Ondansetron B.Braun 2mg/ml Inj.Lsg.Mini-Pl.connect (20X4 ml)

Name: Ondansetron B.Braun 2mg/ml Inj.Lsg.Mini-Pl.connect
Brand: B. Braun Melsungen AG

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Ondansetron B.Braun 2mg/ml Inj.Lsg.Mini-Pl.connect (20X4 ml) im Preisvergleich

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B. Braun Melsungen AG

PZN: 9617363 (rezeptfrei)

Hersteller: B. Braun Melsungen AG

PZN: 9617363 (rezeptfrei)

Darreichung: Injektionsloesung

Wirkstoffe:

Ondansetron hydrochlorid 2-Wasser, Ondansetron

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Ondansetron B.Braun 2mg/ml Inj.Lsg.Mini-Pl.connect

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

B. Braun Melsungen AG PZN: 9617363 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 20X4 ml

Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Ondansetron hydrochlorid 2-Wasser	9.98 mg
Ondansetron	8 mg
Hilfsstoffe
Natrium citrat 2-Wasser	+
Citronensäure 1-Wasser	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
Natrium chlorid	+
Gesamt Natrium Ion	13.36 mg

Pflichtangaben: Ondansetron B.Braun 2mg/ml Inj.Lsg.Mini-Pl.connect

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Ondansetron hydrochlorid 2-Wasser 9.98mg
Ondansetron 8mg

Indikation

Ondansetron gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiemetika. Es hemmt die Wirkung des Neurotransmitters Serotonin im Gehirn. Serotonin verursacht Übelkeit und Erbrechen.
Diese Injektionslösung wird angewendet zur
- Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die durch zytotoxische Chemotherapie (CINV) und Strahlentherapie hervorgerufen werden (Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten),
- Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die nach einer Operation auftreten (PONV) (Erwachsene und Kinder ab 1 Monat).
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Präparat vielleicht für eine andere Anwendung verschrieben. Halten Sie sich immer an die Empfehlungen Ihres Arztes.

Kontraindikation

Das Präparat darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Apomorphin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) verabreicht bekommen.
- wenn Sie in der Vergangenheit bereits auf andere Arzneimittel aus der Gruppe der Serotonin-Antagonisten (z. B. Granisetron, Dolasetron) allergisch reagiert haben. In diesem Fall sind Sie möglicherweise auch allergisch gegen diese Injektionslösung.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
- Aufgrund des dosisabhängig steigenden Risikos einer QT-Verlängerung darf eine Einzeldosis 16 mg nicht überschreiten.
Kinder und Jugendliche
- CINV bei Kindern ab 6 Monaten und Jugendlichen:
  - Diese Injektionslösung ist mit einer anderen geeigneten Infusionslösung zu verdünnen und über einen Zeitraum von mindestens 15 Minuten in eine Vene zu verabreichen.
  - Die Injektionslösung sollte unmittelbar vor der Chemotherapie als Einmalgabe von 5 mg/m² oder 0,15 mg/kg in eine Vene injiziert werden. Mit der oralen Verabreichung kann zwölf Stunden später begonnen werden und diese kann bis zu 5 Tage fortgesetzt werden. Die Tagesgesamtdosis darf 32 mg nicht überschreiten.
- PONV bei Kindern ab 1 Monat und Jugendlichen:
  - Zur Vorbeugung von PONV bei pädiatrischen Patienten, die unter Vollnarkose einer Operation unterzogen werden, kann entweder vor, während oder nach der Narkoseeinleitung eine Einmalgabe Ondansetron langsam (mindestens 30 Sekunden) über eine Vene appliziert werden, und zwar in einer Dosierung von 0,1 mg/kg bis maximal 4 mg.
  - Zur postoperativen Behandlung von PONV bei pädiatrischen Patienten, die unter Vollnarkose einer Operation unterzogen wurden, kann eine Einmalgabe Ondansetron langsam (mindestens 30 Sekunden) über eine Vene appliziert werden, und zwar in einer Dosierung von 0,1 mg/kg bis maximal 4 mg.
  - Zur Anwendung von diesem Arzneimittel für die Behandlung von PONV bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine Daten vor.

Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen oder Ihrem Kind das Arzneimittel verabreichen, so dass es unwahrscheinlich ist, dass Sie oder Ihr Kind zu viel erhalten.
- Wenn Sie glauben, dass Ihnen oder Ihrem Kind zu viel gegeben oder eine Gabe vergessen worden ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester.
- Anzeichen einer Überdosierung sind Sehstörungen, schwere Verstopfung, niedriger Blutdruck und Herzrhythmusstörungen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird,
  - wenn bei Ihnen ein Darmverschluss oder Verstopfung vorliegt. In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen.
  - wenn bei Ihnen die Mandeln entfernt werden sollen oder vor Kurzem entfernt wurden, da unter Behandlung mit Ondansetron innere Blutungen übersehen werden können.
  - wenn Sie an Herzerkrankungen (mit Herzrhythmus- oder Leitungsstörungen) leiden und wenn Sie ein Narkosemittel erhalten oder gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln wie Mittel gegen Herzrhythmusstörungen oder Betablocker behandelt werden, da hier nur begrenzte Erfahrungen vorliegen.
  - wenn Sie darauf achten müssen, wie viel Natrium Sie zu sich nehmen.
  - bei der Behandlung von Kindern unter 6 Monaten oder mit einer Körperoberfläche unter 0,6 m².
  - wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt.
  - bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen, die eine hepatotoxische Zusatztherapie (Arzneimittel, die zu einer Schädigung der Leber führen können) erhalten; hier sollte die Leberfunktion eng überwacht werden.
  - wenn Sie Elektrolytspiegelstörungen im Blut haben, insbesondere Störungen Ihres Kaliumund Magnesiumspiegels.
- Wenn bei Ihnen eine Blut- oder Urinuntersuchung vorgenommen werden soll, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie mit Ondansetron behandelt werden.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer der oben angeführten Warnhinweise auf Sie zutrifft.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen oder die Verkehrstüchtigkeit.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Sie sollten dieses Arzneimittel nicht im ersten Trimenon der Schwangerschaft einnehmen, denn es kann das Risiko, dass das Kind mit Lippenspalte und/oder Gaumenspalte (Öffnungen oder Spalten in der Oberlippe und/oder im Gaumenbereich) zur Welt kommt, leicht erhöhen. Wenn Sie bereits schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Präparat einnehmen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen möglicherweise empfohlen, eine wirksame Verhütung anzuwenden.
Stillzeit:
- Wenn Sie stillen, sollten Sie die Injektionslösung nicht erhalten, da die Substanz in die Muttermilch übertritt.

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