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Bayer Vital GmbH GB Pharma
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Hersteller: Bayer Vital GmbH GB Pharma
PZN: 15586709 (rezeptfrei)
Darreichung: Filmtabletten
Wirkstoffe:
Darolutamid
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Produktinformationen zu NUBEQA 300 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Bayer Vital GmbH GB Pharma PZN: 15586709 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 112 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Darolutamid 300 mg
Hilfsstoffe
Magnesium stearat +
Macrogol +
Calcium hydrogenphosphat +
Croscarmellose, Natriumsalz +
Povidon +
Lactose 1-Wasser 186 mg
Titan dioxid +
Hypromellose +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: NUBEQA 300 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Darolutamid 300mg

Indikation

  • Das Präparat enthält den Wirkstoff Darolutamid. Das Arzneimittel wird zur Behandlung erwachsener Männer mit Prostatakrebs eingesetzt, der sich noch nicht auf andere Körperbereiche ausgebreitet hat und nicht länger auf eine medikamentöse oder chirurgische Behandlung anspricht, die den Testosteronspiegel senkt (auch als kastrations-resistenter Prostatakrebs bezeichnet).
  • Wie wirkt das Arzneimittel?
    • Es blockt die Aktivität der männlichen Geschlechtshormone, die Androgene genannt werden wie z.B. Testosteron. Durch die Blockade dieser Hormone hindert Darolutamid die Prostatakrebszellen daran, zu wachsen und sich zu teilen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Darolutamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • 2 Tabletten zweimal täglich.
    • Ihr Arzt kann die Dosis auf eine Tablette zweimal täglich senken, wenn Sie Probleme mit der Leber oder den Nieren haben.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Setzen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis wie vorgesehen fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Holen Sie Ihre versäumte Dosis nach, sobald Sie sich vor dem nächsten vorgesehenen Einnahmezeitpunkt daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer oder mehrerer Tabletten vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, es sei denn Ihr Arzt ordnet es Ihnen an.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, falls:
      • Sie Probleme mit den Nieren haben
      • Sie Probleme mit der Leber haben
      • Sie eine Herzerkrankung haben, einschließlich Herzrhythmusstörungen, oder wenn Sie Arzneimittel gegen diese Erkrankungen einnehmen
      • Sie sich einer Operation zur Behandlung einer Erkrankung der Blutgefäße unterzogen haben.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt. Prostatakrebs kommt in dieser Altersgruppe nicht vor.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel wirkt sich wahrscheinlich nicht auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus.

Schwangerschaft

  • Das Präparat ist nicht zur Anwendung bei Frauen be-stimmt.
  • Dieses Arzneimittel kann möglicherweise die männliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.
  • Befolgen Sie diese Hinweise während und bis eine Woche nach Beenden der Behandlung:
    • Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr mit einer Frau, die schwanger werden könnte, eine hochwirksame Verhütungsmethode, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
    • Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau ein Kondom, um das ungeborene Kind zu schützen.

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