Melphalan SUN 50 mg P.u.LM z.H.e.Inj./Inf.L. (1 Stück)

Name: Melphalan SUN 50 mg P.u.LM z.H.e.Inj./Inf.L.
Brand: Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

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Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

PZN: 14289895 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

PZN: 14289895 (rezeptfrei)

Darreichung: Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe | Generikum

Wirkstoffe:

Melphalan hydrochlorid, Melphalan

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Melphalan SUN 50 mg P.u.LM z.H.e.Inj./Inf.L.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH PZN: 14289895 (rezeptpflichtig) Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe, 1 Stück Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Melphalan hydrochlorid	50.17 mg
Melphalan	50 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion	15.63 mg
Salzsäure, konzentriert	+
Ethanol	0.4 g
Gesamt Natrium Ion	0.68 mmol
Wasser, für Injektionszwecke	+
Povidon K12	+
Natrium citrat	+
Ethanol 96% (V/V)	+
Ethanol	0.52 ml
Propylenglycol	6 ml

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Melphalan SUN 50 mg P.u.LM z.H.e.Inj./Inf.L.

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Melphalan hydrochlorid 50.17mg
Melphalan 50mg

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Melphalan. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika bezeichnet werden, und zur Behandlung von Krebs verwendet werden (auch Chemotherapie genannt). Es wirkt, indem es die Anzahl von krankhaften Zellen, die Ihr Körper bildet, verringert.
Das Präparat wird angewendet bei:
- multiplem Myelom (eine Art von Krebs, die sich aus Zellen des Knochenmarks entwickeln, die Plasmazellen genannt werden. Plasmazellen helfen dabei, Infektionen und Erkrankungen zu bekämpfen, indem sie Antikörper bilden.)
- Eierstockkrebs im fortgeschrittenen Stadium
- Neuroblastom bei Kindern (Krebserkrankung des Nervensystems)
- malignem Melanom (Hautkrebs)
- Weichteilsarkomen (Krebs von Muskeln, Fett, Bindegewebe, Blutgefäßen oder anderen Stützgeweben des Körpers.)
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Melphalan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie stillen.

Dosierung

Das Arzneimittel wird Ihnen nur von einem in der Behandlung von Krebs erfahrenen Facharzt verordnet.
Wie viel verabreicht wird
- Ihr Arzt entscheidet, welche Menge Sie erhalten. Die Melphalan-Menge richtet sich nach:
  - Ihrem Körpergewicht bzw. der Körperoberfläche (einer spezifischen Messgröße, die Ihr Körpergewicht und Ihre Körpergröße berücksichtigt).
  - anderen Arzneimitteln, die Sie erhalten.
  - Ihrer Erkrankung.
  - Ihrem Alter.
  - möglichen Nierenproblemen.
- Wenn Sie das Arzneimittel erhalten, wird Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen. Dies dient dazu, die Anzahl der Zellen in Ihrem Blut zu überprüfen. Aufgrund der Ergebnisse dieser Tests kann Ihr Arzt Ihre Dosis verändern.
Risiko von Blutgerinnseln (Thromboembolische Ereignisse)
- Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie eine Thromboseprophylaxe erhalten. Dies gilt während der ersten 5 Monate der Behandlung oder wenn Sie ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Blutgerinnsels haben.
Anwendung bei Kindern
- Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden.
Ältere Patienten
- Es gibt keine Dosierungsempfehlungen für ältere Patienten.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
- Wenn Sie ein Nierenproblem haben, wird Ihr Arzt Ihnen normalerweise eine geringere Dosis als bei anderen Erwachsenen verabreichen.

Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Ihr Arzt verabreicht Ihnen Melphalan. Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel erhalten. Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel erhalten haben, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn die Anwendung bei Ihnen vergessen wurde
- Ihr Arzt verabreicht Ihnen das Arzneimittel. Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis vergessen wird. Wenn eine Anwendung bei Ihnen vergessen wurde, sollte diese übersprungen und die nächste Dosis zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt verabreicht werden. Es darf nicht die doppelte Menge angewendet werden, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.

Wenn Sie die Anwendung beenden
- Wenn Sie meinen, dass Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden sollten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
  - Sie erhalten gerade eine Radio- oder Chemotherapie oder haben diese vor kurzem erhalten.
  - Sie haben Nierenprobleme.
  - Sie sollen geimpft werden oder wurden kürzlich geimpft. Einige Impfungen (wie etwa Polio, Masern, Mumps und Röteln) können zum Auftreten einer Infektion mit dem Impferreger führen, wenn Sie während oder kurz vor einer Behandlung mit Melphalan durchgeführt werden.
  - Sie haben ein Gerinnsel in Ihren Beinen (Thrombose), in der Lunge (Lungenembolie) oder in einem anderen Teil Ihres Körpers oder hatten jemals ein Gerinnsel.
  - Sie haben ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln.
  - Sie dürfen als Mann während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel keine Kinder zeugen.
- Melphalan könnte das Risiko für die Entwicklung anderer Arten von Krebs (z.B. solide Sekundärtumoren) bei einer geringen Anzahl von Patienten erhöhen, insbesondere bei Anwendung in Kombination mit Lenalidomid, Thalidomid und Prednison. Wenn Ihnen Melphalan verschrieben wird, sollte Ihr Arzt die Vorteile und Risiken sorgfältig abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien zum Einfluss von dem Arzneimittel auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Eine Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder des Bedienens von Maschinen wird nicht erwartet.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Schwangerschaft
- Die Behandlung mit dem Präparat wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da es zu einer dauerhaften Schädigung des ungeborenen Kindes kommen kann. Wenn Sie bereits schwanger sind, ist es wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das Arzneimittel erhalten. Der Arzt wird die Risiken und den Nutzen für Sie und Ihr ungeborenes Baby für die Behandlung damit abwägen.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Sie dürfen während der Behandlung mit Melphalan nicht stillen.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Dieses Präparat kann die Eierstöcke bzw. die Spermien beeinträchtigen. Dies kann zu Unfruchtbarkeit (Unfähigkeit ein Kind zu bekommen) führen. Durch die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann bei Frauen die monatliche Regelblutung ausbleiben (Amenorrhö) und bei Männern kann es zu einem vollständigen Fehlen von Spermien (Azoospermie) kommen. Daher wird Männern geraten, sich vor Beginn der Behandlung bezüglich der Konservierung von Spermien beraten zu lassen.
Verhütungsmethoden bei Frauen und Männern
- Zuverlässige Verhütungsmethoden müssen angewandt werden, wenn Sie oder Ihr Partner mit Melphalan behandelt werden.
- Es wird empfohlen, dass Männer, die eine Behandlung mit dem Präparat erhalten, während der Behandlung und bis zu 3 Monate danach kein Kind zeugen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verhütungsmethoden für Sie in Frage kommen.

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