrankung erhöht
      • wenn in der Vergangenheit Blutgerinnsel in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) oder Lunge (Lungenembolie) aufgetreten sind oder bei Ihnen ein Risiko dafür besteht. Informieren Sie Ihren Arzt, sollten Sie bei sich eine schmerzhafte Schwellung eines Beins, Brustkorbschmerzen oder Kurzatmigkeit feststellen, da es sich hierbei um Anzeichen für Blutgerinnsel in den Venen handeln kann. Es ist nicht klar, ob dieses Arzneimittel das Risiko von Blutgerinnseln erhöht
      • wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder sich bald impfen lassen möchten.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Anwendung von diesem Präparat mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Präparat wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wird nicht davon ausgegangen, dass das Arzneimittel Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da nicht bekannt ist, wie sich dieses Arzneimittel auf das Kind auswirkt.

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