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  • Nuvaxovid JN.1 Injektionsdispersion UDV BUND OEGD

Nuvaxovid JN.1 Injektionsdispersion UDV BUND OEGD (1 Flasche)

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Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
PZN: 19630399 (rezeptfrei)
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Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Nuvaxovid JN.1 Injektionsdispersion UDV BUND OEGD

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel PZN: 19630399 (rezeptpflichtig) 1 Flasche
Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
COVID-19 Adjuvans-Impfstoff, SARS-CoV-2-Spike-Protein (Omicron JN.1), rekombinant 5 µg
Hilfsstoffe
Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser +
Gesamt Kalium Ion 1 mmol
Wasser, für Injektionszwecke +
Natrium chlorid +
Cholesterol +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Matrix-M +
3-sn-Phosphatidylcholin +
Polysorbat 80 +
Dinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser +
alpha-Tocopherol +
Natrium chlorid +
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser +
Gesamt Natrium Ion +
Salzsäure, konzentriert +
Wasser, für Injektionszwecke +
Quillaja saponaria Molina-Extrakt, Fraktion-A 42.5 µg
Kalium dihydrogenphosphat +
Gesamt Kalium Ion +
Quillaja saponaria Molina-Extrakt, Fraktion-C 7.5 µg
Natrium hydroxid +
Kalium chlorid +

Pflichtangaben: Nuvaxovid JN.1 Injektionsdispersion UDV BUND OEGD

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • COVID-19 Adjuvans-Impfstoff, SARS-CoV-2-Spike-Protein (Omicron JN.1), rekombinant 5µg

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Impfstoff, der zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 ausgelöst, angewendet wird.
  • Es wird an Personen im Alter von mindestens 12 Jahren verabreicht.
  • Der Impfstoff veranlasst das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers), Antikörper und spezialisierte weiße Blutkörperchen zu produzieren, die das Virus bekämpfen, um so vor COVID-19 zu schützen. Keiner der Bestandteile dieses Impfstoffs kann COVID-19 verursachen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Personen ab 12 Jahren
    • Sie erhalten den Impfstoff als Einzeldosis in einer Injektion zu 0,5 ml.
  • Wenn Sie bereits eine COVID-19-Impfung erhalten haben, müssen Sie nach der letzten Dosis eines COVID-19-Impfstoffs mindestens drei Monate warten, bis Ihnen dieser Impfstoff verabreicht werden darf.
  • Während und nach jeder Injektion des Impfstoffs werden Sie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal für etwa 15 Minuten auf Anzeichen einer allergischen Reaktion überwacht.
  • Sie können nach Ermessen Ihres Arztes und unter Berücksichtigung Ihrer klinischen Umstände sowie der nationalen Empfehlungen zusätzliche Dosen (0,5 ml) des Impfstoffs erhalten.
  • Abwehrgeschwächte Personen
    • Wenn Ihr Immunsystem nicht richtig funktioniert, können Ihnen in Übereinstimmung mit den nationalen Empfehlungen zusätzliche Dosen verabreicht werden.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel erhalten, wenn:
      • Sie jemals eine schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktion nach Erhalt einer anderen Impfstoffinjektion oder nach dem Erhalt von Nuvaxovid oder diesem Impfstoff in der Vergangenheit hatten,
      • Sie nach einer Injektion mit einer Nadel jemals ohnmächtig wurden,
      • Sie hohes Fieber (über 38 °C) oder eine schwere Infektion haben. Sie können die Impfung jedoch erhalten, wenn Sie leichtes Fieber oder eine Infektion der oberen Atemwege, etwa eine Erkältung, haben,
      • Sie Blutgerinnungsprobleme haben, leicht Blutergüsse bekommen oder ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln einnehmen,
      • Ihr Immunsystem nicht richtig funktioniert (Immunschwäche) oder Sie Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem schwächen (wie z. B. hochdosierte Kortikosteroide, Immunsuppressiva oder Krebsmedikamente).
    • Nach der Impfung mit Nuvaxovid besteht ein erhöhtes Risiko für Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung der äußeren Umhüllung des Herzens). Diese Erkrankungen können sich innerhalb weniger Tage nach der Impfung entwickeln und sind hauptsächlich innerhalb von 14 Tagen aufgetreten. Nach der Impfung sollten Sie auf Anzeichen von Myokarditis und Perikarditis wie Atemnot, Herzklopfen und Schmerzen im Brustkorb achten und bei Auftreten solcher Symptome sofort einen Arzt aufsuchen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie den Impfstoff erhalten, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
    • Wie bei jedem Impfstoff kann es sein, dass eine Einzeldosis dieses Impfstoffs nicht allen Personen, die sie erhalten, vollständigen Schutz bietet, und es ist nicht bekannt, wie lange Sie geschützt sein werden.
    • Kinder
      • Das Arzneimittel wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen. Derzeit liegen keine Informationen zur Anwendung des Impfstoffs bei Kindern unter 12 Jahren vor.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Einige der aufgelisteten Nebenwirkungen des Impfstoffs können vorübergehend Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (zum Beispiel Schwäche- oder Schwindelgefühle oder starke Müdigkeit).
    • Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Impfung unwohl fühlen. Warten Sie, bis alle Wirkungen der Impfung abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor dem Erhalt dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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