Pemetrexed NeoCorp 25 mg/ml Konz.z.H.Inf.-Lsg. (20 ml)

Name: Pemetrexed NeoCorp 25 mg/ml Konz.z.H.Inf.-Lsg.
Brand: BB Farma s.r.l.

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BB Farma s.r.l.

PZN: 19366235 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: BB Farma s.r.l.

PZN: 19366235 (rezeptfrei)

Darreichung: Infusionsloesungs-Konzentrat | Generikum, Reimport

Wirkstoffe:

Pemetrexed Dinatrium 2,5-Wasser, Pemetrexed

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Pemetrexed NeoCorp 25 mg/ml Konz.z.H.Inf.-Lsg.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

BB Farma s.r.l. PZN: 19366235 (rezeptpflichtig) Infusionsloesungs-Konzentrat, 20 ml Generikum Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Infusionsloesungs-Konzentrat Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Pemetrexed Dinatrium 2,5-Wasser	604.12 mg
Pemetrexed	500 mg
Hilfsstoffe
Dinatrium thiosulfat	+
Gesamt Natrium Ion	2.4 mmol
Wasser, für Injektionszwecke	+
Propylenglycol	1 g
Salzsäure 10%	+
Gesamt Natrium Ion	55.6 mg
Natrium hydroxid Lösung 0,4%	+

Pflichtangaben: Pemetrexed NeoCorp 25 mg/ml Konz.z.H.Inf.-Lsg.

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Pemetrexed Dinatrium 2,5-Wasser 604.12mg
Pemetrexed 500mg

Indikation

Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.
Es wird in Kombination mit Cisplatin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, zur Behandlung des malignen Pleuramesothelioms, einer Krebserkrankung des Rippenfells, bei Patienten, die keine vorherige Chemotherapie erhalten haben, eingesetzt.
Es wird auch in Kombination mit Cisplatin zur erstmaligen Behandlung von Patienten in fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs gegeben.
Es kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium haben und Ihre Erkrankung auf eine anfängliche Chemotherapie angesprochen hat oder größtenteils unverändert geblieben ist.
Es wird ebenfalls zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs eingesetzt, nachdem vorher eine andere Chemotherapie angewendet wurde und die Krankheit danach weiter fortschreitet.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Pemetrexed oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie stillen, müssen Sie während der Behandlung abstillen,
- wenn Sie kürzlich eine Gelbfieberimpfung erhalten haben oder sie demnächst erhalten werden.

Dosierung

Die Pemetrexed-Dosis beträgt 500 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche. Ihre Körpergröße und Gewicht wird gemessen, um die Körperoberfläche zu berechnen. Ihr Arzt wird die Körperoberfläche verwenden, um die notwendige Dosis zu berechnen. Die Dosis wird möglicherweise in Abhängigkeit von Ihrem Blutbild und Ihrem Allgemeinzustand angepasst oder die Behandlung verschoben.
Ein Krankenhausapotheker, das Pflegepersonal oder ein Arzt wird das Arzneimittel mit 0,9%iger Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml) oder 5%iger Traubenzucker-Injektionslösung mischen, bevor es bei Ihnen angewendet wird.
Bei Anwendung in Kombination mit Cisplatin:
- Ihr Arzt oder Krankenhausapotheker wird die für Sie notwendige Dosis anhand Ihrer Körpergröße und Ihres Gewichts berechnen. Cisplatin wird ebenfalls als Infusion in eine Ihrer Venen gegeben. Die Infusion wird etwa 30 Minuten nach dem Ende der Infusion von Pemetrexed beginnen. Die Infusion von Cisplatin dauert etwa 2 Stunden.
Zusätzliche Arzneimittel:
- Kortikosteroide:
  - Ihr Arzt wird Ihnen Kortison-Tabletten verschreiben (entsprechend 4 mg Dexamethason zweimal täglich), die Sie am Tag vor, am Tag während und am Tag nach der Anwendung einnehmen müssen. Sie erhalten dieses Arzneimittel, um die Häufigkeit und Schwere von Hautreaktionen zu vermindern, die während der Krebsbehandlung auftreten können.
- Vitamingaben:
  - Ihr Arzt wird Ihnen Folsäure (ein Vitamin) zum Einnehmen oder Multivitamine, die Folsäure enthalten (350 bis 1.000 Mikrogramm), verschreiben, die Sie während der Anwendung einmal täglich einnehmen müssen. Sie müssen mindestens 5 Dosen in den 7 Tagen vor der ersten Dosis Pemetrexed einnehmen. Sie müssen die Einnahme der Folsäure für 21 Tage nach der letzten Dosis fortführen. In der Woche vor der Anwendung und etwa alle 9 Wochen (entsprechend 3 Zyklen der Behandlung mit Pemetrexed) werden Sie außerdem eine Injektion von Vitamin B12 (1.000 Mikrogramm) erhalten. Sie erhalten Vitamin B12 und Folsäure, um die möglichen Nebenwirkungen der Krebsbehandlung zu verringern.

Dauer der Anwendung
- Sie sollten normalerweise Ihre Infusion ein Mal alle 3 Wochen erhalten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
  - wenn Sie ein Nierenleiden haben oder früher eines hatten, da Sie möglicherweise dieses Präparat nicht erhalten dürfen. Bei Ihnen werden vor jeder Infusion Blutuntersuchungen durchgeführt werden; dabei wird überprüft, ob Ihre Nieren- und Leberfunktion ausreicht und ob Sie genügend Blutzellen haben, um das Arzneimittel zu erhalten. Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis ändern oder die Behandlung verzögern, sofern es Ihr Allgemeinzustand erfordert und wenn Ihre Blutwerte zu niedrig sind. Wenn Sie ebenfalls Cisplatin erhalten, wird Ihr Arzt dafür sorgen, dass Ihr Körper ausreichend Wasser enthält und Sie die notwendigen Arzneimittel erhalten, um das Erbrechen vor und nach der Cisplatin-Gabe zu vermeiden.
  - wenn Sie eine Strahlentherapie hatten oder eine solche Therapie bei Ihnen geplant ist, da eine frühe oder späte Strahlenreaktion mit Pemetrexed möglich ist.
  - wenn Sie kürzlich geimpft wurden, da dies möglicherweise ungünstige Auswirkungen mit dem Arzneimittel haben kann.
  - wenn Sie eine Herzerkrankung haben bzw. in Ihrer Krankengeschichte hatten.
  - wenn bei Ihnen eine Flüssigkeitsansammlung um die Lunge herum vorliegen, kann Ihr Arzt entscheiden, diese Flüssigkeit zu beseitigen, bevor Sie Pemetrexed erhalten.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, da es keine Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren gibt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nach der Anwendung können Sie sich müde fühlen. Sie müssen im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sagen Sie es Ihrem Arzt. Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft vermieden werden. Ihr Arzt wird mit Ihnen das mögliche Risiko einer Anwendung während der Schwangerschaft besprechen. Frauen müssen während der Behandlung und für 6 Monate nach Erhalt der letzten Dosis zuverlässige schwangerschaftsverhütende Maßnahmen anwenden.
Stillzeit
- Wenn Sie stillen, sagen Sie es Ihrem Arzt.
- Solange Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden, muss abgestillt werden.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Männern wird empfohlen, während der Behandlung und in den ersten 3 Monaten nach der Behandlung mit diesem Präparat kein Kind zu zeugen, und sollten deshalb in dieser Zeit eine sichere Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie während der Behandlung oder den folgenden 3 Monaten danach ein Kind zeugen möchten, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Arzneimittel kann Ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen, beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sich vor Behandlungsbeginn über die Möglichkeit der Spermaeinlagerung beraten lassen.

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