Lytgobi 4 mg Filmtabletten Futibatinib (28 Stück)

Name: Lytgobi 4 mg Filmtabletten Futibatinib
Brand: Taiho Pharma Netherlands B.V.

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Taiho Pharma Netherlands B.V.

PZN: 18757264 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Taiho Pharma Netherlands B.V.

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Darreichung: Filmtabletten

Wirkstoffe:

Futibatinib

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Produktinformationen zu Lytgobi 4 mg Filmtabletten Futibatinib

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Taiho Pharma Netherlands B.V. PZN: 18757264 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 28 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Futibatinib	4 mg
Hilfsstoffe
Titan dioxid	+
Macrogol	+
Hypromellose	+
Natrium dodecylsulfat	+
Gesamt Natrium Ion	+
Maisstärke	+
Mannitol	+
Crospovidon	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Magnesium stearat	+
Lactose	5.4 mg
Lactose 1-Wasser	+
Hyprolose	+
Cellulose, mikrokristallin	+

Pflichtangaben: Lytgobi 4 mg Filmtabletten Futibatinib

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Futibatinib 4mg

Hilfsstoffe

Futibatinib 4mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Futibatinib, der zu einer Gruppe von Krebsmedikamenten, den sogenannten Tyrosinkinasehemmern, gehört. Es hemmt die Wirkung eines Proteins in der Zelle, das Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR) genannt wird und an der Regulierung des Zellwachstums beteiligt ist. Krebszellen können eine abnorme Form dieses Proteins aufweisen. Durch die Hemmung von FGFR kann Futibatinib das Wachstum solcher Krebszellen verhindern.
Es wird allein (Monotherapie) angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Gallengangskarzinom (auch als Cholangiokarzinom bezeichnet),
- die bereits eine frühere Behandlung erhalten haben,
- deren Tumor sich ausgebreitet hat, oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann, und
- deren Tumor eine bestimmte Veränderung der „FGFR" aufweist.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Futibatinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

Die Behandlung mit dem Präparat sollte begonnen werden von einem Arzt, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung von Gallengangskarzinomen hat. Nehmen Sie immer dieses Arzneimittel genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
- 5 Tabletten (20 mg Futibatinib insgesamt) einmal täglich oral.
- Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Dauer der Behandlung
- Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie es vom Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie mehr Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme von 12 oder weniger Stunden vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis, sobald Sie sich daran erinnern.
- Wenn Sie die Einnahme von mehr als 12 Stunden vergessen haben, lassen Sie die versäumte Dosis aus. Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie erbrechen müssen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme verpasst haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen, da ein Abbrechen der Behandlung den Therapieerfolg beeinträchtigen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Folgendes zutrifft:
  - Ihnen wurde mitgeteilt, dass Sie hohe Phosphatwerte im Blut haben (was als Hyperphosphatämie bezeichnet wird)
  - Sie haben Seh- oder Augenprobleme, wie z. B. Probleme mit der Netzhaut (lichtempfindliches Nervengewebe am Augenhintergrund)
- Augenuntersuchungen sind wie folgt empfohlen:
  - vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel
  - 6 Wochen danach
  - jederzeit, wenn jegliche Sehstörungen oder Augenprobleme auftreten.
- Das Präparat kann zu einer Netzhautablösung führen (die Netzhaut löst sich aus ihrer normalen Position). Zu den Symptomen gehören verschwommenes Sehen, Lichtblitze im Gesichtsfeld (Photopsie) und kleine dunkle Formen, die sich im Gesichtsfeld bewegen (Glaskörperflocken). Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn jegliche Sehprobleme auftreten.
- Das Arzneimittel kann hohe Phosphatwerte im Blut verursachen und zu einer Ansammlung von Mineralstoffen wie Calcium in verschiedenen Geweben des Körpers führen. Ihr Arzt kann Ihnen, falls erforderlich, eine Umstellung Ihrer Ernährung, eine phosphatsenkende Therapie oder eine Änderung bzw. Beendigung der Behandlung mit dem Präparat verordnen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schmerzhafte Hautläsionen, Muskelkrämpfe, Taubheit oder ein Kribbeln im Mund oder einen abnormen Herzschlag entwickeln.
- Das Arzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind oder Ihre Partnerin im gebärfähigen Alter ist, müssen Sie während der Behandlung und für 1 Woche nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Da nicht bekannt ist, ob das Präparat die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Empfängnisverhütung beeinträchtigt, sollten zusätzlich zu diesen Arzneimitteln Barrieremethoden (z. B. Kondome, Diaphragmen) angewendet werden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden. Es ist nicht bekannt, ob es in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Ermüdung oder Sehstörungen verursachen. Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn dies geschieht.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft /Verhütung - Information für Frauen
- Sie dürfen während der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht schwanger werden, da dieses Arzneimittel Ihr Kind schädigen kann. Vor Beginn der Behandlung muss ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden, und Frauen, die schwanger werden könnten, müssen während der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Dosis des Arzneimittels eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Barrieremethoden sind als zweite Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie am besten geeignete Methode zur Empfängnisverhütung.
Empfängnisverhütung - Information für Männer
- Sie dürfen während der Behandlung mit dem Arzneimittel kein Kind zeugen, da dieses Arzneimittel das Kind schädigen kann. Sie müssen während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis des Präparats eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
- Sie dürfen während der Behandlung mit dem Arzneimittel und für mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen. Dies liegt daran, dass nicht bekannt ist, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht und somit Ihr Baby schädigen könnte.

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