Prevenar 13 Fertigspritzen (10 Stück)

Name: Prevenar 13 Fertigspritzen
Brand: Orifarm GmbH

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Orifarm GmbH

PZN: 10179974 (rezeptfrei)

Hersteller: Orifarm GmbH

PZN: 10179974 (rezeptfrei)

Darreichung: Injektionssuspension | Reimport

Wirkstoffe:

Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F, Diphtherie CRM 197 Protein, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19A, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F, Pneumokokken Polysaccharid Konjugat Impfstoff, 13-valent, adsorbiert, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6A, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 3

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Prevenar 13 Fertigspritzen

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Orifarm GmbH PZN: 10179974 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 10 Stück Reimport

Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4	2.2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B	4.4 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14	2.2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C	2.2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F	2.2 µg
Diphtherie CRM 197 Protein	32 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V	2.2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F	2.2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19A	2.2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1	2.2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F	2.2 µg
Pneumokokken Polysaccharid Konjugat Impfstoff, 13-valent, adsorbiert	+
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6A	2.2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5	2.2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 3	2.2 µg
Hilfsstoffe
Polysorbat 80	0.1 mg
Wasser, für Injektionszwecke	+
Natrium chlorid	+
Aluminium Ion	0.125 mg
Aluminium phosphat	+
Bernsteinsäure	+
Gesamt Natrium Ion	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg

Pflichtangaben: Prevenar 13 Fertigspritzen

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4 2.2µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B 4.4µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14 2.2µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C 2.2µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F 2.2µg
Diphtherie CRM 197 Protein 32µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V 2.2µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F 2.2µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19A 2.2µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1 2.2µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F 2.2µg
Pneumokokken Polysaccharid Konjugat Impfstoff, 13-valent, adsorbiert
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6A 2.2µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5 2.2µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 3 2.2µg

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Pneumokokkenimpfstoff zur Anwendung bei:
- Kindern im Alter von 6 Wochen bis 17 Jahren und bietet einen Schutz vor Krankheiten wie Meningitis (Hirnhautentzündung), Sepsis (Blutvergiftung) oder Bakteriämie (Vorhandensein von Bakterien im Blut), Pneumonie (Lungenentzündung) und Mittelohrentzündung,
- Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber und bietet einen Schutz vor Pneumonie (Lungenentzündung), Sepsis (Blutvergiftung) oder Bakteriämie (Vorhandensein von Bakterien im Blut) und Meningitis (Hirnhautentzündung),
die durch 13 Typen des Bakteriums Streptococcus pneumoniae verursacht werden.
Das Präparat bietet Schutz vor 13 Typen des Bakteriums Streptococcus pneumoniae und ersetzt Prevenar^®, das vor 7 Bakterientypen schützte.
Der Impfstoff wirkt dadurch, dass er den Körper bei der Bildung eigener Antikörper unterstützt, die Sie oder Ihr Kind gegen diese Krankheiten schützen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie oder Ihr Kind überempfindlich (allergisch) sind/ist gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder einen anderen Impfstoff, der ein Diphtherie-Toxoid enthält.
- wenn Sie oder Ihr Kind eine schwere Infektion mit hohem Fieber (über 38°C) haben/hat. Trifft dies auf Sie oder Ihr Kind zu, muss die Impfung verschoben werden, bis es Ihnen oder Ihrem Kind wieder besser geht. Eine leichte Infektion, wie z. B. eine Erkältung, sollte unproblematisch sein. Sprechen Sie jedoch zuerst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dosierung

Die empfohlene Impfstoffdosis (0,5 ml) wird vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in Ihren Arm oder in den Arm- oder Beinmuskel Ihres Kindes injiziert.
Säuglinge im Alter von 6 Wochen bis 6 Monaten
- In der Regel sollte Ihr Kind zunächst nacheinander 3 Injektionen des Impfstoffs erhalten, gefolgt von einer Auffrischdosis.
  - Die 1. Injektion kann ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht werden.
  - Zwischen den Injektionen ist ein Zeitabstand von mindestens 1 Monat einzuhalten.
  - Eine 4. Injektion (Auffrischimpfung) wird im Alter zwischen 11 und 15 Monaten verabreicht.
  - Sie werden darüber informiert, wann Ihr Kind wiederkommen soll, um die nächste Injektion zu erhalten.
- Gemäß den offiziellen Empfehlungen in Ihrem Land verwendet Ihr Arzt möglicherweise ein abweichendes Impfschema. Bitte sprechen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal an, wenn Sie hierzu weitere Informationen wünschen.
Frühgeborene Säuglinge
- Ihr Kind wird zunächst nacheinander 3 Injektionen erhalten. Die 1. Injektion kann ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht werden, wobei zwischen den Injektionen ein Zeitabstand von mindestens 1 Monat einzuhalten ist. Im Alter zwischen 11 und 15 Monaten wird Ihr Kind eine 4. Injektion (Auffrischimpfung) erhalten.
Bisher ungeimpfte Säuglinge, Kinder und Jugendliche über 7 Monate
- Säuglinge im Alter von 7 bis 11 Monaten sollten 2 Injektionen erhalten. Zwischen den Injektionen ist ein Zeitabstand von mindestens 1 Monat einzuhalten. Eine 3. Injektion wird im 2. Lebensjahr verabreicht.
- Kinder im Alter von 12 bis 23 Monaten sollten 2 Injektionen erhalten. Zwischen den Injektionen ist ein Zeitabstand von mindestens 2 Monaten einzuhalten.
- Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 17 Jahren sollten 1 Injektion erhalten.
Säuglinge, Kinder und Jugendliche, die zuvor mit Prevenar^® geimpft wurden
- Säuglinge und Kinder, die zuvor mit Prevenar^® geimpft wurden, können dieses Arzneimittel erhalten, um die Impfserie zu vervollständigen.
- Bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren, die zuvor mit Prevenar^® geimpft wurden, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen sagen, wie viele Impfungen mit diesem Präparat erforderlich sind.
- Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren sollten 1 Injektion erhalten.
- Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers bzw. des medizinischen Fachpersonals befolgen, damit Ihr Kind alle Impfungen der Impfserie erhält.
- Sollten Sie den nächsten Impftermin versäumt haben, fragen Sie den Arzt, Apotheker bzw. das medizinische Fachpersonal um Rat.
Erwachsene
- Erwachsene erhalten 1 Injektion.
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie zuvor eine Pneumokokkenimpfung erhalten haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Besondere Personengruppen
- Personen, bei denen das Risiko für eine Pneumokokken-Infektion erhöht sein kann (z. B. bei Personen mit Sichelzellkrankheit oder HIV-Infektion), einschließlich solchen, die zuvor mit dem 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoff geimpft wurden, können mindestens 1 Dosis des Arzneimittels erhalten.
- Patienten mit Blutstammzelltransplantation können 3 Injektionen erhalten, wobei die 1. Injektion 3 bis 6 Montate nach der Transplantation verabreicht wird und der Abstand zwischen den Injektionen mindestens 1 Monat beträgt. Eine 4. Injektion (Auffrischimpfung) wird 6 Monate nach der 3. Injektion empfohlen.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind:
  - nach einer Impfung mit Prevenar^® oder diesem Arzneimittel irgendwelche Beschwerden hatten/hatte oder noch haben/hat, z. B. eine allergische Reaktion oder Atembeschwerden
  - Blutgerinnungsstörungen haben/hat oder leicht blaue Flecken bekommen/bekommt
  - ein geschwächtes Immunsystem haben/hat (z. B. durch eine HIV-Infektion); die Schutzwirkung des Arzneimittels kann dann möglicherweise eingeschränkt sein
  - schon einmal unter Krampfanfällen litten/litt, denn es kann erforderlich sein, fiebersenkende Arzneimittel einzunehmen, bevor das Arzneimittel verabreicht wird. Sollte Ihr Kind nach der Impfung nicht mehr ansprechbar sein oder Krämpfe (Krampfanfälle) bekommen, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
- Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, falls Ihr Kind ein sehr unreifes Frühgeborenes (Geburt in oder vor der 28. Schwangerschaftswoche) ist, da innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten können.
- Wie mit allen Impfstoffen, so kann auch mit diesem Präparat nicht bei allen Geimpften ein Impfschutz erzielt werden.
- Das Arzneimittel schützt bei Kindern nur vor Mittelohrentzündungen, die durch diejenigen Streptococcuspneumoniae-Typen verursacht werden, für die der Impfstoff entwickelt wurde. Es schützt nicht gegen andere Erreger, die Mittelohrentzündungen verursachen können.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Jedoch können einige der in Kategorie "Nebenwirkungen" erwähnten Wirkungen die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorübergehend beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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