Mydrane (20 Stück)

Name: Mydrane
Brand: Thea Pharma GmbH

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Thea Pharma GmbH

PZN: 12473620 (rezeptfrei)

Hersteller: Thea Pharma GmbH

PZN: 12473620 (rezeptfrei)

Darreichung: Injektionsloesung

Wirkstoffe:

Phenylephrin, Lidocain hydrochlorid, Tropicamid, Lidocain, Phenylephrin hydrochlorid

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Mydrane

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Thea Pharma GmbH PZN: 12473620 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 20 Stück

Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Phenylephrin	0.51 mg
Lidocain hydrochlorid	2 mg
Tropicamid	0.04 mg
Lidocain	1.73 mg
Phenylephrin hydrochlorid	0.62 mg
Hilfsstoffe
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	+
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
Gesamt Natrium Ion	0.59 mg
Dinatrium edetat	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
Natrium chlorid	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Mydrane

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Phenylephrin 0.51mg
Lidocain hydrochlorid 2mg
Tropicamid 0.04mg
Lidocain 1.73mg
Phenylephrin hydrochlorid 0.62mg

Indikation

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung, die in das Auge injiziert wird.
Es enthält drei verschiedene Wirkstoffe:
- Tropicamid, das zu einer Arzneimittelgruppe gehört, welche den Durchlass der Impulse durch bestimmte Nerven blockieren (bekannt als Anticholinergika),
- Phenylephrin (als Phenylephrinhydrochlorid), gehört zur Arzneimittelgruppe der alpha-Sympathomometika. Diese imitieren die Auswirkungen der Impulse die durch besondere Nerven vermittelt werden.
- Lidocain (als Lidocainhydrochlorid), das zu einer Arzneimittelgruppe gehört, die als Lokalanästhetika (örtliche Betäubungsmittel) vom Amid-Typ bezeichnet werden.
Dieses Arzneimittel wird nur bei Erwachsenen angewendet.
Ihr Augenchirurg wird es Ihnen zu Beginn der Kataraktoperation (Katarakt = Trübung der Augenlinse) in das Auge injizieren, um eine Pupillenvergrößerung (Mydriasis) zu erzielen und Ihr Auge während des chirurgischen Eingriffs zu betäuben.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Tropicamid, Phenylephrinhydrochlorid und/oder Lidocainhydrochlorid oder einen sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen Anästhetika vom Amidtyp sind.
- wenn Sie allergisch gegen Atropin-Derivate sind.

Dosierung

Dieses Arzneimittel darf nur angewendet werden, wenn bei einer früheren Untersuchung nach topischer Behandlung mit einem pupillenerweiternden Mittel eine zufriedenstellende Pupillenerweiterung feststellbar war.
- Die empfohlene Dosis beträgt 0,2 ml Lösung, die mit einer einmaligen Injektion gegeben wird.
- Keine zusätzliche Dosis sollte injiziert werden, da zum einen keine zusätzliche Wirkung gezeigt wurde und zum anderen ein erhöhter Verlust von Endothelzellen (Zellen einer Schicht der hinteren Fläche der Hornhaut) beobachtet wurde.
- Für Erwachsene und ältere Personen wird die gleiche Dosis angewendet.

Wenn Sie eine zu große oder eine zu geringe Menge erhalten haben:
- Das Arzneimittel wird bei Ihnen von einem Augenchirurgen angewendet. Es ist unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosis erhalten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Die Anwendung des Präparates wird nicht empfohlen:
  - Bei Kombination der Kataraktoperation mit einer bestimmten anderen Art von Augenoperation (Vitrektomie, Glaskörperoperation)
  - Bei flacher Augenvorderkammer (vorderer Teil des Auges)
  - Bei früher aufgetretenem akutem Anstieg des Augeninnendrucks (akutes Engwinkelglaukom).
- Sie sollten insbesondere dann mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
  - Bluthochdruck (Hypertonie),
  - Verdickung der Arterienwände (Atherosklerose),
  - Vorliegen einer Herzerkrankung, besonders wenn sie sich auf die Herzfrequenz (Herzschläge pro Minute) auswirkt,
  - wenn Sie Arzneimittel nicht anwenden dürfen, die bei allgemein üblicher Anwendung, den Blutdruck steigern (pressorische Amine),
  - Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose),
  - Prostataerkrankungen,
  - Epileptische Anfälle,
  - Leber- oder Nierenerkrankungen,
  - Atmungsprobleme,
  - Verlust der Muskelfunktion und Muskelschwäche (Myasthenia gravis).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Daher sollten Sie kein Fahrzeug führen und/oder keine Maschinen bedienen, bis sich Ihr Sehvermögen wieder normalisiert hat.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- während der Schwangerschaft,
- während der Stillzeit.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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