PLEGRIDY 63 ug/94 ug Inj.-Lsg.i.e.F.Pen Starterp. (2 Stück)

Name: PLEGRIDY 63 ug/94 ug Inj.-Lsg.i.e.F.Pen Starterp.
Brand: 1 0 1 Carefarm GmbH

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1 0 1 Carefarm GmbH

PZN: 16383204 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: 1 0 1 Carefarm GmbH

PZN: 16383204 (rezeptfrei)

Darreichung: Injektionsloesung | Reimport

Wirkstoffe:

Peginterferon beta 1a, Peginterferon beta 1a

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu PLEGRIDY 63 ug/94 ug Inj.-Lsg.i.e.F.Pen Starterp.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

1 0 1 Carefarm GmbH PZN: 16383204 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 2 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Peginterferon beta 1a	94 µg
Peginterferon beta 1a	63 µg
Hilfsstoffe
Wasser, für Injektionszwecke	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Polysorbat 20	+
Essigsäure 99%	+
Gesamt Natrium Ion	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
Natrium acetat 3-Wasser	+
Polysorbat 20	+
Essigsäure 99%	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Arginin hydrochlorid	+
Natrium acetat 3-Wasser	+
Gesamt Natrium Ion	+
Arginin hydrochlorid	+

Pflichtangaben: PLEGRIDY 63 ug/94 ug Inj.-Lsg.i.e.F.Pen Starterp.

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Peginterferon beta 1a 94µg
Peginterferon beta 1a 63µg

Indikation

Der Wirkstoff in dem Arzneimittel ist Peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a ist eine modifizierte langwirkende Form des Interferons. Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die im Körper gebildet werden, um zum Schutz vor Infektionen und Krankheiten beizutragen.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
- MS ist eine chronische Erkrankung, die das Zentralnervensystem (ZNS), einschließlich des Gehirns und Rückenmarks, betrifft. Hierbei schädigt das Immunsystem des Körpers (seine natürliche Abwehr) die Schutzschicht (das Myelin), die die Nerven im Gehirn und Rückenmark umgibt. Dadurch werden die Botschaften zwischen dem Gehirn und anderen Körperteilen unterbrochen und so die MS-Symptome verursacht. Patienten mit schubförmig remittierender MS haben zwischen dem Aufflackern von Symptomen (Schub) Phasen, in denen die Krankheit nicht aktiv (Remission) ist.
- Jeder hat seine eigene Kombination von MS-Symptomen. Dazu können zählen:
  - Gleichgewichtsstörungen oder Benommenheit, Gehstörungen, Steifheit und Muskelkrämpfe, Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen
  - Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle Probleme und Sehstörungen
  - Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression.
Das Arzneimittel scheint das Immunsystem des Körpers davon abzuhalten, Ihr Gehirn und Rückenmark zu schädigen. Dies kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu verlangsamen. Eine Behandlung kann helfen, eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands zu verhindern, auch wenn es die MS nicht heilen kann.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- Es darf nicht angewendet werden,
  - wenn Sie allergisch gegen Peginterferon beta-1a, Interferon beta-1a oder einen der in sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  - Wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder Suizidgedanken haben.
- Wenn Sie bereits schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung beginnen.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Eine Injektion mit 125 Mikrogramm alle 14 Tage (alle zwei Wochen). Versuchen Sie das Arzneimittel immer am gleichen Wochentag zur gleichen Tageszeit zu injizieren.
Beginn der Behandlung
- Wenn Sie mit der Behandlung beginnen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen rät, Ihre Dosis stufenweise zu steigern, damit Sie sich an die Wirkungen gewöhnen können, bevor Sie die volle Dosis anwenden. Sie erhalten dann eine Starterpackung, die die ersten beiden Injektionen enthält: einen Fertigpen 63 Mikrogramm mit einem Etikett (für Tag 0) und einen Fertigpen 94 Mikrogramm mit einem Etikett (für Tag 14).
- Danach werden Sie eine Packung zur weiteren Behandlung erhalten, die Fertigspritzen mit 125 Mikrogramm mit dem Etikett (für Tag 28 und danach für eine Injektion alle zwei Wochen) enthält.

Wie lange ist das Präparat anzuwenden?
- Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel anwenden sollen. Es ist wichtig, dass Sie das Präparat regelmäßig anwenden. Nehmen Sie keine Änderungen vor, es sein denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Sie dürfen das Präparat nur einmal alle 2 Wochen injizieren.
  - Wenn Sie mehr als eine Injektion innerhalb von 7 Tagen angewendet haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Sie müssen das Präparat alle 2 Wochen einmal injizieren. Dieser regelmäßige Zeitplan hilft Ihnen, die Behandlung so regelmäßig wie möglich durchzuführen.
- Wenn Sie Ihre Injektion am üblichen Tag vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach und fahren Sie wie gewohnt fort. Injizieren Sie jedoch nicht mehr als einmal innerhalb von 7 Tagen. Wenden Sie nicht zwei Injektionen an, um die versäumte Injektion nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Wenn bei Ihnen Folgendes in der Vergangenheit vorlag:
  - Depression oder Probleme, die Ihren Gemütszustand beeinträchtigen
  - Suizidgedanken
    - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann Ihnen trotzdem das Arzneimittel verordnen; es ist aber wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie in der Vergangenheit unter Depressionen oder ähnlichen Problemen, die Ihren Gemütszustand beeinträchtigt haben, gelitten haben.
- Wenn Sie unter einer der unten aufgeführten Beschwerden leiden:
  - Schwere Leber- oder Nierenerkrankungen
  - Reizung an der Injektionsstelle, die zu Haut- und Gewebeschädigungen (Nekrose an der Injektionsstelle) führen kann.
  - Epilepsie oder andere Krampfanfälle, die nicht medikamentös kontrolliert sind.
  - Herzerkrankungen, die Beschwerden wie Schmerzen in der Brust (Angina pectoris), insbesondere nach körperlicher Betätigung, geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie) hervorrufen können.
  - Schilddrüsenerkrankungen
  - Eine niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen, was zu einem erhöhten Infektionsrisiko und Blutungen führen kann.
    - Wenn einer der Punkte bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal bevor Sie das Arzneimittel injizieren. Diese Beschwerden können sich bei der Anwendung verschlimmern.
- Was ist während der Anwendung noch zu beachten?
  - Es müssen bei Ihnen Blutuntersuchungen durchgeführt werden, um die Anzahl der Blutzellen, die Blutchemie und die Werte der Leberenzyme zu bestimmen. Diese Untersuchungen werden vor Behandlungsbeginn, nach Behandlungsbeginn in regelmäßigen Abständen und während der Behandlung in längeren Abständen durchgeführt, auch wenn Sie keine bestimmten Symptome aufweisen. Diese Blutuntersuchungen werden zusätzlich zu den Untersuchungen durchgeführt, die standardmäßig zur Kontrolle Ihrer MS-Erkrankung gemacht werden.
  - Die Schilddrüsenfunktion wird in regelmäßigen Abständen untersucht werden oder wann immer Ihr Arzt es aus sonstigen Gründen für erforderlich hält.
  - Während der Behandlung kann es zur Entstehung von Blutgerinnseln in den kleinen Blutgefäßen kommen. Diese Blutgerinnsel könnten Ihre Nieren beeinträchtigen. Dies kann nach einigen Wochen bis Jahren nach Behandlungsbeginn geschehen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Blutplättchenanzahl) und Ihre Nierenfunktion überprüfen.
- Wenn Sie sich selbst oder eine andere Person versehentlich mit der Nadel stechen, sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser und Seife gewaschen werden und ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal sollte so schnell wie möglich kontaktiert werden.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit sind in dieser Altersgruppe nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Übelkeit hervorrufen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist oder irgendetwas auftritt, das Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen könnte, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Wenn Sie bereits schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen.
- Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
- Wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden oder schwanger werden, während Sie das Präparat anwenden, müssen Sie Ihren Arzt informieren. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten.
Stillzeit
- Wenn Sie während der Behandlung stillen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

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