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Produktinformationen zu Ondansetron Aurobindo 8mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

PUREN Pharma GmbH & Co. KG PZN: 2793921 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 10 Stück Generikum
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Ondansetron 8 mg
Ondansetron hydrochlorid 2-Wasser 10 mg
Hilfsstoffe
Maisstärke, vorverkleistert +
Hypromellose +
Cellulose, mikrokristallin +
Triacetin +
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] +
Titan dioxid +
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser +
Lactose 38.274 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Ondansetron Aurobindo 8mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Ondansetron 8mg
  • Ondansetron hydrochlorid 2-Wasser 10mg

Indikation

  • Dieses Arzneimittel enthält Ondansetron, einen Wirkstoff aus der Gruppe der so genannten Antiemetika, die zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden.
  • Ondansetron wird angewendet, um Übelkeit und Erbrechen als Folge bestimmter medizinischer Behandlungsverfahren wie Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Krebspatienten zu bekämpfen (bei Erwachsenen und Kindern). Es wird auch angewendet, um Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation zu verhindern (nur bei Erwachsenen).

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn bei Ihnen irgendwann in der Vergangenheit schon einmal eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) gegen andere Antiemetika (z. B. Granisetron oder Dolasetron) aufgetreten ist.
    • wenn Sie Apomorphin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) verabreicht bekommen.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten:
    • Erwachsene (einschließlich älterer Patienten):
      • Die übliche Dosis beträgt 8 mg Ondansetron 1 bis 2 Stunden vor der Chemotherapie bzw. Strahlentherapie, gefolgt von 8 mg Ondansetron 12 Stunden später. Zum Schutz gegen eine verzögerte oder weiter andauernde Übelkeit kann die Verabreichung von 8 mg Ondansetron zweimal täglich bis zu 5 Tage nach der Behandlung fortgesetzt werden.
    • Anwendung bei Säuglingen und Kindern (im Alter von 6 Monaten und älter) und Jugendlichen (unter 18 Jahren):
      • Der Arzt entscheidet, welche Dosierung von Ondansetron gegeben werden sollte. Dies hängt von der Größe und dem Gewicht des Kindes ab.
        • Die übliche Dosis für ein Kind beträgt bis zu 4 mg zweimal täglich
        • Diese Dosis kann bis zu 5 Tage lang gegeben werden.
    • Patienten mit Leberproblemen:
      • Die Gesamttagesdosis sollte nicht mehr als 8 mg betragen.
  • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation:
    • Erwachsene:
      • Die übliche Dosis beträgt 16 mg vor der Operation oder eine 8-mg-Tablette eine Stunde vor der Operation und dann:
        • eine weitere 8-mg-Tablette acht Stunden nach der ersten Dosis,
        • und eine weitere 8-mg-Tablette acht Stunden nach der zweiten Dosis.
      • Wenn Sie sich innerhalb einer Stunde nach der Einnahme einer Dosis von 8 mg übergeben (erbrechen) müssen:
        • Nehmen Sie eine weitere 8-mg-Tablette ein.
        • Ansonsten nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein als angegeben.
      • Wenn Sie sich weiterhin krank fühlen, informieren Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal.
    • Kinder im Alter von über 1 Monat und Jugendliche:
      • Es wird empfohlen, dass Ondansetron als Injektion verabreicht wird.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, verständigen Sie unbedingt so bald wie möglich Ihren Arzt oder suchen Sie sofort die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, auch wenn sie keine Tabletten mehr enthält, damit der Arzt weiß, welche Tabletten Sie eingenommen haben.
    • Wenn Sie eine Überdosis eingenommen haben, können folgende Beschwerden auftreten: Sehstörungen, niedriger Blutdruck (der Schwindel oder Ohnmacht verursachen kann) oder unregelmäßiger Herzschlag
    • Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich zu viel eingenommen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung oder suchen Sie direkt ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist fast Zeit für Ihre nächste Dosis.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt, auch wenn Sie sich besser fühlen..

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • wenn Sie einen Darmverschluss haben oder an schwerer Verstopfung leiden,
      • wenn bei Ihnen eine Operation an den Rachenmandeln (Polypen) oder den Gaumenmandeln geplant ist,
      • wenn Sie Herzprobleme haben (z. B. kongestive Herzinsuffizienz, die Kurzatmigkeit und geschwollene Knöchel verursacht),
      • wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben (Herzrhythmusstörungen),
      • wenn Sie Leberprobleme haben,
      • wenn Sie Probleme mit den Salzmengen in Ihrem Blut (Elektrolytstörungen) haben, z. B. Kalium, Natrium oder Magnesium.
    • Wenn einer der genannten Punkte bei Ihnen zutrifft, sollten Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung mit diesem Präparat informieren.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ondansetron hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Sie sollten das Arzneimittel nicht im ersten Trimenon der Schwangerschaft einnehmen, denn es kann das Risiko, dass das Kind mit Lippenspalte und/oder Gaumenspalte (Öffnungen oder Spalten in der Oberlippe und/oder im Gaumenbereich) zur Welt kommt, leicht erhöhen. Wenn Sie bereits schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie das Präparat einnehmen.
    • Es wird empfohlen, dass sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Ondansetron eine wirksame Empfängnisverhütung verwenden (Methoden, die zu einer Schwangerschaftsrate von weniger als 1% führen).
  • Stillzeit:
    • Sie sollten Ihr Kind während der Einnahme von dem Arzneimittel nicht stillen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
  • Fertilität:
    • Es liegen keine Daten über die Auswirkungen von Ondansetron auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor.

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