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  • Paricalcitol HEXAL 2 Mikrogramm/ml Injektionslsg

Paricalcitol HEXAL 2 Mikrogramm/ml Injektionslsg (5X2 ml)

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Hexal AG
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Hersteller: Hexal AG
PZN: 10735547 (rezeptfrei)
Darreichung: Injektionsloesung | Generikum
Wirkstoffe:
Paricalcitol
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Paricalcitol HEXAL 2 Mikrogramm/ml Injektionslsg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Hexal AG PZN: 10735547 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 5X2 ml Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Paricalcitol 2 µg
Hilfsstoffe
Macrogol-15-(12-hydroxystearat) +
Wasser, für Injektionszwecke +
Ethanol 157.8 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Paricalcitol HEXAL 2 Mikrogramm/ml Injektionslsg

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Paricalcitol 2µg

Indikation

  • Das Arzneimittel ist eine künstlich hergestellte synthetische Form des aktivierten Vitamin D. Bei Personen mit Nierenversagen, die mit einer künstlichen Niere (Blutwäsche) behandelt werden, wird es zur Vorbeugung und zur Therapie hoher Parathormonspiegel im Blut angewendet. Hohe Parathormonspiegel können bei Patienten mit Nierenversagen durch niedrige Spiegel an „aktiviertem" Vitamin D entstehen.
  • Viele Gewebe des Körpers brauchen aktiviertes Vitamin D, um richtig funktionieren zu können, so z. B. die Nieren und Knochen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf Ihnen nicht verabreicht werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Paricalcitol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn bei Ihnen sehr hohe Calcium- oder Vitamin-D-Spiegel im Blut vorliegen. Ihr Arzt wird Ihre Blutspiegel beobachten und Ihnen sagen, ob diese Umstände bei Ihnen zutreffen.

Dosierung

  • Anhand Ihrer Laborwerte wird Ihr Arzt die für Sie richtige Anfangsdosis festlegen. Nach Beginn der Behandlung muss die Dosis möglicherweise auf Basis von Routine-Laboruntersuchungen angepasst werden. Mithilfe Ihrer Laborwerte wird Ihr Arzt die für Sie richtige Dosis festlegen.
  • Paricalcitol sollte Ihnen nicht öfter als jeden 2. Tag und nicht mehr als 3-mal pro Woche verabreicht werden.

 

  • Wenn Ihnen eine größere Menge verabreicht wird, als Sie erhalten sollten
    • Eine Überdosierung kann hohe Calciumspiegel im Blut verursachen, welche möglicherweise behandelt werden müssen. Zu den Symptomen, die nach der Verabreichung einer zu großen Menge zeitnah auftreten können, gehören:
      • Schwächegefühl und/oder Benommenheit
      • Kopfschmerzen
      • Übelkeit oder Erbrechen
      • Mundtrockenheit, Verstopfung
      • Schmerzen in Muskeln oder Knochen
      • ungewöhnlicher Geschmack im Mund
    • Zu den Symptomen, die sich entwickeln können, wenn über einen längeren Zeitraum eine zu große Menge verabreicht wird, gehören:
      • Appetitlosigkeit
      • Benommenheit
      • Gewichtsabnahme
      • entzündete Augen
      • laufende Nase
      • juckende Haut
      • Hitzewallungen und Fiebergefühl
      • Verlust des Sexualtriebs
      • heftige Bauchschmerzen
      • Nierensteine
      • Ihr Blutdruck kann sich verändern und ein unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen) kann auftreten.
    • Wenn nach der Verabreichung ein zu hoher Calciumspiegel in Ihrem Blut gefunden wird, wird Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie eine geeignete Behandlung erhalten, um den Calciumspiegel zu normalisieren. Wenn sich Ihr Calciumspiegel wieder normalisiert hat, sollten Sie das Präparat in einer niedrigeren Dosis bekommen.
    • Ihr Arzt sollte jedoch Ihre Blutspiegel überprüfen. Falls Sie eines der oben genannten Symptome bemerken, holen Sie bitte umgehend ärztlichen Rat ein.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel verabreicht wird.
    • Bevor die Behandlung beginnt, ist es wichtig, die Phosphatmenge in Ihrer Ernährung zu begrenzen. Zu Nahrungsmitteln mit einem hohen Phosphorgehalt gehören Tee, Mineralwasser, Bier, Käse, Milch, Sahne, Fisch, Hühner- oder Rinderleber, Bohnen, Erbsen, Müsli, Nüsse und Getreide.
    • Es können phosphatbindende Arzneimittel, die die Phosphataufnahme aus der Nahrung verhindern, zur Kontrolle der Phosphatspiegel notwendig sein.
    • Wenn Sie calciumhaltige Phosphatbinder einnehmen, muss die Dosis von Ihrem Arzt unter Umständen angepasst werden.
    • Zur Behandlungskontrolle muss Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Durch das Arzneimittel könnten Sie sich schwindelig fühlen, was Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen kann. Führen Sie kein Verkehrsmittel oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Ihnen schwindelig ist.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen keine hinreichenden Daten für die sichere Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Es wird daher nicht empfohlen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft anzuwenden.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob Paricalcitol in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie das Arzneimittel anwenden, sprechen Sie bitte vor dem Stillen mit Ihrem Arzt.

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