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Hersteller: pharmaand GmbH
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Darreichung: Filmtabletten
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu RUBRACA 250 MG

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

pharmaand GmbH PZN: 15235915 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 60 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Rucaparib-(+)-camsilat 429.6 mg
Rucaparib 250 mg
Hilfsstoffe
Poly(vinylalkohol) +
Magnesium stearat +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Gesamt Natrium Ion +
Silicium dioxid, hochdispers +
Cellulose, mikrokristallin +
Titan dioxid +
Macrogol 4000 +
Talkum +
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A +

Pflichtangaben: RUBRACA 250 MG

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Rucaparib-(+)-camsilat 429.6mg
  • Rucaparib 250mg

Indikation

  • Was ist das Arzneimittel und wie wirkt es?
    • Das Präparat enthält den Wirkstoff Rucaparib. Es ist ein Arzneimittel gegen Krebs, auch „Polyadenosindiphosphat-Ribose-Polymerase(PARP)-Inhibitor" genannt.
    • Bei Patientinnen mit Veränderungen (Mutationen) an Genen mit der Bezeichnung BRCA besteht die Gefahr, eine Reihe von Krebsarten zu entwickeln. Das Arzneimittel blockiert ein Enzym, das beschädigte DNS in Krebszellen repariert, wodurch diese absterben.
  • Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
    • Es wird zur Behandlung einer Art von Eierstockkrebs angewendet. Es wird angewendet, nachdem der Krebs auf vorherige Chemotherapiebehandlungen angesprochen hat.
    • Es wird als Erhaltungstherapie unmittelbar nach einer Chemotherapie angewendet, durch die der Tumor geschrumpft ist.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
    • wenn Sie allergisch gegen Rucaparib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie stillen.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Wie viel ist einzunehmen?
    • Die übliche empfohlene Dosis beträgt 600 mg zweimal täglich. Dies bedeutet, dass Sie jeden Tag insgesamt 1.200 mg einnehmen. Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis empfehlen oder die Behandlung vorübergehend aussetzen.
    • Das Präparat ist in Form von Tabletten mit 200 mg, 250 mg oder 300 mg erhältlich.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr Tabletten einnehmen, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Sie benötigen möglicherweise medizinische Hilfe.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Es ist wichtig, dass Sie das Präparat jeden Tag einnehmen - solange wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
    • Sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
    • Blutuntersuchungen
      • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal führt zu folgenden Zeitpunkten Blutuntersuchungen durch, um Ihre Blutzellzahlen zu prüfen:
        • vor der Behandlung
        • jeden Monat während der Behandlung
      • Das beruht darauf, dass das Präparat möglicherweise niedrige Werte verursachen kann, für:
        • rote Blutzellen, weiße Blutzellen oder Blutplättchen (weitere Informationen in Kategorie "Nebenwirkungen"). Die Anzeichen und Symptome niedriger Blutwerte sind unter anderem Fieber, Infektionen, Bluterguss oder Blutungen.
        • Niedrige Blutwerte können ein Zeichen für eine schwerwiegende Knochenmarkserkrankung sein, beispielsweise „myelodysplastisches Syndrom" (MDS) oder „akute myeloische Leukämie" (AML). Ihr Arzt kann bei Ihnen das Knochenmark auf eventuelle Probleme hin untersuchen.
      • Ihr Arzt kann auch wöchentliche Blutuntersuchungen durchführen, wenn Sie über einen längeren Zeitraum niedrige Blutwerte haben. Die Behandlung könnte so lange ausgesetzt werden, bis sich Ihre Blutwerte gebessert haben.
    • Vorsicht in direktem Sonnenlicht
      • Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können Sie leichter einen Sonnenbrand bekommen. Sie sollten also:
        • sich keiner direkten Sonneneinstrahlung aussetzen und nicht auf die Sonnenbank gehen, während Sie es einnehmen
        • Kleidung tragen, die Kopf, Arme und Beine bedeckt
        • Sonnencreme und Lippenbalsam mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) 50 oder höher benutzen.
    • Symptome, auf die Sie achten sollten
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen übel ist, Sie sich übergeben haben oder Sie Durchfall oder Bauchschmerzen hatten. Diese Anzeichen und Symptome können darauf hindeuten, dass sich das Arzneimittel auf Ihren Magen oder Darm auswirkt.
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder unter 18 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht erhalten. Es wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

 

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Präparat kann Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie sich müde fühlen oder Ihnen übel ist.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Einnahme von diesem Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Der Grund dafür ist, dass es Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
    • Frauen, die schwanger werden können, wird vor dem Behandlungsbeginn mit diesem Präparat ein Schwangerschaftstest empfohlen.
  • Stillzeit
    • Während der Behandlung und zwei Wochen lang nach der letzten Einnahme dürfen Sie nicht stillen. Der Grund dafür ist, dass nicht bekannt ist, ob Rucaparib in die Muttermilch übergeht.
  • Empfängnisverhütung
    • Frauen, die schwanger werden können, müssen wirksame Methoden der Empfängnisverhütung (Verhütungsmittel) anwenden, und zwar:
      • während der Behandlung mit diesem Präparat und
      • in den 6 Monaten nach der letzten Einnahme.
      • Der Grund dafür ist, dass Rucaparib das ungeborene Kind beeinträchtigen kann.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die wirksamsten Methoden der Empfängnisverhütung.

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