NEISVAC C Injektionssuspension (20X0.5 ml)

Name: NEISVAC C Injektionssuspension
Brand: axicorp Pharma B.V.

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axicorp Pharma B.V.

PZN: 5023715 (rezeptfrei)

Hersteller: axicorp Pharma B.V.

PZN: 5023715 (rezeptfrei)

Darreichung: Injektionssuspension | Reimport

Wirkstoffe:

Meningokokken C Saccharid T Konjugat Impfstoff, Meningokokken C Polysaccharid (de-O-acetyliert), Tetanus-Toxoid

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu NEISVAC C Injektionssuspension

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

axicorp Pharma B.V. PZN: 5023715 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 20X0.5 ml Reimport

Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Meningokokken C Saccharid T Konjugat Impfstoff	+
Meningokokken C Polysaccharid (de-O-acetyliert)	0.01 mg
Tetanus-Toxoid	+
Hilfsstoffe
Aluminium hydroxid	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
Natrium chlorid	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Gesamt Natrium Ion	+
Gesamt Natrium Ion	1 mmol

Pflichtangaben: NEISVAC C Injektionssuspension

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Meningokokken C Saccharid T Konjugat Impfstoff
Meningokokken C Polysaccharid (de-O-acetyliert) 0.01mg
Tetanus-Toxoid mg

Indikation

Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Impfstoffe genannt und eingesetzt werden, um vor Infektionskrankheiten zu schützen.
Das Arzneimittel dient zur Vorbeugung einer Erkrankung, die durch Bakterien verursacht wird, die Neisseria meningitidis der Gruppe C genannt werden.
Der Impfstoff entfaltet seine Wirksamkeit, indem er den körpereigenen Schutz (Antikörper) gegen die Gruppe C-Bakterien aufbaut.
Neisseria meningitidis der Gruppe C können schwere Infektionen wie Gehirnhautentzündung und Blutvergiftung verursachen. Diese Infektionen sind manchmal lebensbedrohlich.
Dieser Impfstoff bewirkt lediglich einen Schutz gegen Krankheiten, die durch Meningokokken der Gruppe C verursacht werden und schützt Sie nicht vor Erkrankungen durch andere Meningokokken oder Erreger, die Gehirnhautentzündung und Blutvergiftung verursachen. Wie andere Impfstoffe auch, kann das Präparat nicht alle Geimpften vollständig vor Meningokokken Gruppe-C-Infektionen schützen.

Kontraindikation

Das Präparat darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf eine frühere Impfdosis oder einen der Inhaltsstoffe einschließlich Tetanus Toxoid hatten. Diese Symptome schließen allergische Reaktionen wie Hautrötung, Anschwellen von Gesicht und Kehle, Atembeschwerden, Blaufärbung von Zunge oder Lippen, niedrigen Blutdruck und Kollaps mit ein.
- wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf einen anderen Meningokokken-C-Impfstoff hatten.
Die Impfung sollte verschoben werden, wenn Sie eine akute Erkrankung mit oder ohne Fieber haben. In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt zu verschieben, wenn Sie sich wieder besser fühlen.

Dosierung

1 Dosis des Präparates beträgt 0,5ml (ein halber Milliliter, eine sehr kleine Flüssigkeitsmenge)
Säuglingen im Alter zwischen 2 und 4 Monaten sollten 2 Dosen im Abstand von mindestens 2 Monaten erhalten.
Säuglinge ab dem Alter von 4 Monaten, ältere Kinder, Jugendliche oder Erwachsene sollten eine Einzeldosis erhalten.
Nach Abschluss der Grundimmunisierung von Säuglingen im Alter von 2 bis 12 Monaten sollte im Alter von etwa 12 bis 13 Monaten eine Auffrischimpfung im Abstand von mindestens 6 Monaten nach der letzten Impfung erfolgen.
Die Notwendigkeit von Auffrischimpfungen bei Personen, die bei der Grundimmunisierung älter als 12 Monate waren, konnte noch nicht eruiert werden.
Das Präparat darf nicht mit anderen Impfstoffen in einer Spritze gemischt werden. Falls zeitgleich mehrere Impfungen erfolgen, sollten verschiedene Injektionsstellen gewählt werden.

Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Es gibt keine Erfahrungen hinsichtlich einer Überdosierung. Eine Überdosierung ist zudem höchst unwahrscheinlich, da der Impfstoff als Einzeldosis abgefüllt in einer Fertigspritze vorliegt und vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht wird.

Wenn Sie eine Dosis versäumt haben oder die Grundimmunisierung abgebrochen wurde
- Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie über das zu befolgende Impfschema informieren. Wenn Sie eine Impfung versäumt haben oder die empfohlene Impfserie abgebrochen wurde, kann dies eine unzureichende Schutzwirkung zur Folge haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Impfstoffes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden.
- Besondere Vorsicht ist geboten:
  - wenn Sie Hämophilie-Patient sind, blutverdünnende Arzneimittel einnehmen oder eine andere Erkrankung haben, die Ihr Blut am Gerinnen hindert;
  - wenn bekannt ist, dass Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden oder wenn Sie aus anderen Gründen ein schwaches Immunsystem haben, zum Beispiel:
    - Ist bekannt, dass Sie nicht gut Antikörper bilden können?
    - Nehmen Sie Arzneimittel ein, die Ihre Immunität gegen Infektionen reduzieren (wie Krebsmedikamente oder hohe Dosen an Kortikosteroiden)?
  - wenn Ihnen die Milz entfernt wurde, oder wenn bekannt ist, dass Ihre Milz nicht richtig arbeitet;
  - wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der große Mengen an Eiweiß in Ihrem Urin auftreten (genannt Nephrotisches Syndrom);
    - Es gibt Berichte, dass dieser Zustand nach der Impfung erneut auftreten kann. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie beraten, ob Sie dennoch geimpft werden können. Dessen Rat wird von der genauen Art Ihrer Nierenerkrankung abhängen.
  - wenn Sie über 65 Jahre alt sind.
- In diesen Fällen befragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten. Er könnte für Sie nicht geeignet sein. Sie können möglicherweise dennoch mit diesem Impfstoff geimpft werden, aber Sie werden vielleicht keinen hohen Impfschutz gegen Infektionen mit Bakterien der Gruppe C aufbauen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass der Impfstoff die Verkehrstüchtigkeit einer Person oder deren Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Schwangerschaft und Stillzeit
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
- Das Präparat kann Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht werden, wenn das Infektionsrisiko als hoch angesehen wird.

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