QINLOCK 50 mg Tabletten (90 Stück)

Name: QINLOCK 50 mg Tabletten
Brand: Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.

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ab 22.535,82 €

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Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.

PZN: 17877351 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.

PZN: 17877351 (rezeptfrei)

Darreichung: Tabletten

Wirkstoffe:

Ripretinib

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu QINLOCK 50 mg Tabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. PZN: 17877351 (rezeptpflichtig) Tabletten, 90 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Tabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Ripretinib	50 mg
Hilfsstoffe
Silicium dioxid 1-Wasser	+
Crospovidon	+
Lactose 1-Wasser	179 mg
Cellulose, mikrokristallin	+
Hypromellose acetatsuccinat	+
Magnesium stearat	+

Pflichtangaben: QINLOCK 50 mg Tabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Ripretinib 50mg

Hilfsstoffe

Ripretinib 50mg

Indikation

Dies ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Ripretinib, einen Proteinkinasehemmer, enthält. Proteinkinasehemmer werden zur Behandlung von Krebs eingesetzt, indem die Aktivität bestimmter Proteine, die am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, gestoppt wird.
Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen mit gastrointestinalem Stromatumor (GIST) angewendet, einer seltenen Art von Krebs des Verdauungssystems einschließlich des Magens und Darms, der:
- sich auf andere Körperteile ausbreiten oder nicht chirurgisch entfernt werden kann;
- bereits mit mindestens 3 Arzneimitteln gegen Krebs, einschließlich Imatinib, behandelt wurde.
Wenn Sie Fragen dazu haben, wie das Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Kontraindikation

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Ripretinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt verschrieben werden, der in der Anwendung von Krebstherapien erfahren ist.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene tägliche Dosis beträgt drei 50-mg-Tabletten (150 mg) einmal täglich.
Falls Sie bestimmte andere Arzneimittel gleichzeitig mit diesem Präparat einnehmen müssen, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf drei 50-mg-Tabletten (150 mg) zweimal täglich ändern.
Falls Sie Nieren- oder schwere Leberprobleme haben
- Während Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Ihre Nieren- oder Leberfunktion engmaschiger überwachen.

Dauer der Anwendung
- Sie werden das Arzneimittel in der Regel so lange einnehmen, wie Sie davon profitieren und keine inakzeptablen Nebenwirkungen haben; Ihr Arzt kann jedoch Ihre Dosis reduzieren oder gegebenenfalls entscheiden, die Behandlung zu unterbrechen oder vorübergehend oder dauerhaft abzusetzen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Was zu tun ist, wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben, hängt davon ab, wann Sie sich an die vergessene Dosis erinnern. Falls dies der Fall ist:
  - 8 Stunden oder weniger (4 Stunden oder weniger bei einer Dosis von 150 mg zweimal täglich) nach der Einnahmezeit nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie dann die nächste Dosis wie gewohnt ein.
  - mehr als 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit (mehr als 4 Stunden bei Dosen von zweimal täglich 150 mg), lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie nach der Einnahme unter Übelkeit leiden
- Falls Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels an Übelkeit (Erbrechen) leiden, nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie gewohnt fort. Nehmen Sie die nächste Dosis der Tabletten am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein und informieren Sie Ihren Arzt, dass Ihnen übel war.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bevor Sie das Arzneimittel einnehmen: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Krankheiten haben oder in der Vergangenheit hatten.
  - Bluthochdruck. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel überwachen und Ihnen gegebenenfalls ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks geben.
  - Herzerkrankungen. Ihr Arzt kann vor und während Ihrer Behandlung mit diesem Präparat zusätzliche Untersuchungen durchführen, um Ihre Herzfunktion zu beurteilen.
  - Leber- oder Nierenprobleme.
- Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
  - Sie Rötung, Schmerzen, Schwellung oder Blasen an den Handflächen oder Fußsohlen bemerken. Dabei handelt es sich um ein Hautproblem, das Palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom (PPES) genannt wird. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung fortsetzen, Ihre Dosis ändern oder Ihre Behandlung unterbrechen, bis sich Ihr Zustand verbessert hat.
  - Sie unerwartete Hautveränderungen bemerken, wie eine neue Warze, offene Wunden oder rötliche Beulen, die bluten oder nicht heilen, oder eine Veränderung der Größe oder Farbe eines Muttermals. Dieses Arzneimittel kann das Risiko für einige Arten von Hautkrebs erhöhen. Ihr Arzt wird Ihre Haut zu Beginn der Behandlung mit dem Präparat sowie regelmäßig während der Behandlung untersuchen. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Haut regelmäßig untersuchen.
  - Sie Wunden nach einer vor kurzem durchgeführten Operation haben, die nicht wie erwartet heilen. Das Arzneimittel kann die Wundheilung beeinflussen. Ihr Arzt kann entscheiden, die Behandlung damit einige Tage vor der Operation und bis zur Abheilung Ihrer Wunde nach der Operation vorübergehend zu beenden. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel wieder aufnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie in Zukunft irgendwelche Operationen planen.
  - Sie sich müde fühlen, kurzatmig sind, vorstehende Venen im Nacken bemerken oder eine Schwellung von Bauch, Knöcheln oder unteren Beinen haben, während Sie dieses Präparat einnehmen; dies können Symptome einer Herzinsuffizienz sein.
  - Ihre Haut oder Augen empfindlicher gegenüber Sonnenlicht oder anderen Formen von Licht werden. Setzen Sie sich bei der Einnahme dieses Arzneimittels weder direktem Sonnenlicht, Höhensonnen noch anderen ultravioletten Strahlungsquellen aus. Sie sollten schützende Kleidung tragen und Sonnencreme mit hohem Lichtschutzfaktor anwenden, wenn Sie starkem Sonnenlicht ausgesetzt sind.
- Wichtige Informationen über Empfängnisverhütung für Männer und Frauen
  - Dieses Arzneimittel kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Sie dürfen während der Einnahme von dem Präparat nicht schwanger werden. Wenden Sie während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode an, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind oder ein Mann mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter. Bei Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva ist zusätzlich eine Barrieremethode (wie z. B. Kondome) anzuwenden. Siehe die Kategorie "Schwangerschaftshinweis".
Kinder und Jugendliche
- Dieses Arzneimittel darf Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da es in dieser Altersklasse nicht untersucht worden ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat beeinträchtigt nicht direkt Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Falls Sie sich während der Behandlung mit dem Arzneimittel unwohl oder sehr müde fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis Sie sich sicher fühlen.

Schwangerschaft

Verhütung
- Sowohl Frauen im gebärfähigen Alter als auch Männer sollten während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach Abschluss der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Bei Anwendung hormoneller Kontrazeptiva sollte zusätzlich eine Barrieremethode (wie Kondome) eingesetzt werden.
Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hat entschieden, dass eine Behandlung mit dem Präparat eindeutig erforderlich ist. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Sie dürfen während der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht schwanger werden.
- Falls Sie ein männlicher Patient mit einer Partnerin sind, die entweder schwanger ist oder schwanger werden könnte, müssen Sie während des Geschlechtsverkehrs, während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach Abschluss der Behandlung eine Barrieremethode (z. B. Kondome) anwenden. Dieses Arzneimittel kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
- Falls Sie männlich sind und Ihre Partnerin während Ihrer Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger wird, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat und während der Behandlung Schwangerschaftstests durchführen.
Stillzeit
- Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 1 Woche nach Abschluss der Behandlung dürfen Sie Ihr Kind nicht stillen, da dieses Arzneimittel bei Ihrem Kind schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.
Fertilität
- Das Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen beeinträchtigen. Fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt um Rat.

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