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  • Loargys 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Loargys 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung (1 X0.4 ml)

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Immedica Pharma AB
PZN: 19102890 (rezeptfrei)
10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: Immedica Pharma AB
PZN: 19102890 (rezeptfrei)
Darreichung: Injektions-, Infusionsloesung
Wirkstoffe:
Pegzilarginase
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Loargys 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Immedica Pharma AB PZN: 19102890 (rezeptpflichtig) Injektions-, Infusionsloesung, 1 X0.4 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektions-, Infusionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Pegzilarginase 5 mg
Hilfsstoffe
Natrium hydroxid +
Kalium dihydrogenphosphat +
Wasser, für Injektionszwecke +
Methoxy PEG +
Natrium chlorid +
Glycerol +
Salzsäure, konzentriert +
Kalium monohydrogenphosphat +

Pflichtangaben: Loargys 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Pegzilarginase 5mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pegzilarginase. Dabei handelt es sich um ein modifiziertes menschliches Enzym, das durch rekombinante DNA-Technologie erzeugt wird.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Arginase-1-Mangel (ARG1-D) - auch als Hyperargininämie bekannt - bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet
  • Patienten mit ARG1-D weisen niedrige Konzentrationen eines Enzyms auf, das als Arginase bezeichnet wird. Dieses Enzym unterstützt den Körper bei der Kontrolle der Arginin-Spiegel. Arginin ist eine Aminosäure, die Ihr Körper zur Bildung von Proteinen benötigt. Wenn das Arginin nicht unter Kontrolle ist, kann es sich im Körper anreichern und Symptome verursachen, beispielsweise Schwierigkeiten bei der Muskelkontrolle.
    Dieses Präparat wird in Kombination mit anderen Methoden zur Behandlung der Krankheit verwendet. Dazu gehören möglicherweise:
    • eine eiweißarme Ernährung
    • Nahrungsergänzungsmittel mit wichtigen Aminosäuren
    • Arzneimittel zur Behandlung anderer Symptome der Krankheit, zum Beispiel zur Senkung der Ammoniak-Spiegel im Blut.
  • Wie wirkt das Arzneimittel?
    • Pegzilarginase, der Wirkstoff in dieesm Arzneimittel, wirkt ähnlich wie das natürliche Enzym Arginase, das bei Patienten mit ARG1-D fehlt oder nicht richtig wirkt. So fällt der Arginin-Spiegel im Blut und die Krankheitssymptome gehen zurück.

Kontraindikation

  • Das Arzneimitel darf bei Ihnen nicht angewendet werden,-
    • wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Pegzilarginase oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels hatten.

Dosierung

  • Das Arzneimittel wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel des Arzneimittels Ihnen verabreicht wird.
  • Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 0,1 mg pro Kilogramm Ihres Körpergewichts einmal wöchentlich. Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen oder verringern, um den Arginin-Spiegel im Blut unter Kontrolle zu halten. Ihr Arzt wird regelmäßig Ihr Blut untersuchen, um Ihren Arginin-Spiegel im Blut zu überprüfen und bei Bedarf Ihre Dosis zu ändern.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie die richtige Menge des Arzneimittels erhalten. Wenn Ihnen zu viel des Arzneimittels geben wurde, kann Ihr Arginin-Spiegel im Blut zu niedrig werden. Zu den damit verbundenen Symptomen können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Müdigkeit gehören. Wenn Sie oder Ihr Arzt den Verdacht haben, dass Sie eine größere Menge des Präparats erhalten haben, als Sie sollten, sollten Sie engmaschig überwacht und bei Bedarf behandelt werden.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis des Arzneimittels versäumt haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, damit die nächste Dosis geplant werden kann. Sie dürfen nicht die doppelte Menge erhalten, wenn die vorherige Dosis vergessen wurde. Zudem sollten zwischen zwei Dosen mindestens 4 Tage liegen.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Ihr Arzt entscheidet, ob Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen sollten. Wenn Sie die Anwendung des Präparats abbrechen, wird Ihr Arginin-Spiegel im Blut wahrscheinlich wieder steigen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Das Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen. Die Wahrscheinlichkeit hierfür ist nach den ersten Dosen am größten.
    • Brechen Sie die Injektion unverzüglich ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt:
      • Quaddeln (plötzliche Hautrötungen), generalisierte Urtikaria (allgemeiner Juckreiz), Einengung der Brust, Giemen (Atemnot) und Hypotonie (niedriger Blutdruck).
    • Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie eine zusätzliche medizinische Behandlung benötigen, um einer allergischen Reaktion vorzubeugen oder sie zu behandeln.
    • Während Ihrer Behandlung wird Ihr Arzt Ihr Blut untersuchen, um zu bestimmen, welche Dosis des Arzneimittels für Sie richtig ist.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob das Präparat in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind, wird die Anwendung des Arzneimittels nicht empfohlen.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen helfen, zu entscheiden, ob das Stillen zu beenden ist oder ob die Behandlung mit dem Arzneimittel beendet werden sollte.

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