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  • Pemazyre 4.5 mg Tabletten

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Incyte Biosciences Distribution B.V.
PZN: 16908606 (rezeptfrei)
10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: Incyte Biosciences Distribution B.V.
PZN: 16908606 (rezeptfrei)
Darreichung: Tabletten
Wirkstoffe:
Pemigatinib
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Pemazyre 4.5 mg Tabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Incyte Biosciences Distribution B.V. PZN: 16908606 (rezeptpflichtig) Tabletten, 14 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Tabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Pemigatinib 4.5 mg
Hilfsstoffe
Cellulose, mikrokristallin +
Magnesium stearat +
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A +

Pflichtangaben: Pemazyre 4.5 mg Tabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Pemigatinib 4.5mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pemigatinib, der zu einer Gruppe von Krebsmedikamenten, den sogenannten Tyrosinkinase-Hemmern, gehört. Es blockiert die Wirkung von Proteinen in der Zelle, die Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-Typen 1, 2 und 3 (FGFR1, FGFR2 und FGFR3) genannt werden und das Zellwachstum regulieren. Krebszellen können eine abnorme Form dieses Proteins aufweisen. Durch die Blockierung von FGFR kann Pemigatinib das Wachstum solcher Krebszellen verhindern.
  • Das Präparat wird verwendet:
    • zur Behandlung von Erwachsenen mit Gallengangskarzinom (auch bekannt als Cholangiokarzinom), deren Krebszellen eine abnorme Form des FGFR2-Proteins aufweisen, und
    • wenn sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann und
    • wenn die Behandlung mit anderen Arzneimitteln nicht mehr wirksam ist.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Pemigatinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • Johanniskraut anwenden, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.

Dosierung

  • Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte von einem Arzt begonnen werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung von Gallengangskarzinom hat. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • 1 Tablette 13,5 mg einmal täglich für 14 Tage, gefolgt von 7 Tagen ohne Einnahme des Arzneimittels.
    • Die Behandlung wird nach dem gleichen Schema fortgesetzt:
      • 14 Tage einmal täglich, gefolgt von 7 therapiefreien Tagen. Nehmen Sie das Arzneimittel während der 7 therapiefreien Tage nicht ein. Ihr Arzt wird die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen, falls erforderlich.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie es vom Arzt verordnet wurde.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis des Arzneimittels über 4 Stunden oder mehr vergessen haben oder wenn Sie nach der Einnahme davon erbrechen, nehmen Sie keine weitere Tablette ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur geplanten Uhrzeit ein.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen, da dies den Therapieerfolg beeinträchtigen kann.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Folgendes haben:
      • Ihnen wurde gesagt, dass bei Ihnen eine Zunahme oder Abnahme eines Minerals in Ihrem Blut vorliegt, das als Phosphor bezeichnet wird.
      • Seh- oder Augenprobleme
      • eine stark verminderte Leberfunktion. Ihre Behandlung muss möglicherweise angepasst werden.
      • eine stark verminderte Nierenfunktion. Ihre Behandlung muss möglicherweise angepasst werden.
      • Krebszellen, die sich in das Gehirn oder Rückenmark ausgebreitet haben
    • Augenuntersuchungen werden empfohlen:
      • vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel
      • alle 2 Monate während der ersten 6 Monate der Behandlung
      • danach alle 3 Monate oder sofort, wenn visuelle Symptome auftreten, einschließlich Lichtblitze, Sehstörungen oder dunkle Flecken.
    • Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie irgendwelche Symptome hinsichtlich Ihres Sehvermögens bekommen.
    • Sie sollten auch feuchtigkeitsspendende Augentropfen oder -gels verwenden, um trockene Augen zu verhindern oder zu behandeln.
    • Das Arzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen. Eine wirksame Empfängnisverhütung muss während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis des Arzneimittels bei gebärfähigen Frauen und bei Männern mit gebärfähigen Partnerinnen angewendet werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel sollte nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden. Es ist nicht bekannt, ob es in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Ermüdung oder Sehstörungen verursachen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn dies geschieht.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen und sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen andere Anweisungen. Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
    • Verhütungsberatung für Männer und Frauen
      • Frauen, die mit diesem Präparat behandelt werden, sollten nicht schwanger werden. Daher müssen Frauen, die schwanger werden könnten, während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach der letzten Einnahme von eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie am besten geeignete Methode zur Empfängnisverhütung.
      • Männer sollten es vermeiden, ein Kind zu zeugen. Sie müssen während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen während der Behandlung mit dem Arzneimittel und für mindestens 1 Woche nach der letzten Einnahme nicht stillen.

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