Ramiprolol 2.5 mg/1.25 mg Hartkapseln (100 Stück)

Name: Ramiprolol 2.5 mg/1.25 mg Hartkapseln
Brand: Aristo Pharma GmbH

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Aristo Pharma GmbH

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Hersteller: Aristo Pharma GmbH

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Darreichung: Hartkapseln | Generikum

Wirkstoffe:

Bisoprolol hemifumarat, Ramipril, Bisoprolol

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Produktinformationen zu Ramiprolol 2.5 mg/1.25 mg Hartkapseln

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Aristo Pharma GmbH PZN: 17992537 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 100 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Hartkapseln Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Bisoprolol hemifumarat	1.25 mg
Ramipril	2.5 mg
Bisoprolol	1.06 mg
Hilfsstoffe
Talkum	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Triglyceride, mittelkettig	+
Titan dioxid	+
Titan dioxid	+
Natrium stearylfumarat	+
Eisen (II,III) oxid	+
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
Chinolingelb	+
Gesamt Natrium Ion	1 mmol
Ammoniak Lösung, konzentriert	+
Schellack	+
Hypromellose	+
Hyprolose	+
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Poly(vinylalkohol)	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Propylenglycol	+
Lactose	40.97 mg
Kalium hydroxid	+
Drucktinte	+
Gelatine	+
Aquapolish P Yellow 929.05 STA	+
Lactose 1-Wasser	+
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
Croscarmellose, Natriumsalz	+
Calcium hydrogenphosphat	+
Crospovidon	+
Gesamt Natrium Ion	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Ramiprolol 2.5 mg/1.25 mg Hartkapseln

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Bisoprolol hemifumarat 1.25mg
Ramipril 2.5mg
Bisoprolol 1.06mg

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, Bisoprololfumarat und Ramipril, in einer Kapsel:
- Ramipril ist ein Hemmstoff des Angiotensinkonversionsenzyms (ACE-Hemmer). Es bewirkt eine Erweiterung der Blutgefäße, wodurch das Herz das Blut leichter durch die Gefäße pumpen kann.
- Bisoprololfumarat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Betablocker genannt werden. Betablocker verlangsamen die Herzfrequenz und sorgen dafür, dass das Herz das Blut effizienter durch den Körper pumpen kann.
Das Präparat wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und/oder chronischer Linksherzinsuffizienz (eine Krankheit, bei der das Herz nicht in der Lage ist, genügend Blut für den Bedarf des Körpers zu pumpen, was zu Atemnot und Schwellungen führt) und/oder zur Verringerung des Risikos kardialer Ereignisse, wie z. B. eines Herzinfarkts, bei Patienten mit chronischer koronarer Herzkrankheit (eine Krankheit, bei der die Blutzufuhr zum Herzen eingeschränkt oder blockiert ist), die bereits einen Herzinfarkt und/oder eine Operation zur Verbesserung der Blutzufuhr zum Herzen durch Erweiterung der versorgenden Gefäße hatten, oder Diabetes mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor angewendet.
Anstatt Bisoprololfumarat und Ramipril in getrennten Kapseln einzunehmen, nehmen Sie nur eine Kapsel dieses Arzneimittels ein, die beide Wirkstoffe in derselben Stärke enthält.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Bisoprol oder einen anderen Betablocker, Ramipril oder einen anderen ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Herzinsuffizienz haben, die sich plötzlich verschlimmert und/oder eine Krankenhausbehandlung erforderlich macht.
- wenn Sie einen kardiogenen Schock (eine schwere Herzerkrankung, die durch sehr niedrigen Blutdruck verursacht wird) haben.
- wenn Sie eine Herzerkrankung mit langsamer oder unregelmäßiger Herzfrequenz haben (atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades, sinuatrialer Block, Sick-Sinus-Syndrom).
- wenn Sie eine langsame Herzfrequenz haben.
- wenn Sie sehr niedrigen Blutdruck haben.
- wenn Sie schweres Asthma oder eine schwere chronische Lungenerkrankung haben.
- wenn Sie schwere Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen haben (z. B. Raynaud-Syndrom), die dazu führen könnten, dass Ihre Finger und Zehen kribbeln oder blass oder blau werden.
- wenn Sie ein unbehandeltes Phäochromozytom, d. h. einen seltenen Tumor der Nebenniere (Medulla) haben.
- wenn Sie an metabolischer Azidose leiden, d. h. an einer Krankheit, bei der Ihr Blut zu viel Säure enthält.
- wenn bei Ihnen unter einer früheren ACE-Hemmer-Behandlung Symptome wie Keuchen, Anschwellen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, starker Juckreiz oder schwerer Hautausschlag aufgetreten sind oder wenn diese Symptome (ein sogenanntes Angioödem) bei Ihnen oder einem Familienangehörigen unter anderen Umständen aufgetreten sind.
- wenn Sie bereits länger als 3 Monate schwanger sind (es ist auch besser, das Arzneimittel in der Frühschwangerschaft zu vermeiden - siehe Kategorie " Schwangerschaftshinweis").
- wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Medikament, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Kapsel.
Patienten mit Nierenerkrankung
- Ihr Arzt wird die Dosis anpassen, wenn Sie an einer moderaten Nierenerkrankung leiden.
- Dieses Präparat wird nicht empfohlen, wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
Patient mit Leberfunktionsstörung
- Wenn Sie an einer leichten oder moderaten Lebererkrankung leiden, wird Ihr Arzt den Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel engmaschig überwachen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Kapseln als verordnet eingenommen haben.
- Die wahrscheinlichste Auswirkung im Falle einer Überdosierung ist niedriger Blutdruck, der dazu führen kann, dass Ihnen schwindelig wird oder Sie ohnmächtig werden (in diesem Fall kann es helfen, sich mit hochgelegten Beinen hinzulegen), schwere Atembeschwerden, Zittern (aufgrund des niedrigen Blutzuckers) und eine langsame Herzfrequenz.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Es ist wichtig, dass Sie Ihr Medikament täglich einnehmen, da eine regelmäßige Behandlung besser wirkt. Wenn Sie jedoch die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht plötzlich ab bzw. verändern Sie nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Dosis, da dies zu einer schweren Verschlechterung der Herzerkrankung führen kann. Die Behandlung sollte nicht abrupt abgebrochen werden, insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
  - Diabetes haben.
  - Nierenprobleme haben (einschließlich Nierentransplantation) oder wenn Sie eine Dialysebehandlung erhalten.
  - ein Leberproblem haben.
  - eine Aorten- und Mitralstenose (Verengung des Hauptblutgefäßes, das vom Herzen ausgeht) oder eine hypertrophe Kardiomyopathie (Herzmuskelerkrankung) oder eine Nierenarterienstenose (Verengung der Arterie, die die Niere mit Blut versorgt) haben.
  - abnorm erhöhte Werte eines Hormons namens Aldosteron im Blut haben (primärer Aldosteronismus).
  - eine Herzinsuffizienz oder andere Herzprobleme wie z. B. leichte Herzrhythmusstörungen oder starke Schmerzen in der Brust im Ruhezustand (Prinzmetal-Angina) haben.
  - an einer Kollagen-Gefäßerkrankung (Erkrankung des Bindegewebes) wie systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie leiden.
  - eine salzarme Ernährung einhalten oder Salzersatzstoffe verwenden, die Kalium enthalten (zu viel Kalium im Blut kann zu Veränderungen der Herzfrequenz führen).
  - kürzlich an Durchfall oder Erbrechen gelitten haben oder dehydriert sind (das Arzneimittel kann zu einem Abfall des Blutdrucks führen).
  - sich einer LDL-Apherese (maschinelle Entfernung von Cholesterin aus Ihrem Blut) unterziehen müssen.
  - derzeit eine Allergiebehandlung erhalten oder sich einer Desensibilisierungsbehandlung unterziehen müssen, um die Auswirkungen einer Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche zu verringern.
  - strenges Fasten oder eine strenge Diät einhalten.
  - sich einer Narkose und/oder einer größeren Operation unterziehen müssen.
  - Probleme mit der Durchblutung Ihrer Gliedmaßen haben.
  - Asthma oder eine chronische Lungenerkrankung haben.
  - Psoriasis haben (oder hatten).
  - einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben.
  - Schilddrüsenerkrankungen haben (das Arzneimittel kann die Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion verbergen).
  - an einem Angioödem (schwere allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens mit Schluck- oder Atembeschwerden) leiden. Dies kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten. Wenn derartige Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie die Einnahme von dem Arzneimittel sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
  - schwarzer Hautfarbe sind, da bei Ihnen möglicherweise ein höheres Risiko für ein Angioödem besteht und dieses Arzneimittel bei der Senkung Ihres Blutdrucks möglicherweise weniger wirksam ist als bei nicht-schwarzen Patienten.
  - eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:
    - einen „Angiotensin-II-Rezeptorblocker" (ARB) (auch bekannt als Sartane, z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere, wenn Sie diabetesbedingte Nierenprobleme haben.
    - Aliskiren.
- Ihr Arzt überprüft möglicherweise in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge der Elektrolyte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut. Siehe auch Informationen in der Kategorie "Kontraindikation".
  - eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, denn dann ist das Risiko eines Angioödems erhöht:
    - Racecadotril (wird zur Behandlung von Durchfall eingesetzt).
    - Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der so genannten mTOR-Inhibitoren gehören (zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen bei transplantierten Organen).
    - Sacubitril (erhältlich als Fixkombination mit Valsartan), das zur Behandlung von langfristiger Herzinsuffizienz eingesetzt wird.
- Brechen Sie die Einnahme von dem Arzneimittel nicht plötzlich ab, da dies zu einer schweren Verschlechterung der Herzerkrankung führen kann. Die Behandlung sollte nicht abrupt abgebrochen werden, insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
- Das Präparat wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen könnte.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel beeinträchtigt in der Regel nicht die Aufmerksamkeit; bei einigen Patienten könnte jedoch Schwindel oder Schwäche aufgrund von niedrigem Blutdruck auftreten, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei Wechsel der Arzneimittel sowie in Verbindung mit Alkohol. Wenn Sie davon betroffen sind, ist Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen möglicherweise beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt rät Ihnen normalerweise, das Arzneimtitel abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen raten, ein anderes Arzneimittel anstelle von diesem einzunehmen. Die Einnahme von dem Präparat wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es zu schweren Schädigungen Ihres Babys führen könnte, wenn es nach dem dritten Monat der Schwangerschaft eingenommen wird.
Stillzeit
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Dieses Arzneimittel wird stillenden Müttern nicht empfohlen, und Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühchen.

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