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Produktinformationen zu Nyxoid 1.8 mg Nasenspray

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

MUNDIPHARMA GmbH PZN: 13919472 (rezeptpflichtig) Nasenspray, 2X1 Stück 6,17 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Nasenspray Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Naloxon 1.8 mg
Naloxon hydrochlorid 2-Wasser 2.2 mg
Hilfsstoffe
Natrium hydroxid +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Wasser, gereinigt +
Gesamt Natrium Ion +
Natrium citrat +
Salzsäure, konzentriert +
Natrium chlorid +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Nyxoid 1.8 mg Nasenspray

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Naloxon 1.8mg
  • Naloxon hydrochlorid 2-Wasser 2.2mg

Indikation

  • Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Naloxon. Naloxon hebt vorübergehend die Wirkungen von Opioiden wie Heroin, Methadon, Fentanyl, Oxycodon,Buprenorphin und Morphin auf.
  • Das Arzneimittel ist ein Nasenspray zur Notfallbehandlung bei Opioid-Überdosierung oder vermuteter Opioid-Überdosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren. Zu den Anzeichen einer Überdosierung gehören:
    • Atembeschwerden
    • Schwere Schläfrigkeit
    • Keine Reaktion auf ein lautes Geräusch oder auf Berührung
  • Wenn bei Ihnen ein Risiko für eine Opioid-Überdosierung besteht, sollten Sie stets dieses Nasenspray bei sich tragen. Es bewirkt nur für einen kurzen Zeitraum, dass die Wirkungen der Opioide aufgehoben werden, während Sie auf den Notarzt warten. Es ersetzt nicht die Behandlung durch einen Notarzt. Das Präparat ist für die Anwendung durch entsprechend geschulte Personen bestimmt.
  • Sagen Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie immer Bescheid, dass Sie esbei sich tragen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie allergisch gegen Naloxon oder einen der sonstigen genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Wenn der Patient nicht bei Bewusstsein ist und nicht normal atmet, sollten nach Möglichkeit zusätzliche lebensrettende Maßnahmen eingeleitet werden.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Das Arzneimittel wird Ihnen erst ausgehändigt, nachdem Sie oder Ihr Betreuer in der Anwendung unterwiesen wurden.
    • Es muss umgehend verabreicht werden und ist kein Ersatz für eine medizinische Notfallbehandlung.
    • Bei Verdacht auf eine Opioid-Überdosierung ist der Notarzt zu rufen.
    • Die Anzeichen und Symptome einer Opioid-Überdosierung können nach Anwendung dieses Nasensprays erneut auftreten. Wenn dies der Fall ist, können Sie nach 2 bis 3 Minuten weitere Dosen mit einem neuen Nasenspray erhalten. Der Patient muss, nachdem er dieses Arzneimittel erhalten hat, engmaschig überwacht werden, bis der Notarzt eingetroffen ist.
    • Zustände, auf die Sie achten müssen
      • Wenn Sie körperlich abhängig von Opioiden sind oder wenn Sie Opioide (z.B. Heroin, Methadon, Fentanyl, Oxycodon, Buprenorphin oder Morphin) in hohen Dosen erhalten haben. Es können mit diesem Arzneimittel starke Entzugserscheinungen auftreten.
      • Wenn Sie Opioide zur Kontrolle von Schmerzen anwenden. Wenn Sie dieses Präparat erhalten, können die Schmerzen sich verschlimmern.
      • Wenn Sie Buprenorphin anwenden. Das Nasenspray kann Atemprobleme möglicherweise nicht vollständig beheben.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Innenseite Ihrer Nase verletzt ist, da dies die Wirkung beeinflussen könnte.
    • Kinder und Jugendliche
      • Naloxon ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 14 Jahren bestimmt.
    • Naloxon-Gabe kurz vor einer Geburt
      • Informieren Sie Ihre Hebamme oder Ihren Arzt, wenn Sie das Arzneimittel kurz vor oder während der Wehen erhalten haben.
      • Ihr Kind könnte ein plötzliches Opioidentzugssyndrom erleiden, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht behandelt wird.
      • Achten Sie bei Ihrem Kind während der ersten 24 Stunden nach der Geburt auf folgende Symptome:
        • Krampfanfälle (Anfälle)
        • häufigeres Weinen als gewöhnlich
        • erhöhte Reflexe

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nach der Anwendung dieses Arzneimittels dürfen Sie mindestens 24 Stunden lang kein Fahrzeug führen, keine Maschinen bedienen oder andere körperlich oder mental anstrengende Aktivitäten ausführen, da die Wirkung der Opioide zurückkehren kann.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Aushändigung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Wenn Sie dieses Präparat während Ihrer Schwangerschaft erhalten oder während Sie stillen, muss Ihr Kind engmaschig überwacht werden.

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