Sevelamercarbonat AL 800 mg FTA (180 Stück)

Name: Sevelamercarbonat AL 800 mg FTA
Brand: ALIUD Pharma GmbH

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ALIUD Pharma GmbH

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Hersteller: ALIUD Pharma GmbH

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Darreichung: Filmtabletten | Generikum

Wirkstoffe:

Sevelamer carbonat, Sevelamer

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Sevelamercarbonat AL 800 mg FTA

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

ALIUD Pharma GmbH PZN: 10557318 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 180 Stück Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Sevelamer carbonat	800 mg
Sevelamer	565.55 mg
Hilfsstoffe
Zink stearat	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Monoglyceride, diacetyliert	+
Lactose 1-Wasser	286.25 mg
Hypromellose	+

Pflichtangaben: Sevelamercarbonat AL 800 mg FTA

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Sevelamer carbonat 800mg
Sevelamer 565.55mg

Indikation

Der Wirkstoff des Präparats ist Sevelamercarbonat. Es bindet im Verdauungstrakt Phosphat aus der Nahrung und senkt damit die Phosphorwerte im Blut.
Sevelamercarbonat wird angewendet, um Hyperphosphatämie (hohe Phosphatspiegel im Blut) zu kontrollieren bei:
- erwachsenen Patienten unter Dialyse (Verfahren zur Blutreinigung). Es kann bei Patienten angewendet werden, bei welchen eine Hämodialyse (Verwendung einer Maschine zur Filtration des Blutes) oder eine Peritonealdialyse (bei welcher Flüssigkeit in die Bauchhöhle gepumpt wird und körpereigene Membranen das Blut filtern) durchgeführt wird.
- Patienten mit chronischer (Langzeit-) Nierenerkrankung, die nicht unter Dialyse stehen und einen Serum-(Blut-) Phosphatspiegel größer oder gleich 1,78 mmol/l aufweisen.
Das Arzneimittel sollte gleichzeitig mit anderen Therapien, wie Kalziumpräparate und Vitamin D, angewendet werden, um die Entwicklung von Knochenerkrankungen zu verhindern.
Erhöhte Serumphosphorwerte können zu harten Ablagerungen in Ihrem Körper führen. Diese Ablagerungen werden als Kalzifizierung bezeichnet. Diese Ablagerungen können zu einer Versteifung Ihrer Blutgefäße führen, und damit wird es schwieriger für das Herz, Blut durch den Körperkreislauf zu pumpen. Erhöhte Serumphosphorwerte können darüber hinaus zu Juckreiz der Haut, Augenrötungen, Knochenschmerzen und Knochenbrüchen führen.

Kontraindikation

Sevelamercarbonat darf nicht angewendet werden
- wenn Ihr Blut niedrige Phosphatwerte aufweist (Ihr Arzt wird diese Werte bestimmen lassen),
- wenn Sie unter Darmverschluss leiden,
- wenn Sie allergisch gegen Sevelamercarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Der Arzt berechnet die Dosis nach Ihrem Serumphosphorspiegel.
- Erwachsene und ältere Menschen (>65 Jahre) sollten anfänglich 3-mal täglich eine bis zwei Tabletten Sevelamercarbonat zusammen mit den Mahlzeiten einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Bei Verdacht auf Überdosierung sollten Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, überspringen Sie diese Dosis und nehmen die nächste Dosis wie gewohnt mit einer Mahlzeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sollten die folgenden Punkte auf Sie zutreffen, wenden Sie sich vor der Einnahme bitte an Ihren Arzt:
  - Schluckbeschwerden, Ihr Arzt kann Ihnen bevorzugt andere Arzneimittel verschreiben.
  - Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) im Magen oder Darm,
  - häufiges Erbrechen,
  - aktive Darmentzündung,
  - frühere große Operationen im Magen- oder Darmbereich,
  - schwerwiegende entzündliche Darmerkrankung.
- Bitte sprechen Sie während der Behandlung mit Ihrem Arzt:
  - wenn bei Ihnen schwere Bauchschmerzen, Magen- oder Darmbeschwerden oder Blut ihm Stuhl (Magen-Darm-Blutung) auftreten. Diese Symptome können durch Ablagerung von Sevelamerkristallen im Darm entstehen.
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt; dieser wird entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt wird oder nicht.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern (unter 18 Jahren) ist nicht untersucht worden. Aus diesem Grund wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.
- Zusätzliche Behandlungen:
  - Aufgrund Ihrer Nierenerkrankung oder Ihrer Dialysebehandlung
    - kann bei Ihnen ein zu niedriger oder zu hoher Calciumspiegel im Blut auftreten; Ihr Arzt wird Ihnen eventuell zusätzlich Calciumtabletten verschreiben, da das Präparat kein Calcium enthält;
    - kann Ihr Vitamin-D-Spiegel im Blut erniedrigt sein. Ihr Arzt kann daher den Vitamin-D-Gehalt Ihres Blutes überwachen und Ihnen bei Bedarf ein Vitamin-D-Präparat verordnen. Wenn Sie keine Multivitaminpräparate einnehmen, könnten die Vitamin A-, E-, K- sowie Folsäure-Werte in Ihrem Blut sinken. Daher könnte Ihr Arzt diese Werte überwachen und bei Bedarf Vitaminergänzungspräparate verschreiben.
  - Besondere Anmerkung für Patienten unter Peritonealdialyse:
    - Durch Ihre peritonealdialytische Behandlung kann es zu Peritonitis (Bauchfellentzündung) kommen. Dieses Risiko kann durch sorgfältiges Einhalten steriler Techniken beim Wechsel des Beutels minimiert werden.
    - Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn Sie bei sich neue Zeichen oder Symptome von Bauchbeschwerden, Bauchschwellungen, Bauchschmerzen, Bauchdeckenspannung und -berührungsempfindlichkeit, Verstopfung, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit oder Erbrechen bemerken. Sie sollten damit rechnen, dass Sie sorgfältiger überwacht werden, wenn bei Ihnen niedrige Vitamin A-, D-, E- und K-Werte sowie niedrige Folsäurewerte festgestellt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Präparat einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Es ist nicht bekannt, ob das Präparat eine Wirkung auf das ungeborene Kind hat.
Stillzeit
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht und sich auf das gestillte Kind auswirkt.

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