Propiverin-HCl STADA 15mg Filmtabletten (28 Stück)

Name: Propiverin-HCl STADA 15mg Filmtabletten
Brand: STADAPHARM GmbH

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STADAPHARM GmbH

PZN: 5542527 (rezeptfrei)

Hersteller: STADAPHARM GmbH

PZN: 5542527 (rezeptfrei)

Darreichung: Filmtabletten | Generikum

Wirkstoffe:

Propiverin, Propiverin hydrochlorid

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Propiverin-HCl STADA 15mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

STADAPHARM GmbH PZN: 5542527 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 28 Stück Generikum

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Propiverin	13.64 mg
Propiverin hydrochlorid	15 mg
Hilfsstoffe
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Poly(vinylalkohol)	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
Titan dioxid	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Opadry II 85F 18378	+
Talkum	+
Macrogol 3350	+
Maisstärke, vorverkleistert	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Propiverin-HCl STADA 15mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Propiverin 13.64mg
Propiverin hydrochlorid 15mg

Indikation

Das Präparat ist ein Mittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur (Blasenspasmolytikum).
Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome von
- Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder
- erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
- Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit
- überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische Detrusorhyperaktivität), oder
- einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene Detrusorhyperaktivität, Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder einer angeborenen Fehlbildung des Rückenmarks und der Wirbelsäule (Meningomyelozele).

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
  - Darmverengung (Darmobstruktion)
  - Verengung des Blasenausgangs (Schwierigkeiten beim Wasserlassen) mit vorhersehbarem Harnverhalt
  - Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht)
  - Verlust der Muskelfunktion, die die Darmbewegung kontrolliert (Darmatonie)
  - schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa), die zu Durchfall mit Blut und Schleim und Bauchschmerzen führen kann
  - toxisches Megacolon (eine Erkrankung, die eine Darmerweiterung umfasst)
  - erhöhter Augeninnendruck (unkontrolliertes Engwinkelglaukom)
  - mittelgradige oder schwere Leberfunktionsstörung
  - schneller und unregelmäßiger Herzschlag.
- Aufgrund mangelnder Daten sollte das Medikament nicht an Kinder verabreicht werden.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Erwachsenen und älteren Patienten
- Bei einer überaktiven Blase (idiopathische Detrusorhyperaktivität) nehmen Sie zweimal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 30 (2 x 15) mg Propiverinhydrochlorid/Tag) ein. Eine Steigerung auf dreimal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 45 (3 x 15) mg Propiverinhydrochlorid/Tag) ist möglich. Für einige Patienten kann bereits eine Filmtablette (entsprechend 15 mg Propiverinhydrochlorid) täglich genügen.
- Bei einer nervenbedingten Blasenentleerungsstörung (neurogene Detrusorhyperaktivität, Detrusorhyperreflexie) nehmen Sie dreimal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 45 (3 x 15) mg Propiverinhydrochlorid/Tag) ein.
- Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg Propiverinhydrochlorid.
- Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter 35 kg) ist die Gabe von dem Arzneimittel aufgrund der hohen Wirkstärke nicht geeignet. In diesem Fall sollten Sie Präparate, die 5 mg Propiverinhydrochlorid pro Tablette enthalten, einnehmen.

Dauer der Anwendung
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie unabsichtlich mehr als die verschriebene Dosis eingenommen haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder die nächstgelegene Notfallaufnahme, die über weitere Maßnahmen entscheiden werden. Denken Sie daran, die Packung und die restlichen Tabletten mitzunehmen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
  - Schädigung der Nerven, die den Blutdruck, den Herzschlag, die Darm- und Blasenbewegung und andere Körperfunktionen kontrollieren (autonome Neuropathie)
  - Nierenfunktionsstörungen
  - Leberfunktionsstörungen
  - schwere Herzschwäche
  - Prostatavergrößerung
  - (häufige) Harnwegsinfektionen
  - Tumoren der Harnwege
  - Grüner Star (Engwinkelglaukom)
  - Sodbrennen und Verdauungsstörungen aufgrund eines Rückflusses von Magensaft in die Speiseröhre (Hiatushernie mit Refluxösophagitis)
  - unregelmäßiger Herzschlag
  - schneller Herzschlag.
- Wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Er wird Ihnen sagen, was zu tun ist.
- Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter 35 kg) ist die Gabe von diesem Arzneimittel aufgrund der hohen Wirkstärke nicht geeignet. Für diese Patienten empfiehlt sich die Gabe von Präparaten, die 5 mg Propiverinhydrochlorid pro Tablette enthalten.
- Kinder
  - Verabreichen Sie das Präparat nicht Kindern. Für Kinder stehen Propiverinhydrochlorid 5 mg Tabletten zur Verfügung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Behandlung mit diesem Arzenmittel kann zu Benommenheit und Verschwommensehen führen. Beruhigungsmittel können diese Beschwerden verstärken.
- Sie dürfen sich nicht an das Steuer von Fahrzeugen setzen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie unter Schläfrigkeit oder Verschwommensehen leiden.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.

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