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Rhinocort Topinasal 64ug 120ED Pumpspray (1 Stück)

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EurimPharm Arzneimittel GmbH
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5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: EurimPharm Arzneimittel GmbH
PZN: 1888602 (rezeptfrei)
Darreichung: Nasendosierspray | Reimport
Wirkstoffe:
Budesonid
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Rhinocort Topinasal 64ug 120ED Pumpspray

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

EurimPharm Arzneimittel GmbH PZN: 1888602 (rezeptpflichtig) Nasendosierspray, 1 Stück Reimport 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Nasendosierspray Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Budesonid 0.064 mg
Hilfsstoffe
Glucose +
Carmellose Natrium Cellulose Gemisch, mikrokristallin +
Wasser, gereinigt +
Kalium sorbat +
Polysorbat 80 +
Salzsäure, konzentriert +
Dinatrium edetat 2-Wasser +

Pflichtangaben: Rhinocort Topinasal 64ug 120ED Pumpspray

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Budesonid 0.064mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Nasenspray, das einen Wirkstoff (Budesonid) mit entzündungshemmenden und antiallergischen Eigenschaften enthält.
  • Es wird angewendet zur
    • Behandlung und Vorbeugung von saisonalem allergischem Schnupfen (Heuschnupfen, bedingt durch Blüten- und/oder Graspollen),
    • Behandlung von ganzjährigem allergischem Schnupfen (z. B. Hausstaubmilben-, Schimmelpilz-, Nahrungsmittel-, Berufs- und anderen Allergien),
    • Behandlung von Nasenpolypen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Dosierung sollte individuell erfolgen. Die volle Wirkung von Budesonid tritt erst nach einigen Behandlungstagen ein. Es sollte die niedrigste Dosis angewendet werden, mit der eine wirksame Kontrolle der Beschwerden möglich ist.
  • Allergischer Schnupfen
    • Anfangsdosis
      • Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
        • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 256 Mikrogramm. Sie kann 1-mal täglich morgens oder auf zwei Dosen verteilt morgens und abends verabreicht werden:
          • 1-mal täglich morgens 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch
        • oder
          • 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch.
        • Bei Kindern sollte die Behandlung unter Anleitung eines Erwachsenen erfolgen.
        • Mit der Behandlung eines saisonalen allergischen Schnupfens sollte nach Möglichkeit vor dem Kontakt mit den allergieauslösenden Stoffen begonnen werden.
        • Eine begleitende Behandlung kann manchmal notwendig sein, um die allergiebedingten Beschwerden am Auge zu behandeln.
    • Erhaltungsdosis
      • Die erwünschte Wirkung stellt sich innerhalb von ca. 1 bis 2 Wochen ein.
      • Danach sollte die niedrigste Dosis gewählt werden, die für eine optimale Behandlung der Beschwerden notwendig ist.
      • Bei einer Dosis größer als 256 Mikrogramm ist keine bessere Wirksamkeit zu erwarten.
  • Nasenpolypen
    • Die empfohlene Dosis beträgt 256 Mikrogramm. Sie kann 1-mal täglich morgens oder auf zwei Dosen verteilt morgens und abends verabreicht werden:
      • 1-mal täglich morgens 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch
    • oder
      • 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch.
    • Wenn sich die erwünschte Wirkung eingestellt hat, sollte die niedrigste Dosis gewählt werden, die für eine optimale Behandlung der Beschwerden notwendig ist.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt. Um einen guten Behandlungserfolg zu gewährleisten, ist es wichtig, das Nasenspray regelmäßig (z. B. während der Pollensaison) anzuwenden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten,
    • fahren Sie mit der üblichen Dosierung fort.
  • Eine akute Überdosierung mit diesem Arzneimittel, die Gegenmaßnahmen erforderlich macht, ist praktisch nicht möglich. Dies gilt selbst bei einmaliger Anwendung aller entnehmbaren Dosen. Es ist nicht zu erwarten, dass akute Überdosierungen mit Budesonid klinisch relevant sind. Wenn Sie über einen langen Zeitraum (über Monate) größere Mengen angewendet haben, als Sie sollten, ist das Auftreten von Nebenwirkungen möglich. Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung gemäß ärztlicher Anweisung vornehmen. Sie sollten nur so viel anwenden, wie von Ihrem Arzt verschrieben. Wenn Sie mehr oder weniger anwenden, können sich Ihre Symptome unter Umständen verschlimmern.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben,
    • ist keine zusätzliche Anwendung zwischen den Dosierungsintervallen erforderlich.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen,
    • ist kein schrittweises Herabsetzen der Dosis erforderlich.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
    • Besondere Vorsicht ist erforderlich,
      • wenn Infektionen der Nase durch Bakterien oder Pilze vorliegen. Das Präparat sollte in diesem Fall nur angewendet werden, wenn eine begleitende antibakterielle oder pilzbeseitigende Behandlung durchgeführt wird.
      • wenn Infektionen der Atemwege durch Viren oder Pilze vorliegen.
      • wenn Leberfunktionsstörungen vorliegen. Dann kommt es bei einer Behandlung mit Budesonid ähnlich wie bei einer Behandlung mit anderen Kortikoiden zu einer verringerten Ausscheidung des Wirkstoffs. Seine Verfügbarkeit im Gesamtorganismus nimmt zu. Auf mögliche, den gesamten Organismus betreffende Wirkungen ist zu achten. Deshalb sollten die Plasmakortisolwerte regelmäßig vom Arzt kontrolliert werden.
      • wenn bei Ihnen eine Lungentuberkulose festgestellt wurde.
      • wenn Sie hohe Dosen über einen längeren Zeitraum anwenden. In der Nase angewendete Kortikoide können dann folgende Nebenwirkungen verursachen: Cushing-Syndrom, cushingoide Symptome, Funktionsminderung der Nebennieren, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Linsentrübung (Katarakt) und erhöhter Augeninnendruck (Glaukom). Seltener können psychologische Effekte oder Verhaltensstörungen einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen oder Aggressionen (besonders bei Kindern) auftreten.
      • wenn die empfohlene Dosierung überschritten wird. Dann kann eine Funktionsminderung der Nebennierenrinde auftreten, bei der die Produktion körpereigener Kortikoide vermindert ist bzw. bei der bei erhöhtem Bedarf (Stresssituation) die Produktion nicht mehr ausreichend steigerbar ist. In Stresssituationen, z. B. vor Operationen, sollte daher eine vorübergehende zusätzliche Kortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Kortikoidproduktion vom Arzt in Betracht gezogen werden.
    • Kinder
      • Die Langzeitwirkungen lokal in der Nase angewendeter Kortikoide bei Kindern sind nicht vollständig bekannt. Es wird empfohlen, regelmäßig die Körpergröße von Kindern kontrollieren zu lassen, die eine längerfristige Behandlung mit einem nasalen Kortikoid erhalten. Ist das Wachstum verlangsamt, sollte der behandelnde Arzt die Anwendung überprüfen und die Dosis auf die niedrigste mögliche Dosierung herabsetzen, mit der die Beschwerden behandelt werden können.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Bisherige Erfahrungen mit einer großen Anzahl von Frauen, die Budesonid, den Wirkstoff des Arzneimittels, in der frühen Phase der Schwangerschaft inhalativ oder lokal in der Nase angewendet haben, geben keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Missbildungen.
    • Dennoch sollten Sie das Arzneimittel nur auf Anordnung Ihres behandelnden Arztes anwenden.
  • Stillzeit
    • In der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Budesonid geht in die Muttermilch über. Bei Anwendung therapeutischer Dosen sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten.

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