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mRESVIA Injektionsdispersion i.e. Fertigspritze (1X0.5 ml)

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Moderna Netherlands B.V.
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10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: Moderna Netherlands B.V.
PZN: 19373637 (rezeptfrei)
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Produktinformationen zu mRESVIA Injektionsdispersion i.e. Fertigspritze

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Moderna Netherlands B.V. PZN: 19373637 (rezeptpflichtig) 1X0.5 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV)-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert), verkapselt in Lipid-Nanopartikeln 50 µg
Respiratorisches-Synzytial-Virus-Glycoprotein F A (mRNA-codiert) +
Respiratorisches Synzytial Virus (bivalent, rekombinant) +
Hilfsstoffe
Saccharose +
Wasser, für Injektionszwecke +
Essigsäure 33% +
Natrium acetat 3-Wasser +
Cholesterol +
Trometamol hydrochlorid +
Trometamol +
Colfosceril stearat +
Gesamt Natrium Ion +
Lipid SM-102 +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
1,2-Dimyristoyl-rac-Glycero-3-Methoxypolyethylenglykol-2000 +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: mRESVIA Injektionsdispersion i.e. Fertigspritze

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV)-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert), verkapselt in Lipid-Nanopartikeln 50µg
  • Respiratorisches-Synzytial-Virus-Glycoprotein F A (mRNA-codiert)
  • Respiratorisches Synzytial Virus (bivalent, rekombinant)

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Impfstoff, der hilft, Erwachsene ab 60 Jahren vor einem Virus namens „Respiratorisches Synzytial-Virus" (RSV) zu schützen.
  • RSV ist ein weit verbreitetes Virus, das sehr ansteckend ist und bei Menschen jeden Alters Atemwegserkrankungen hervorruft. Eine RSV-Infektion kann leicht verlaufen, mit erkältungsartigen Symptomen wie verstopfter Nase, Husten und/oder Halsschmerzen. Das Virus kann aber auch schwerwiegendere Probleme wie Lungenentzündung und Pneumonie hervorrufen. Bei älteren Erwachsenen besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegendere Komplikationen, die zu einem Krankenhausaufenthalt oder sogar zum Tod führen können.
  • Das Arzneimittel aktiviert das Immunsystem (die körpereigenen Abwehrkräfte) zum Schutz vor Atemwegserkrankungen, die durch RSV hervorgerufen werden. Der Impfstoff enthält eine sogenannte Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA), einen Bauplan, mit dessen Hilfe der Körper ein Protein herstellen kann, das eigentlich auf dem RSV vorkommt. Sobald das Immunsystem diesem Protein begegnet, bildet es dagegen Antikörper (Substanzen im Blut, die Krankheitserreger erkennen und bekämpfen). Wenn der Mensch dann mit dem RSV in Kontakt kommt, erkennt das Immunsystem das Virus, greift es an und hilft so, vor einer Lungenkrankheit durch RSV zu schützen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.

Dosierung

  • Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 ml.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel erhalten,
      • wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion nach einer anderen Impfung hatten.
      • wenn Sie eine Blutungsstörung haben oder leicht Blutergüsse bekommen.
      • wenn Sie ein geschwächtes Immunsystem haben, was verhindern kann, dass Sie den vollen Nutzen erhalten.
      • wenn Sie nervös wegen der Impfung sind oder schon einmal nach einer Spritze in Ohnmacht gefallen sind.
      • wenn Sie eine Infektion mit hohem Fieber haben. In diesem Fall wird die Impfung verschoben.
      • Bei einer leichten Infektion wie z. B. einer Erkältung, muss die Impfung nicht verschoben werden, aber sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt darüber.
    • Wie jeder Impfstoff schützt dieses möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.
    • Kinder und Jugendliche
      • Der Impfstoff ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Einige der aufgeführten Wirkungen, z. B. Ermüdung und Schwindelgefühl, können vorübergehende Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn solche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, warten Sie, bis diese abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Der Impfstoff ist nicht zur Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, während der Schwangerschaft oder Stillzeit bestimmt.

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