Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen (100 ml)

Name: Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Brand: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG

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MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG

PZN: 19373873 (rezeptfrei)

9,44 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG

PZN: 19373873 (rezeptfrei)

Darreichung: Loesung zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Melatonin

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Produktinformationen zu Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG PZN: 19373873 (rezeptpflichtig) Loesung zum Einnehmen, 100 ml 9,44 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Loesung zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Melatonin	1 mg
Hilfsstoffe
Salzsäure 3,6%	+
Kalium sorbat	+
Methyl 4-hydroxybenzoat	1 mg
Wasser, gereinigt	+
Glycerol	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Melatonin 1mg

Hilfsstoffe

Melatonin 1mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Melatonin. Melatonin, ist ein natürliches, vom Körper produziertes Hormon. Das Hormon hilft, den Tag-Nacht-Rhythmus des Körpers zu regulieren.
Es wird angewendet:
- zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen.
  - Unter Jetlag versteht man Symptome wie z. B. Schlafstörungen, die durch den Zeitunterschied bei Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg auftreten. Das Präparat wird für Erwachsene empfohlen, die über mindestens 5 Zeitzonen reisen, insbesondere in östlicher Richtung, und vor allem, wenn auf vorherigen Reisen bereits Symptome von Jetlag aufgetreten sind.
- zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn andere gesunde Schlafroutinen unzureichend waren.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Jetlag bei Erwachsenen:
- Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 - 5 ml (entsprechend 0,5 - 5 mg Melatonin) täglich für maximal 5 Tage.
- Empfohlene Anfangsdosis: 2 ml (entsprechend 2 mg Melatonin).
- Maximale Tagesdosis: 5 ml (entsprechend 5 mg Melatonin) täglich, für maximal 5 Tage.
- Wenn Sie über mindestens 5 Zeitzonen reisen, insbesondere bei Reisen in östlicher Richtung, nehmen Sie die Dosis vor dem Zubettgehen am Zielort ein.
- Nehmen Sie die Lösung zum Einnehmen nicht vor 20 Uhr oder nach 4 Uhr morgens ein.
- Es dürfen maximal 16 Behandlungs-Zyklen pro Jahr erfolgen.
Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit ADHS:
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 - 2 ml (entsprechend 0,5 -2 mg Melatonin), 30-60 Minuten vor dem Zubettgehen.
- Ihr Arzt kann die Dosis individuell und unabhängig vom Alter in kleinen Schritten bis auf maximal 5 ml (5 mg Melatonin) täglich erhöhen. Die niedrigste mögliche Dosis sollte gegeben werden.
- Die Behandlung sollte regelmäßig (empfohlen wird mindestens alle 6 Monate) von einem Arzt überprüft werden, um festzustellen, ob sie noch angemessen ist. Die Behandlung sollte einmal im Jahr unterbrochen werden, um festzustellen, ob sie noch erforderlich ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich eine zu große Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder wenn z. B. ein Kind das Arzneimittel versehentlich verschluckt hat, wenden Sie sich schnellstmöglich an einen Arzt oder Apotheker.
- Wenn mehr als die empfohlene Tagesdosis eingenommen wird, können Sie oder Ihr Kind sich schläfrig, schwindlig oder unwohl fühlen und/oder Kopfschmerzen haben.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie oder Ihr Kind vergessen haben, eine Dosis vor dem Zubettgehen einzunehmen und in der Nacht aufwachen, können Sie die vergessene Dosis nachholen, jedoch nicht nach 4 Uhr morgens.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Es sind keine schädlichen Auswirkungen bekannt, wenn die Behandlung unterbrochen oder beendet wird. Es ist nicht bekannt, dass die Einnahme nach Beendigung der Behandlung zu Entzugserscheinungen führt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittell einnehmen, wenn Sie oder Ihr Kind:
  - Diabetes oder eine eingeschränkte Glukosetoleranz haben, da dieses Arzneimittel den Glukosespiegel in Ihrem Blut erhöhen kann.
  - eine eingeschränkte Leberfunktion haben, da das Präparat bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht empfohlen wird.
  - eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, da bei der Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten ist.
  - an einer Autoimmunerkrankung leiden (bei der der Körper vom eigenen Immunsystem ,,angegriffen" wird).
  - an Epilepsie leiden, da Melatonin die Anfallshäufigkeit bei Patienten mit Epilepsie erhöhen oder herabsetzen kann.
  - eine Frau im gebärfähigen Alter sind. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel müssen Verhütungsmittel angewendet werden. Dieses Arzneimittel kann jedoch durch bestimmte Verhütungsmittel beeinflusst werden. Weitere Informationen hierzu finden Sie in Kategorie "Wechselwirkungen".
- Kinder und Jugendliche
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren zur Behandlung von Jetlag, da seine Sicherheit und Wirksamkeit in diesem Anwendungsgebiet nicht bekannt sind.
  - Einschlafstörungen: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da seine Sicherheit und Wirksamkeit nicht bekannt sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat kann Sie schläfrig machen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Wenn Sie oder Ihr Kind schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Empfängnisverhütungsmittel für Frauen und junge Mädchen im gebärfähigen Alter
- Frauen im gebärfähigen Alter und junge Mädchen sollten während der Behandlung Empfängnisverhütungsmittel anwenden. Da einige Verhütungsmittel den Melatoninspiegel im Körper erhöhen können, sollte die Wahl des Verhütungsmittels mit einem Arzt besprochen werden.
Schwangerschaft
- Das Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind schwanger ist. Melatonin passiert die Plazenta, und es liegen keine ausreichenden Informationen über das Risiko vor, das dies für das ungeborene Kind darstellen kann.
Stillzeit
- Das Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen. Melatonin wird in die Muttermilch ausgeschieden, und ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

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