Procysbi 75mg (250 Stück)

Name: Procysbi 75mg
Brand: Chiesi GmbH

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Chiesi GmbH

PZN: 8501629 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Chiesi GmbH

PZN: 8501629 (rezeptfrei)

Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln

Wirkstoffe:

Mercaptamin, Mercaptamin hydrogentartrat

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Procysbi 75mg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Chiesi GmbH PZN: 8501629 (rezeptpflichtig) Magensaftresistente Hartkapseln, 250 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Magensaftresistente Hartkapseln Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Mercaptamin	75 mg
Mercaptamin hydrogentartrat	220.89 mg
Hilfsstoffe
Triethyl citrat	+
Natrium dodecylsulfat	+
Eudragit L 100 - 55	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Titan dioxid	+
Indigocarmin	+
Drucktinte	+
Titan dioxid	+
Hypromellose	+
Gelatine	+
Povidon	+
Schellack	+
Talkum	+
Gesamt Natrium Ion	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Procysbi 75mg

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Mercaptamin 75mg
Mercaptamin hydrogentartrat 220.89mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Cysteamin (auch als Mercaptamin bezeichnet) und wird zur Behandlung der nephropathischen Cystinose bei Kindern und Erwachsenen angewendet. Cystinose ist eine Stoffwechselkrankheit, die die Körperfunktionen beeinträchtigt. Sie ist gekennzeichnet durch eine abnormale Anhäufung der Aminosäure Cystin in verschiedenen Organen, wie z. B. Nieren, Augen, Muskeln, Bauchspeicheldrüse und Gehirn. Das angehäufte Cystin führt zu einer Schädigung der Nieren, sodass es zu einer verstärkten Ausscheidung von Glukose, Eiweiß und Elektrolyten kommt. Je nach Lebensalter sind unterschiedliche Organe betroffen.
Das Präparat ist ein Arzneimittel, welches mit Cystin reagiert und dessen Gehalt in den Zellen vermindert. Die Cysteamintherapie muss unmittelbar nach Bestätigung der Diagnose einer nephropathischen Cystinose beginnen, damit eine höchstmögliche therapeutische Wirksamkeit erreicht wird.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Cysteamin (auch bekannt als Mercaptamin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen Penicillamin sind.
- wenn Sie stillen.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Sie oder Ihr Kind richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und Alter bzw. nach dem Körpergewicht und dem Alter Ihres Kindes. Die angestrebte Erhaltungsdosis beträgt 1,3 Gramm / m² / Tag.
Einnahmeschema
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden ein. Um den größten Nutzen aus der Behandlung zu ziehen, sollten Sie versuchen, innerhalb von 1 Stunde vor und 1 Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels auf den Verzehr von Mahlzeiten und Milchprodukten zu verzichten. Wenn dies nicht möglich ist, können Sie innerhalb der Stunde vor und nach der Einnahme des Arzneimittels eine kleine Menge Nahrung (ungefähr 100 Gramm) zu sich nehmen (vorzugsweise Kohlenhydrate, z. B. Brot, Pasta oder Obst).
- Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel stets auf die gleiche Weise einnehmen.
- Erhöhen oder vermindern Sie die Dosis nicht ohne die Zustimmung Ihres Arztes.
- In jedem Fall soll die Gesamtdosis in der Regel 1,95 g / m² / Tag nicht überschreiten.

Behandlungsdauer
- Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte lebenslang fortgesetzt werden, wie von Ihrem Arzt verschrieben.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses. Das Arzneimittel kann Sie schläfrig machen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Falls Sie die Einnahme des Arzneimittels einmal vergessen haben, sollte sie sobald wie möglich nachgeholt werden. Wäre jedoch die folgende Einnahme innerhalb der nächsten 4 Stunden fällig, überspringen Sie die vergessene Einnahme und halten Sie sich wieder an das verordnete Dosierungsschema.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  - Da Cysteamin zum Einnehmen die Einlagerung von Cystinkristallen im Auge nicht verhindert, sollten Sie Cysteamin-Augentropfen weiterhin anwenden wie von Ihrem Arzt verschrieben.
  - Kindern unter sechs Jahren dürfen wegen der Erstickungsgefahr keine intakten Cysteamin-Hartkapseln gegeben werden.
  - Bei Patienten, die mit hohen Dosen von Cysteamin behandelt werden, können schwere Hautschäden auftreten. Ihr Arzt führt eine Routineüberwachung Ihrer Haut und Ihrer Knochen durch. Nötigenfalls wird er die Cysteamindosis verringern oder die Behandlung unterbrechen.
  - Bei Patienten, die mit Cysteamin behandelt werden, kann es zu Geschwüren und Blutungen in Magen und Darm kommen. Ihr Arzt informiert Sie über die Anzeichen und Symptome, auf die Sie achten müssen, sowie über Maßnahmen, die sie bei ihrem Auftreten ergreifen sollten.
  - Cysteamin kann darüber hinaus auch andere gastrointestinale Symptome wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Anorexie und Bauchschmerzen verursachen. Wenn diese auftreten, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung unterbrechen oder die Dosis Ihres Arzneimittels verringern.
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Magensymptome oder Änderungen der Magensymptome bemerken, damit er die Möglichkeit einer bestimmten Darmerkrankung (fibrosierende Kolonopathie) ausschließen kann.
  - Unter Cysteamin können auch Symptome wie Krampfanfälle, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Depressionen und Erkrankungen des Gehirns (Enzephalopathie) auftreten. Wenn Sie solche Symptome bemerken, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, damit er die Dosis Ihres Medikaments anpassen kann.
  - Auch zu Leberfunktionsstörungen oder einer Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie) kann es während einer Cysteaminbehandlung kommen. Ihr Arzt führt eine routinemäßige Überwachung Ihres Blutbildes und Ihrer Leberfunktion durch.
  - Ihr Arzt überwacht Sie auf benigne intrakranielle Hypertonie (auch als Pseudotumor cerebri (PTC) bezeichnet) und/oder Schwellungen des optischen Nervs (Stauungspapille), die während einer Cysteaminbehandlung auftreten können. Um diese Störung zu erkennen, werden Ihre Augen regelmäßig untersucht, da eine frühe Behandlung einen Sehverlust verhindern kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann etwas Schläfrigkeit hervorrufen. Zu Beginn der Behandlung sollten Sie so lange nicht Auto fahren, keine Maschinen bedienen oder keinen anderen gefährlichen Tätigkeiten nachgehen, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, insbesondere nicht im ersten Trimester. Wenn Sie eine Frau sind und eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat wegen Beendigung der Behandlung mit diesem Arzneimittel, da die fortgesetzte Behandlung dem ungeborenen Kind schaden kann.
Stillzeit
- Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

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