Libtayo 350 mg (1 Stück)

Name: Libtayo 350 mg
Brand: Regeneron GmbH

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Regeneron GmbH

PZN: 14350100 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Regeneron GmbH

PZN: 14350100 (rezeptfrei)

Darreichung: Infusionsloesungs-Konzentrat

Wirkstoffe:

Cemiplimab

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Libtayo 350 mg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Regeneron GmbH PZN: 14350100 (rezeptpflichtig) Infusionsloesungs-Konzentrat, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Infusionsloesungs-Konzentrat Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Cemiplimab	350 mg
Hilfsstoffe
Saccharose	+
Histidin	+
Histidin hydrochlorid 1-Wasser	+
Polysorbat 80	14 mg
Prolin	105 mg
Wasser, für Injektionszwecke	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Libtayo 350 mg

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Cemiplimab 350mg

Hilfsstoffe

Cemiplimab 350mg

Indikation

Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, das den Wirkstoff Cemiplimab, einen monoklonalen Antikörper, enthält.
Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
- einer Form von Hautkrebs namens fortgeschrittenes kutanes Plattenepithelkarzinom (CSCC).
- einer Form von Hautkrebs namens fortgeschrittenes Basalzellkarzinom (BCC), gegen die Sie bereits eine Behandlung mit einem sogenannten Hedgehog-Signalweg-Inhibitor erhalten haben,welche nicht ausreichend gewirkt hat oder nicht gut vertragen wurde.
- einer Form von Lungenkrebs namens fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
- einer Form von Krebs namens Gebärmutterhalskrebs, die sich während oder nach einer Chemotherapie verschlimmert hat.
Das Präparat kann bei NSCLC in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht werden. Es ist wichtig, dass Sie auch die Gebrauchsinformation der jeweiligen Chemotherapien, die Sie möglicherweise erhalten, lesen. Wenn Sie Fragen zu diesen Arzneimitteln haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Das Arzneimittel wirkt, indem es Ihr Immunsystem beim Kampf gegen den Krebs unterstützt.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht bei Ihnen angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Cemiplimab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie vermuten allergisch zu sein oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt.

Dosierung

Wie viel Cemiplimab werden Sie erhalten?
- Die empfohlene Dosis beträgt 350 mg.
- Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie erhalten werden und wie viele Behandlungen erforderlich sein werden.
- Während der Behandlung wird Ihr Arzt Ihr Blut auf bestimmte Nebenwirkungen hin untersuchen.

Wenn Sie einen Termin verpassen
- Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, um einen neuen Termin zu vereinbaren. Es ist sehr wichtig, dass Sie keine Dosis dieses Arzneimittels verpassen.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Der Grund dafür ist, dass ein Abbruch Ihrer Behandlung die Wirkung des Arzneimittels aufheben kann.

Patientenpass
- Informationen der Packungsbeilage sind auch im Patientenpass zu finden, den Sie von Ihrem Arzt erhalten haben. Es ist wichtig, dass Sie den Patientenpass behalten und ihn Ihrem Partner/Ihrer Partnerin oder Pflegeperson zeigen.

Wenn Sie weitere Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Cemiplimab bei Ihnen angewendet wird,
  - wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung (eine Erkrankung, bei welcher der Körper die eigenen Zellen angreift) leiden
  - wenn Sie eine Organtransplantation hatten oder eine Knochenmarktransplantation erhalten haben oder eine solche geplant ist, bei der das Knochenmark von einer anderen Person stammt (allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation)
  - wenn Sie Lungen- oder Atembeschwerden haben
  - wenn Sie Leberprobleme haben
  - wenn Sie Nierenprobleme haben
  - wenn Sie Diabetiker sind
  - wenn bei Ihnen andere Erkrankungen vorliegen.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Achten Sie auf Nebenwirkungen
  - Cemiplimab kann zu einigen schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, über die Sie Ihren Arzt sofort informieren müssen. Diese Probleme können jederzeit während der Behandlung auftreten oder sogar nach Ende der Behandlung. Es können zeitgleich mehrere Nebenwirkungen auftreten. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören:
    - Hautprobleme
    - Lungenbeschwerden (Pneumonitis)
    - Darmbeschwerden (Kolitis)
    - Leberprobleme (Hepatitis)
    - Hormondrüsenprobleme - betroffen sind vor allem Schilddrüse, Hirnanhangsdrüse, Nebennieren und Bauchspeicheldrüse
    - Typ-1-Diabetes, einschließlich diabetischer Ketoazidose (durch Diabetes entstandene Säure im Blut)
    - Nierenprobleme (Nephritis und Nierenversagen)
    - Probleme des zentralen Nervensystems (wie z. B. Meningitis)
    - Infusionsbedingte Reaktionen
    - Muskelprobleme (Entzündung der Muskeln, auch Myositis genannt)
    - Entzündung des Herzmuskels (Myokarditis)
    - Probleme in anderen Körperregionen.
  - Achten Sie auf diese Nebenwirkungen, während das Präparat bei Ihnen angewendet wird. Siehe auch unter der Kategorie "Nebenwirkungen".
  - Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken.
  - Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise andere Arzneimittel geben, um schwere Reaktionen zu verhindern und Ihre Beschwerden zu lindern. Ihr Arzt kann Ihre nächste Dosis auch verschieben oder Ihre Behandlung ganz beenden.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Sie sich müde fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis Sie sich besser fühlen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
- Das Präparat kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
- Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden:
  - während der Behandlung und
  - mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während dieser Zeit anwenden müssen.
Stillzeit
- Wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
- Sie dürfen während der Behandlung und mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen.
- Es ist nicht bekannt, ob Cemiplimab in die Muttermilch übergeht.

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