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EurimPharm Arzneimittel GmbH
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Hersteller: EurimPharm Arzneimittel GmbH
PZN: 17199187 (rezeptfrei)
Darreichung: Filmtabletten | Reimport
Wirkstoffe:
Pibrentasvir, Glecaprevir
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Maviret 100 mg/40 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

EurimPharm Arzneimittel GmbH PZN: 17199187 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 4X21 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Pibrentasvir 40 mg
Glecaprevir 100 mg
Hilfsstoffe
Croscarmellose, Natriumsalz +
Eisen (III) oxid +
Gesamt Natrium Ion +
Macrogol 3350 +
Silicium dioxid, hochdispers +
Lactose 7.48 mg
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Propylenglycol octanoat +
Lactose 1-Wasser +
Copovidon K28 +
Tocofersolan +
Titan dioxid +
Natrium stearylfumarat +
Hypromellose 2910 +

Pflichtangaben: Maviret 100 mg/40 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Pibrentasvir 40mg
  • Glecaprevir 100mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen Viren, das bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis unter 18 Jahre alt) zur Behandlung der chronischen (langfristigen) Hepatitis C eingesetzt wird (einer Infektionskrankheit, die durch das Hepatitis-C-Virus verursacht wird und die Leber befällt). Es enthält die Wirkstoffe Glecaprevir und Pibrentasvir.
  • Das Arzneimittel wirkt, indem es das Hepatitis-C-Virus daran hindert, sich zu vermehren und neue Zellen zu befallen. Dies ermöglicht es, die Infektion aus dem Körper zu entfernen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Glecaprevir, Pibrentasvir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie weitere schwerwiegende Leberprobleme außer der Hepatitis C haben.
    • wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Atazanavir (bei einer HIV-Infektion)
      • Atorvastatin oder Simvastatin (für die Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)
      • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon (üblicherweise für die Therapie einer Epilepsie)
      • Dabigatranetexilat (zur Vermeidung von Blutgerinnseln)
      • Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel (wie Arzneimittel zur Empfängnisverhütung, einschließlich Vaginalringe und Tabletten)
      • Rifampicin (bei Infektionen)
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung einer milden Depression).
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie das Präparat einnehmen müssen.
  • Empfohlene Dosis
    • Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (12 bis < 18 Jahre alt) beträgt drei Tabletten 100 mg/40 mg, die einmal pro Tag zusammen eingenommen werden. Die drei Tabletten eines Blisters sind die tägliche Dosis.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die empfohlene Dosis eingenommen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt kontaktieren oder das nächste Krankenhaus aufsuchen. Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit, damit Sie dem Arzt zeigen können, was Sie eingenommen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme dieses Arzneimittels versäumen.
    • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, überlegen Sie, wie lange es her ist, dass Sie das Arzneimittel hätten einnehmen sollen:
      • Wenn Sie es innerhalb von 18 Stunden nach der gewöhnlichen Einnahmezeit bemerken, dann nehmen Sie die Dosis so bald wie möglich ein. Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
      • Wenn Sie es 18 oder mehr Stunden nach der üblichen Einnahmezeit bemerken, warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen zeitlich zu eng beieinander).

 

  • Sollten Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt, da Ihr Arzt Sie möglicherweise engmaschiger überwachen möchte:
      • andere Leberprobleme als Hepatitis C
      • eine aktuelle oder ehemalige Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus
      • Diabetes. Möglicherweise muss nach Beginn der Behandlung Ihr Blutzuckerspiegel häufiger kontrolliert und/oder Ihre Diabetes-Medikation angepasst werden. Bei manchen Patienten mit Diabetes kommt es nach Beginn einer Behandlung mit Arzneimitteln wie diesem Präparat zu niedrigen Blutzuckerwerten (Hypoglykämie).
    • Blutuntersuchungen
      • Ihr Arzt wird Ihr Blut vor, während und nach Ihrer Behandlung mit dem Arzneimittel untersuchen. Diese Untersuchung wird durchgeführt, damit Ihr Arzt
        • entscheiden kann, ob und wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.
        • bestätigen kann, dass Ihre Behandlung erfolgreich war und Sie frei von Hepatitis-C-Viren sind.
    • Kinder
      • Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wurde bisher noch nicht untersucht.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel sollte keine Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen haben.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft und Empfängnisverhütung
    • Die Wirkung während der Schwangerschaft ist nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, holen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat ein, da die Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen ist.
    • Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel zur Empfängnisverhütung dürfen nicht zusammen mit diesem Präparat angewendet werden.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt. Es ist nicht bekannt, ob die beiden Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen.

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