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Hersteller: TAKEDA GmbH
PZN: 18231177 (rezeptfrei)
Darreichung: Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Qdenga Plv.u.LM.z.Her.e.Inj.-Lsg.i.Fertigspr.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

TAKEDA GmbH PZN: 18231177 (rezeptpflichtig) Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo, 1 Stück
Darreichungsform: Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Dengue-Virus-Serotyp 1 (lebend, attenuiert) 1995 PB-E
Dengue-Virus-Serotyp 2 (lebend, attenuiert) 501 PB-E
Dengue-Virus-Serotyp 3 (lebend, attenuiert) 10000 PB-E
Dengue-Virus-Serotyp 4 (lebend, attenuiert) 31623 PB-E
Hilfsstoffe
Poloxamer 407 +
Natrium chlorid +
Dinatrium hydrogenphosphat +
Gesamt Kalium Ion +
Gesamt Kalium Ion 39 mg
Albumin (human) +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Kalium chlorid +
Kalium dihydrogenphosphat +
Trehalose 2-Wasser +
Wasser, für Injektionszwecke +
Gesamt Natrium Ion +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Qdenga Plv.u.LM.z.Her.e.Inj.-Lsg.i.Fertigspr.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Dengue-Virus-Serotyp 1 (lebend, attenuiert) 1995PB-E
  • Dengue-Virus-Serotyp 2 (lebend, attenuiert) 501PB-E
  • Dengue-Virus-Serotyp 3 (lebend, attenuiert) 10000PB-E
  • Dengue-Virus-Serotyp 4 (lebend, attenuiert) 31623PB-E

Indikation

  • Dieses Präparat ist ein Impfstoff. Er wird angewendet, um dabei zu helfen, Sie oder Ihr Kind vor Dengue-Fieber zu schützen. Dengue-Fieber ist eine Erkrankung, die durch die Dengue-Virus-Serotypen 1, 2, 3 und 4 verursacht wird. Dieser Impfstoff enthält abgeschwächte Versionen dieser 4 Dengue-Virus-Serotypen und kann somit kein Dengue-Fieber verursachen.
  • Er wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (ab 4 Jahren) angewendet.
  • Das Präparat sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
  • Wie der Impfstoff wirkt
    • Er stimuliert die natürliche Abwehr des Körpers (Immunsystem). Dies trägt zum Schutz gegen die Viren, die Dengue-Fieber verursachen, bei, wenn der Körper in der Zukunft diesen Viren ausgesetzt wird.
  • Was ist Dengue-Fieber?
    • Dengue-Fieber wird durch ein Virus verursacht.
      • Das Virus wird durch Stechmücken übertragen (Aedes-Stechmücken).
      • Wenn eine Stechmücke eine Person mit Dengue-Fieber sticht, kann sie das Virus auf die nächste Person, die sie sticht, übertragen.
    • Dengue-Fieber wird nicht direkt von Mensch zu Mensch übertragen.
    • Zu den Symptomen von Dengue-Fieber zählen Fieber, Kopfschmerzen, Schmerzen hinter den Augen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, geschwollene Drüsen oder Hautausschlag. Die Symptome von Dengue-Fieber halten normalerweise 2 bis 7 Tage an. Sie können auch mit dem Dengue-Virus infiziert sein, aber keine Symptome der Krankheit aufweisen.
    • Gelegentlich kann das Dengue-Fieber so stark ausgeprägt sein, dass Sie oder Ihr Kind ins Krankenhaus müssen, und in seltenen Fällen kann es zum Tod führen. Schwerwiegendes Dengue-Fieber kann zu hohem Fieber und folgenden Symptomen führen: starke Bauchschmerzen, ständiges Erbrechen, schnelles Atmen, starke Blutungen, Magenblutung, Zahnfleischblutungen, Müdigkeit, Unruhe, Koma, Krampfanfälle und Organversagen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie oder Ihr Kind
    • allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • nach vorherigem Erhalt dieses Präparates eine allergische Reaktion hatten. Anzeichen einer allergischen Reaktion können u. a. ein juckender Hautausschlag, Atemnot sowie eine Schwellung von Gesicht und Zunge sein.
    • ein schwaches Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) haben. Dies kann aufgrund eines genetischen Defekts oder einer HIV-Infektion der Fall sein.
    • ein Arzneimittel anwenden, das das Immunsystem beeinträchtigt (z. B. hoch dosierte Kortikosteroide oder Chemotherapie). In diesem Fall wird Ihr Arzt das Präparat frühestens 4 Wochen, nachdem Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beendet haben, anwenden.
    • schwanger sind oder stillen.
    • Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn einer oder mehrere der obigen Punkte zutrifft.

Dosierung

  • Sie oder Ihr Kind erhalten 2 Injektionen.
  • Die zweite Injektion erfolgt 3 Monate nach der ersten Injektion.
  • Für Erwachsene über 60 Jahren liegen keine klinischen Daten vor. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, ob eine Impfung mit diesem Impfstoff für Sie von Vorteil ist.
  • Das Präparat sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
  • Anweisungen für die Vorbereitung der Impfung für Ärzte und medizinisches Fachpersonal sind in der Gebrauchinformation aufgeführt.

 

  • Wenn Sie oder Ihr Kind eine Injektion versäumen
    • Wenn Sie oder Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin verpassen, wird Ihr Arzt entscheiden, wann die versäumte Injektion verabreicht werden soll. Es ist wichtig, dass Sie oder Ihr Kind sich bezüglich der nachfolgenden Injektion an die Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals halten.
    • Wenn Sie den Termin vergessen haben oder nicht in der Lage sind, diesen wahrzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie oder Ihr Kind geeignet ist, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal informieren, wenn einer oder mehr der unten genannten Punkte auf Sie oder Ihr Kind zutrifft. Wenn Sie etwas nicht verstehen, bitten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, es Ihnen zu erklären.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat erhalten, wenn Sie oder Ihr Kind:
      • eine Infektion mit Fieber haben. Es kann erforderlich sein, die Impfung bis zum Abklingen der Symptome zu verschieben.
      • nach Verabreichung eines Impfstoffs schon einmal gesundheitliche Beschwerden hatten. Ihr Arzt wird die Risiken und den Nutzen der Impfung sorgfältig abwägen.
      • bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind. Nach oder sogar vor einer Injektion mit einer Nadel können Schwindel, Ohnmachtsanfälle und gelegentlich Stürze auftreten (meist bei Jugendlichen).
    • Wichtige Informationen zum gebotenen Schutz
      • Wie bei jedem Impfstoff schützt dieser möglicherweise nicht jeden, der es erhält, und die Schutzwirkung könnte mit der Zeit abnehmen. Sie können trotzdem Dengue-Fieber durch Mückenstiche bekommen, einschließlich schweren Dengue-Fiebers. Sie müssen sich selbst oder Ihr Kind auch nach der Impfung mit dem Präparat weiter gegen Mückenstiche schützen.
      • Nach der Impfung sollten Sie einen Arzt konsultieren, wenn Sie oder Ihr Kind glauben, dass Sie möglicherweise eine Dengue-Infektion haben und eines der folgenden Symptome entwickeln: hohes Fieber, starke Bauchschmerzen, anhaltendes Erbrechen, schnelle Atmung, Zahnfleischbluten, Müdigkeit, Unruhe und Blut im Erbrochenen.
    • Zusätzliche Schutzmaßnahmen
      • Sie sollten Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Mückenstichen ergreifen. Dazu gehören die Verwendung von Insektenabwehrmitteln, schützender Kleidung und Moskitonetzen.
    • Jüngere Kinder
      • Dieses Präparat darf Kindern unter 4 Jahren nicht verabreicht werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat in den ersten Tagen nach der Impfung einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie oder Ihre Tochter schwanger sind oder stillen. Wenn Sie oder Ihre Tochter:
    • im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie für einen Monat nach der Impfung mit diesem Arzneimittel notwendige Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung einer Schwangerschaft ergreifen.
    • vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von dem Präparat Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

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