• Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension

Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension (1X1.5 ml)

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b-e-imaging GmbH
PZN: 18165919 (rezeptfrei)
Hersteller: b-e-imaging GmbH
PZN: 18165919 (rezeptfrei)
Darreichung: Injektionssuspension
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

b-e-imaging GmbH PZN: 18165919 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 1X1.5 ml
Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Eisen (III) Ion 0.75 mmol
Ferucarbotran 810 mg
Eisen (III) Ion 42 mg
Hilfsstoffe
Mannitol +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
(S)-Milchsäure +
Gesamt Natrium Ion +
Wasser, für Injektionszwecke +
Natrium hydroxid +

Pflichtangaben: Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension

Zusammensetzung

Hilfsstoffe
  • Eisen (III) Ion 0.75mmol
  • Ferucarbotran 810mg
  • Eisen (III) Ion 42mg

Indikation

  • Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ferucarbotran. Es ist ein Kontrastmittel für die Magnetresonanz Tomographie (MRT), das bei Untersuchungen der Leber bei erwachsenen Patienten verabreicht wird. Es kommt zur Anwendung, wenn Untersuchungen ohne Kontrastmittel keine eindeutigen Befunde ergeben haben. Dieses Arzneimittel dient ausschließlich diagnostischen Zwecken.
  • Die MRT ist ein medizinisches Diagnoseverfahren, das Bilder liefert, die auf dem Nachweis von Wassermolekülen in normalen und erkrankten Geweben basieren. Das Verfahren arbeitet mit einem komplexen System aus Magneten und Radiowellen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch auf Ferucarbotran, Dextran oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie schon einmal schwere allergische Reaktionen nach anderen injizierbaren Eisenzubereitungen hatten.

Dosierung

  • Sie erhalten das Arzneimittel in einer Umgebung, in der das medizinische Fachpersonal Erfahrung mit dieser Art von Behandlungen hat und sich des Risikos einer allergischen Reaktion nach der Injektion bewusst ist und weiß, wie es bei Bedarf handeln kann.
  • Das Arzneimittel wird unmittelbar vor der MRT-Untersuchung in eine Vene injiziert. Die Dosierung hängt von Ihrem Körpergewicht ab. Der Arzt wird Ihnen die richtige Menge geben.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Eine Überdosis ist unwahrscheinlich, weil Sie nur eine Einzeldosis von einem Arzt erhalten.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewandt wird,
      • wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Kontrastmittel reagiert haben,
      • wenn Sie Asthma oder andere Allergien haben oder in der Vergangenheit hatten,
      • wenn Sie eine Erkrankung haben, die dazu führen kann, dass Ihr Körper zuviel Eisen speichert (z.B. Hämosiderose) oder Erkrankungen, die häufige Bluttransfusionen oder chronischen Eisenersatz erforderlich machen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da nicht bekannt ist, ob und wie das Arzneimittel bei diesen Patienten wirkt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Auswirkungen von diesem Arzneimittel auf die Verkehrstüchtigkeit wurden nicht untersucht.
    • Wenn Sie sich nach der Untersuchung unwohl fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, da Übelkeit gelegentlich auftreten könnte.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Wirkungen des Arzneimittels während der Schwangerschaft sind nicht bekannt, aber eisenhaltige Arzneimittel können eine vorübergehende Veränderung des Herzrhythmus beim Fötus verursachen. Dieses Arzneimittel sollte daher während der Schwangerschaft nur dann angewandt werden, wenn dies für absolut notwendig erachtet wird. Wenn das Arzneimittel bei einer schwangeren Frau angewendet wird, sollte das ungeborene Kind während der Behandlung der Mutter sorgfältig überwacht werden.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Dieses Arzneimittel sollte daher nur nach besonderer Abwägung angewendet werden. Wenn Sie stillen und das Arzneimittel benötigen, sollten Sie das Stillen für einige Tage nach der Behandlung unterbrechen. Die Muttermilch aus diesem Zeitraum sollte zur Sicherheit Ihres Kindes verworfen werden.

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