Metronidazol B.Braun 5mg/ml Infusionslösung (20X100 ml)

Name: Metronidazol B.Braun 5mg/ml Infusionslösung
Brand: B. Braun Melsungen AG

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B. Braun Melsungen AG

PZN: 5543515 (rezeptfrei)

Hersteller: B. Braun Melsungen AG

PZN: 5543515 (rezeptfrei)

Darreichung: Infusionsloesung | Generikum

Wirkstoffe:

Metronidazol

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Metronidazol B.Braun 5mg/ml Infusionslösung

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

B. Braun Melsungen AG PZN: 5543515 (rezeptpflichtig) Infusionsloesung, 20X100 ml Generikum

Darreichungsform: Infusionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Metronidazol	500 mg
Hilfsstoffe
Wasser, für Injektionszwecke	+
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	+
Gesamt Natrium Ion	14 mmol
Gesamt Natrium Ion	322 mg
Citronensäure 1-Wasser	+
Gesamt Chlorid Ion	13 mmol
Natrium chlorid	+

Pflichtangaben: Metronidazol B.Braun 5mg/ml Infusionslösung

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Metronidazol 500mg

Hilfsstoffe

Metronidazol 500mg

Indikation

Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antibiotika bezeichnet und zur Behandlung schwerer Infektionen mit Bakterien eingesetzt werden, die durch den Wirkstoff Metronidazol abgetötet werden können.
Sie können es zur Behandlung der folgenden Krankheiten erhalten:
- Infektionen des zentralen Nervensystems (z. B. Eitrige Herde am Gehirn, Hirnhautentzündung),
- Infektionen der Lunge und des Lungenfells (z. B. Lungenentzündung mit Gewebezerfall, Lungenentzündung nach Eindringen von Mageninhalt, eitrige Herde in der Lunge),
- Infektionen des Magen-Darm-Traktes (z. B. Bauchfellentzündung, eitrige Herde in der Leber, Operationen an Dick- und Enddarm, eitrige Erkrankungen des Bauch- und Beckenraumes),
- Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane (z. B. Gebärmutterentzündung, nach Entfernung der Gebärmutter, Kaiserschnitt, bei Fehlgeburt mit Blutvergiftung, Kindbettfieber),
- Infektionen im Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich (z. B. Plaut-Vincent-Angina),
- Entzündung der Herzinnenhaut,
- Infektionen an Knochen und Gelenken (z. B. Knochenmarksentzündung),
- Gasbrand,
- Blutvergiftung bei Thrombose und Venenentzündung.
Falls erforderlich, kann die Behandlung mit anderen Antibiotika ergänzt werden.
Vorbeugend kann das Präparat bei Operationen angewendet werden, die mit dem Risiko einer Infektion mit sog. anaeroben Bakterien verbunden sind, vor allem in der Frauenheilkunde oder bei Operationen im Bereich des Magen-Darm-Traktes.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metronidazol, andere ähnliche Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimimittels sind.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere Ihrer Erkrankung, Ihrem Alter und Ihrem Körpergewicht und auch nach dem individuellen Ansprechen auf die Behandlung.
Folgende Dosierungen können empfohlen werden:
- Erwachsene und Jugendliche
  - Behandlung von Infektionen:
    - Normalerweise erhalten Sie 300 ml des Arzneimittels (entsprechend 1500 mg Metronidazol) am ersten Tag der Behandlung. Ab dem zweiten Tag erhalten Sie 200 ml des Arzneimittels (entsprechend 1 000 mg Metronidazol) täglich.
    - Alternativ können Sie 100 ml des Arzneimittels (entsprechend 500 mg Metronidazol) alle 8 Stunden erhalten.
    - Zu Beginn der Behandlung kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Erstdosis Metronidazol geben.
    - In den meisten Fällen dauert eine Behandlung 7 Tage. Nur in Ausnahmefällen kann die Behandlung über diesen Zeitraum hinaus fortgesetzt werden.
    - Die gleiche Dosis wird auch bei Patienten mit Nierenerkrankungen angewendet.
    - Bei Patienten mit Lebererkrankungen werden unter Umständen niedrigere Dosen benötigt.
    - Wenn Sie mit einer künstlichen Niere behandelt wurden, wird Ihr Arzt Ihre Dosis an den Tagen der Behandlung anpassen.
  - Vorbeugung vor Infektionen, die nach Operationen auftreten können
    - Wenn es zur Vorbeugung von Infektionen bei Operationen angewendet wird, können Sie 500 mg des Arzneimittels vor der Operation erhalten. Die Dosis wird 8 und 16 Stunden nach der Operation wiederholt.
- Anwendung bei Kindern
  - Bei Kindern wird bezogen auf das Körpergewicht dosiert.
    - Behandlung von Infektionen
      - Alter: 8 Wochen bis 12 Jahre
        Dosierung: 20 bis 30 mg pro kg Körpergewicht und Tag als Einzeldosis oder aufgeteilt in 7,5 mg pro kg Körpergewicht alle 8 Stunden.
        Die Tagesdosis kann, abhängig von der Schwere der Infektion, auf 40 mg pro kg Körpergewicht erhöht werden.
      - Alter: Unter 8 Wochen
        Dosierung: 15 mg pro kg Körpergewicht als Einzeldosis täglich oder aufgeteilt in 7,5 mg pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
      - Alter: Bei Neugeborenen mit einem Gestationsalter unter 40 Wochen
        Dosierung: Eine Anreicherung von Metronidazol kann während der ersten Lebenswoche auftreten, deshalb wird die Konzentration von Metronidazol im Serum nach ein paar Tagen Therapie überprüft werden.
      - Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 7 Tage.
  - Vorbeugung vor Infektionen, die nach Operationen auftreten können:
    - Alter: Unter 12 Jahren
      - Dosierung: 20 bis 30 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis 1 bis 2 Stunden vor der Operation.
    - Alter: Neugeborene mit einem Gestationsalter unter 40 Wochen
      - Dosierung: 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis vor der Operation.

Dauer der Anwendung
- Die gesamte Behandlung mit Metronidazol dauert im allgemeinen 7, höchstens 10 Tage, länger nur, falls zwingend erforderlich.
- Wenn Sie gleichzeitig andere Antibiotika erhalten, wird Ihr Arzt Ihnen diese Arzneimittel getrennt verabreichen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
- Als Anzeichen oder Symptome einer Überdosierung können unerwünschte Nebenwirkungen wie in Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben, auftreten.
- Ein direkt wirkendes Gegenmittel oder eine spezielle Behandlung massiver Überdosierungen sind nicht bekannt, jedoch kann Metronidazol durch eine Blutwäsche (Dialyse) aus dem Körper entfernt werden.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt,, bevor Sie das Präparat anwenden.
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich, falls Sie unter folgenden Erkrankungen leiden:
  - schweren Leberschäden,
  - Störungen der Blutbildung,
  - Erkrankungen von Gehirn, Rückenmark und Nerven),
- Dann wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob Sie mit diesem Präparat behandelt werden sollen.
- Falls es während der Behandlung zu Krampfanfällen oder anderen Beeinträchtigungen der Nervenfunktionen kommt (z.B. Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen), wird Ihre Behandlung unverzüglich überprüft.
- Die Behandlung wird in der Regel nicht länger als 10 Tage dauern, nur ausnahmsweise länger, falls dies zwingend erforderlich ist. Eine Behandlung mit Metronidazol wird auch nur dann wiederholt, wenn dies zwingend erforderlich ist. Sie werden in solchen Fällen besonders sorgfältig überwacht.
- Die Behandlung muss sofort abgebrochen oder angepasst werden, wenn Sie schweren Durchfall bekommen, der durch eine schwere Dickdarmkrankheit namens pseudomembranöse Kolitis verursacht sein kann.
- Da Metronidazol bei länger dauernder Anwendung Ihre Blutbildung beeinträchtigen kann, wird Ihr Blutbild während der Behandlung überwacht.
- Besondere Vorerkrankungen
  - Fälle mit schwerer Hepatoxizität/akutem Leberversagen einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang wurden bei Patienten mit Cockayne-Syndrom bei Arzneimitteln beobachtet, die Metronidazol enthalten.
  - Cockayne-Syndrom leiden, sollte Ihr Arzt während der Behandlung mit Metronidazol und im Anschluss an die Behandlung ebenfalls Ihre Leberfunktion häufig überwachen.
  - Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich und setzen Sie die Einnahme von Metronidazol ab, falls Sie folgende Symptome entwickeln:
    - Bauchschmerzen, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Unwohlsein, Ermüdung, Gelbsucht, dunklen Urin, hellgrauen oder weißen Stuhl oder Juckreiz.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie sollten während einer Behandlung mit Metronidazol nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, da Metronidazol Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigen kann. Dies ist umso mehr zu Beginn der Behandlung der Fall oder wenn Sie Alkohol getrunken haben.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen:
- Wenn Sie Arzneimittel zur Empfängnisverhütung einnehmen, lesen Sie die Kategorie "Wechselwirkungen"
Schwangerschaft:
- Wenn Sie schwanger sind, wird Sie Ihr Arzt nur dann mit Metronidazol behandeln, wenn er dies für absolut notwendig hält.
Stillzeit:
- Sie sollten während einer Behandlung mit Metronidazol und noch 2 bis 3 Tage danach das Stillen unterbrechen, da Metronidazol in die Muttermilch übergeht.
Fruchtbarkeit:
- Tierstudien zeigen nur einen möglichen negativen Einfluss von Metronidazol auf die männlichen Geschlechtsorgane, wenn hohe Dosen verabreicht wurden, die weit über der maximal empfohlenen Dosis für den Menschen liegen.

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