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  • Levetiracetam - 1 A Pharma 1500 mg Filmtabletten

Levetiracetam - 1 A Pharma 1500 mg Filmtabletten (50 Stück)

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Hersteller: 1 A Pharma GmbH
PZN: 16396336 (rezeptfrei)
Darreichung: Filmtabletten | Generikum
Wirkstoffe:
Levetiracetam
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Levetiracetam - 1 A Pharma 1500 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

1 A Pharma GmbH PZN: 16396336 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 50 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Levetiracetam 1500 mg
Hilfsstoffe
Titan dioxid +
Indigocarmin, Aluminiumsalz +
Macrogol 400 +
Talkum +
Povidon K27-32 +
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] +
Hypromellose +
Silicium dioxid, hochdispers +
Crospovidon +
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Levetiracetam - 1 A Pharma 1500 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Levetiracetam 1500mg

Indikation

  • Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
  • Es wird angewendet:
    • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
    • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei:
      • partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern über 6 Jahren.
      • myoklonischen Anfällen (kurze schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
      • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (ausgeprägte Anfälle, einschließlich Bewusstlosigkeit) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie (die Form von Epilepsie, die genetisch bedingt zu sein scheint).

Kontraindikation

  • Levetiracetam darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam, Pyrrolidonderivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Nehmen Sie die Anzahl der Tabletten gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein.
  • Levetiracetam muss 2-mal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
  • Das Arzneimittel ist nicht für die Einleitung der Behandlung, für Dosisanpassungen oder für ein ausschleichendes Absetzen geeignet. Levetiracetam ist nicht in allen unten beschriebenen Stärken und Darreichungsformen erhältlich. Für diese Dosierungen und Darreichungsformen, insbesondere Anfangsdosis und Dosisanpassungen, sollten andere Levetiracetamhaltige Arzneimittel herangezogen werden.
  • Die Filmtabletten sollte nicht bei Patienten verwendet werden, bei denen der Arzt der Ansicht ist, dass ein Wechsel zwischen Formulierungen für Antiepileptika nicht erlaubt ist. In diesem Fall sollte die Therapie mit dem zur Einleitung der Therapie verwendeten levetiracetamhaltigen Arzneimittel fortgesetzt werden.
  • Begleittherapie und Monotherapie (ab 16 Jahre)
    • Erwachsene (>/= 18 Jahre) und Jugendliche (12-17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht
      • Empfohlene Dosierung: zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich
      • Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste Tagesdosis erhalten.
        • Beispiel: Bei einer vorgesehenen Tagesdosis von 1000 mg besteht Ihre verringerte Anfangsdosis aus einer 250 mg-Tablette morgens und einer 250 mg-Tablette abends . Die Dosis wird schrittweise erhöht, um nach 2 Wochen eine Tagesdosis von 1000 mg zu erreichen.
    • Kinder (6-11 Jahre) und Jugendliche (12-17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:
      • Die Filmtabletten sind nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg geeignet.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Das Arzneimittel ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Sie sollten Levetiracetam so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
    • Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Ihre Anfälle häufiger auftreten.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam eingenommen haben, als Sie sollten
    • Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiracetam sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.
    • Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Tabletten als vorgeschrieben eingenommen haben. Ihr Arzt wird die für eine Überdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.

 

  • Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam vergessen haben
    • Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam abbrechen
    • Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiracetam schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden. Wenn Ihr Arzt entscheidet die Behandlung zu beenden, wird er Ihnen genaue Anweisungen zum schrittweisen Absetzen geben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levetiracetam einnehmen.
      • Falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie in diesem Fall die Anweisungen Ihres Arztes. Er wird entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
      • Falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
      • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Levetiracetam behandelt wurden, dachten daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
      • Wenn Sie eine familiäre Vorgeschichte oder Krankengeschichte mit unregelmäßigem Herzschlag haben (sichtbar im Elektrokardiogramm) oder wenn Sie eine Erkrankung haben und/oder eine Behandlung erhalten, die Sie anfällig für einen unregelmäßigen Herzschlag oder Störungen des Salzhaushaltes machen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder länger als ein paar Tage anhält:
      • ungewöhnliche Gedanken, Reizbarkeit oder aggressivere Reaktionen als gewöhnlich, oder wenn Sie oder Ihre Familie und Freunde wesentliche Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens bemerken.
      • Verschlechterung der Epilepsie
        • Ihre Anfälle können sich in seltenen Fällen verschlechtern oder häufiger auftreten. Dies geschieht hauptsächlich im ersten Monat nach Beginn der Behandlung oder bei einer Erhöhung der Dosis. Wenn Sie während der Einnahme von Levetiracetam eines dieser Symptome verspüren, suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf.
    • Kinder und Jugendliche
      • Levetiracetam darf nicht zur alleinigen Behandlung (Monotherapie) bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen, denn Sie können sich bei der Behandlung mit Levetiracetam müde fühlen. Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosissteigerung. Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass Ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Levetiracetam darf in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies nach sorgfältiger Abwägung für erforderlich hält.
    • Sie dürfen Ihre Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen. Ein Risiko von Geburtsfehlern für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
  • Stillzeit
    • Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.

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