Luxerm 160mg/g Creme (2 g)

Name: Luxerm 160mg/g Creme
Brand: Galderma Laboratorium GmbH

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Galderma Laboratorium GmbH

PZN: 11653840 (rezeptfrei)

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Hersteller: Galderma Laboratorium GmbH

PZN: 11653840 (rezeptfrei)

Darreichung: Creme

Wirkstoffe:

Methyl 5-amino-4-oxopentanoat, Methyl 5-amino-4-oxopentanoat hydrochlorid

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Luxerm 160mg/g Creme

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Galderma Laboratorium GmbH PZN: 11653840 (rezeptpflichtig) Creme, 2 g 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Creme Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Methyl 5-amino-4-oxopentanoat	160 mg
Methyl 5-amino-4-oxopentanoat hydrochlorid	200.19 mg
Hilfsstoffe
Methyl 4-hydroxybenzoat	2 mg
Isopropyl myristat	+
Wasser, gereinigt	+
Erdnussöl	30 mg
Polyoxyethylen (40) monostearat	+
Dinatrium edetat 2-Wasser	+
Glycerol monostearat, selbstemulgierend	+
Vaselin, weiß	+
(Z)-9-Octadecenol	+
Cholesterol	+
Cetylstearylalkohol	40 mg
Propyl 4-hydroxybenzoat	1 mg
Glycerol	+
Mandelöl, raffiniert	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Luxerm 160mg/g Creme

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Methyl 5-amino-4-oxopentanoat 160mg
Methyl 5-amino-4-oxopentanoat hydrochlorid 200.19mg

Indikation

Das Arzneimittel wird zur Behandlung von sogenannten aktinischen Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut verwendet. Dabei handelt es sich um raue, schuppende Hautveränderungen auf einer durch Sonneneinstrahlung geschädigten Haut, die eine Vorstufe zum Hautkrebs darstellen. Wenn diese Hautveränderungen bei Ihnen vorhanden sind und nicht behandelt werden, haben Sie ein erhöhtes Risiko, dass sich zukünftig Hautkrebs daraus entwickelt.
Das Arzneimittel wird angewendet, wenn andere Behandlungsformen nicht geeignet sind.
Die Behandlung läuft wie folgt ab: auf die Haut wird zunächst dieses Arzneimittel aufgetragen; anschließend wird die Haut dem Tageslicht ausgesetzt. Die kranken Hautzellen nehmen den Wirkstoff Methyl(5-amino-4-oxopentanoat) aus der Creme auf und werden durch die Lichtstrahlung zerstört (sogenannte „photodynamische Therapie"). Die umgebende gesunde Haut wird durch die Behandlung nicht beeinträchtigt.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Methyl(5-amino-4-oxopentanoat) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie unter der seltenen Krankheit Porphyrie leiden.

Dosierung

Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)
- Zur Behandlung leichter oder mittelschwerer aktinischer Keratosen sollte eine Anwendung der photodynamischen Therapie mit Tageslicht durchgeführt werden. Es können mehrere aktinische Keratosen pro Anwendung behandelt werden.
- Vor der Vorbereitung der Haut muss ein geeignetes Sonnenschutzmittel aufgetragen werden.
- Das Arzneimittel kann angewendet werden, wenn die Temperatur geeignet ist, um sich problemlos 2 Stunden im Freien aufhalten zu können. Es wurde nachgewiesen, dass die Behandlung bei sonnigem und bewölktem Wetter gleich wirksam ist. Wenn es regnet oder Regen aller Wahrscheinlichkeit nach zu erwarten ist, sollte dieses Arzneimittel jedoch nicht angewendet werden.
- Vorbereitung der Haut
  - Hautläsionen werden zur Behandlung vorbereitet, indem Schuppen und Krusten entfernt werden und die Hautoberfläche angeraut wird. Diese Vorbereitung trägt dazu bei, dass dieses Präparat sowie das eingestrahlte Licht in alle Bereiche der Hautläsion gelangen können.
- Auftragen des Arzneimittels und Durchführung der Tageslichttherapie
  - Auf die geschädigte Haut wird mit einem Spatel oder Handschuh eine dünne Schicht des Arzneimittels aufgetragen. Danach oder höchstens 30 Minuten später müssen Sie ins Freie gehen und 2 Stunden in vollem Tageslicht oder, falls zeitweise erforderlich, in einem schattigen Bereich draußen bleiben. Es wird empfohlen, während dieser Zeit nicht nach drinnen zu gehen. Achten Sie darauf, dass der Behandlungsbereich die ganze Zeit dem Tageslicht ausgesetzt und nicht durch Kleidung bedeckt ist. Diese Anweisungen müssen Sie unbedingt befolgen, um den Behandlungserfolg zu sichern und Schmerzen während der Tageslichteinwirkung zu vermeiden. Nach der 2-stündigen Tageslichteinwirkung wird die Creme abgewaschen.
- Nachuntersuchung
  - Nach drei Monaten wird der behandelnde Arzt feststellen, wie gut Ihre Hautläsionen auf die Behandlung angesprochen haben. Falls erforderlich, kann die Behandlung zu diesem Zeitpunkt noch einmal wiederholt werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Das Arzneimittel ist nicht geeignet zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn die Behandlung vor dem Beginn der Tageslichttherapie oder vor Ablauf der 2-stündigen Einwirkung des Tageslichts abgebrochen wird, kann die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden,
  - wenn Sie bestimmte Arten von Hautveränderungen haben (dunkel pigmentierte, tiefreichende oder sich im Bereich der Geschlechtsorgane befindende Hautveränderungen).
  - wenn Sie eine sogenannte „hyperkeratotische" (dicke) aktinische Keratose haben.
- Auf alle Bereiche, die dem Tageslicht ausgesetzt werden, einschließlich der Behandlungsbereiche, wird vor der Anwendung des Arzneimittels ein geeignetes Sonnenschutzmittel aufgetragen. Dabei soll nur ein Sonnenschutzmittel verwendet werden, das von Ihrem Arzt speziell empfohlen wurde. Das Sonnenschutzmittel darf keine physikalischen Filter (Titandioxid, Zinkoxid, Eisenoxid) enthalten, da diese Filter die Absorption von sichtbarem Licht verhindern würden und dadurch die Wirksamkeit beeinträchtigen können. Es dürfen nur Sonnenschutzmittel mit chemischen Filtern verwendet werden.
- Direkter Kontakt der Augen mit dem Arzneimittel muss vermieden werden.
- Der Wirkstoff kann Hautallergien verursachen, die zu einem Angioödem führen können.
- Wenn Sie folgende Symptome wahrnehmen: Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Halses, Hautausschlag oder Schwierigkeiten beim Atmen, sollten Sie sofort die Anwendung beenden und Ihren Arzt kontaktieren. Wenn die Einwirkungszeit verlängert wird, kann eine verstärkte Hautreaktion auftreten.
- Sonnenlicht und UV-Therapie
  - Als generelle Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, die behandelten Hautstellen sowie die umgebende Haut nach der Behandlung einige Tage lang nicht der Sonne auszusetzen.
  - Falls Sie eine Behandlung mit künstlichem Licht (UV-Therapie) erhalten, muss diese Behandlung vor Beginn der Therapie mit diesem eingestellt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Schwangerschaft

Die Behandlung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

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