PRIORIX-Tetra 0.5ml Fertigspritze m.Lsgm+Tr.Subst. (1 Stück)

Name: PRIORIX-Tetra 0.5ml Fertigspritze m.Lsgm+Tr.Subst.
Brand: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

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GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

PZN: 3754567 (rezeptfrei)

Hersteller: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

PZN: 3754567 (rezeptfrei)

Darreichung: Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo

Wirkstoffe:

Varizellen Lebend Impfstoff, Röteln Virus, lebend, attenuiert, Stamm Wistar RA 27/3, Masern Virus, lebend, attenuiert, Stamm Schwarz, Mumps Virus, lebend, attenuiert, Stamm RIT 4385

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu PRIORIX-Tetra 0.5ml Fertigspritze m.Lsgm+Tr.Subst.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG PZN: 3754567 (rezeptpflichtig) Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo, 1 Stück

Darreichungsform: Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Varizellen Lebend Impfstoff	2000 Keime
Röteln Virus, lebend, attenuiert, Stamm Wistar RA 27/3	1000 ZKID50
Masern Virus, lebend, attenuiert, Stamm Schwarz	1000 ZKID50
Mumps Virus, lebend, attenuiert, Stamm RIT 4385	25000 ZKID50
Hilfsstoffe
Protein (vom Huhn)	+
Kalium Ion	+
Gesamt Kalium Ion	39 mg
Gesamt Kalium Ion	+
Lactose	+
Mannitol	+
Aminosäure	+
Neomycin	+
Phenylalanin	583 µg
Sorbitol	14 mg
Natrium Ion	+
Medium 199	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
4-Aminobenzoesäure	6.5 ng
Phenylalanin	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
Gesamt Natrium Ion	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: PRIORIX-Tetra 0.5ml Fertigspritze m.Lsgm+Tr.Subst.

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Varizellen Lebend Impfstoff 2000Keime
Röteln Virus, lebend, attenuiert, Stamm Wistar RA 27/3 1000ZKID50
Masern Virus, lebend, attenuiert, Stamm Schwarz 1000ZKID50
Mumps Virus, lebend, attenuiert, Stamm RIT 4385 25000ZKID50

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff, der bei Personen ab dem vollendeten 11. Lebensmonat angewendet wird, um vor Erkrankungen, die durch Masern-, Mumps-, Röteln- und Windpocken (Varizellen)-Viren verursacht werden, zu schützen. Unter bestimmten Umständen kann der Impfstoff auch Kindern ab dem vollendeten 9. Lebensmonat verabreicht werden.
Wie der Impfstoff wirkt
- Die Impfung bewirkt, dass das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers) Antikörper (Abwehrstoffe) gegen Masern-, Mumps-, Röteln- und Windpocken-Viren bildet, die die Aufgabe haben, im Falle einer Ansteckung mit Masern, Mumps, Röteln bzw. Windpocken vor diesen Erkrankungen zu schützen.
- Das Präparat ist ein Lebendvirusimpfstoff, wobei die darin enthaltenen Viren so stark abgeschwächt („attenuiert") sind, dass sie in der Regel bei gesunden Personen keine Erkrankung auslösen können.
Wie jeder Impfstoff schützt das Präparat möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch auf einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes sind. Eine allergische Reaktion kann sich durch juckenden Hautausschlag, Atemnot und Schwellung des Gesichts oder der Zunge äußern;
- wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion auf einen Masern-, Mumps-, Röteln- und/oder Varizellen-Impfstoff gezeigt haben;
- wenn Sie allergisch auf Neomycin (ein Antibiotikum) reagieren. Eine bekannte Kontaktdermatitis (Hautausschlag, der entsteht, wenn die Haut in direkten Kontakt mit allergieauslösenden Stoffen, wie Neomycin, kommt) auf Neomycin dürfte im Allgemeinen unproblematisch sein. Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen;
- wenn Sie eine schwere Infektion mit Fieber haben. In diesen Fällen wird die Impfung verschoben, bis Sie wieder gesund sind. Ein leichter Infekt wie z. B. eine Erkältung dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen;
- wenn Sie an einer Erkrankung leiden (wie z.B. Infektion mit dem Humanen Immundefizienz Virus (HIV) oder erworbenes Immundefizienz-Syndrom (AIDS)) oder Arzneimittel einnehmen, die zu einer Schwächung des körpereigenen Abwehrsystems führen. Die Entscheidung, ob Sie geimpft werden, hängt vom Ausmaß der Immunschwäche ab.
- wenn Sie schwanger sind. Darüber hinaus sollte nach der Impfung eine Schwangerschaft über einen Zeitraum von einem Monat verhindert werden.

Dosierung

Das Präparat ist für Personen ab dem vollendeten 11. Lebensmonat bestimmt. Ihr Arzt bestimmt den richtigen Zeitpunkt und die Anzahl der Dosen auf Basis der offiziellen Impfempfehlungen.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie geimpft werden,
  - wenn bei Ihnen schon einmal Krampfanfälle, einschließlich Fieberkrämpfe, in der Eigen- oder Familienanamnese aufgetreten sind. In diesem Fall ist eine engmaschige Überwachung nach der Impfung erforderlich, da besonders 5 bis 12 Tage nach der Gabe des Impfstoffes Fieber auftreten kann;
  - wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf Hühnereiweiß gezeigt haben;
  - wenn Sie schon einmal nach einer Impfung gegen Masern, Mumps oder Röteln leicht Blutergüsse bekommen oder länger als üblich geblutet haben;
  - wenn Sie ein geschwächtes Abwehrsystem, z.B. wegen einer HIV-Infektion, haben. In diesem Fall sollten Sie engmaschig überwacht werden, da die Immunantwort auf den Impfstoff möglicherweise nicht ausreichend ist, um einen Schutz vor der Erkrankung zu erzielen.
- Wenn Sie innerhalb von 72 Stunden nach einem Kontakt zu einer an Masern oder Windpocken erkrankten Person mit diesem Präparat geimpft werden, kann ein begrenzter Schutz vor der Erkrankung erzielt werden.
- Sie sollten versuchen, bis zu 6 Wochen nach der Impfung, wenn immer möglich, engen Kontakt zu den folgenden Personen zu vermeiden:
  - Personen mit einer verminderten Widerstandsfähigkeit gegen Krankheiten,
  - schwangere Frauen, die entweder noch nie an Windpocken erkrankt waren oder nicht gegen Windpocken geimpft sind,
  - Neugeborene von Müttern, die entweder noch nie an Windpocken erkrankt waren oder nicht gegen Windpocken geimpft sind.
- Nach oder sogar vor einer Nadelinjektion kann es (meist bei Jugendlichen) zu einer Ohnmacht kommen. Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind.
- Wie jeder Impfstoff schützt dieses Präparat Sie möglicherweise nicht vollständig vor Windpocken. Jedoch ist die Erkrankung bei Personen, die trotz Impfung an Windpocken erkranken, im Vergleich zu ungeimpften Personen üblicherweise sehr mild.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Präparat die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Schwangerschaft

Das Arzneimittel darf schwangeren Frauen nicht verabreicht werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor der Impfstoff verabreicht wird. Darüber hinaus ist es wichtig, dass Sie innerhalb eines Monats nach der Impfung nicht schwanger werden. Während dieser Zeit sollten Sie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

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