Lacosabil 50/100/150/200 mg Filmtabletten Starter (4X14 Stück)

Name: Lacosabil 50/100/150/200 mg Filmtabletten Starter
Brand: TAD Pharma GmbH
Price: 1 EUR
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TAD Pharma GmbH

PZN: 18032319 (rezeptfrei)

Hersteller: TAD Pharma GmbH

PZN: 18032319 (rezeptfrei)

Darreichung: Filmtabletten | Generikum

Wirkstoffe:

Lacosamid, Lacosamid, Lacosamid, Lacosamid

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Lacosabil 50/100/150/200 mg Filmtabletten Starter

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

TAD Pharma GmbH PZN: 18032319 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 4X14 Stück Generikum

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Lacosamid	100 mg
Lacosamid	200 mg
Lacosamid	50 mg
Lacosamid	150 mg
Hilfsstoffe
Talkum	+
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Macrogol 3350	+
Macrogol 3350	+
Titan dioxid	+
Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert	+
Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert	+
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert	+
Crospovidon	+
Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
Poly(vinylalkohol)	+
Hyprolose	+
Crospovidon	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Poly(vinylalkohol)	+
Cellulose, mikrokristallin, silifiziert	+
Titan dioxid	+
Crospovidon	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
Talkum	+
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Talkum	+
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Macrogol 3350	+
Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert	+
Eisen (III) oxid	+
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Cellulose, mikrokristallin, silifiziert	+
Titan dioxid	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Cellulose, mikrokristallin, silifiziert	+
Eisen (III) oxid	+
Macrogol 3350	+
Eisen (II,III) oxid	+
Talkum	+
Poly(vinylalkohol)	+
Hyprolose	+
Eisen (II,III) oxid	+
Titan dioxid	+
Hyprolose	+
Crospovidon	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Poly(vinylalkohol)	+
Hyprolose	+
Cellulose, mikrokristallin, silifiziert	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Lacosabil 50/100/150/200 mg Filmtabletten Starter

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Lacosamid 100mg
Lacosamid 200mg
Lacosamid 50mg
Lacosamid 150mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
- Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken.
Es wird bei Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht ab 50 kg und bei Erwachsenen angewendet.
Es wird angewendet:
- Alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet sind. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften ausbreiten.
- Gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle (sogenannte große Anfälle, einschließlich Verlust des Bewusstseins) bei Patienten mit idiopathischer generalisierter Epilepsie (die Form von Epilepsie, die genetisch bedingt zu sein scheint).

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Lacosamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie nicht wissen, ob Sie eine Allergie haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
- wenn Sie unter bestimmten Herzrhythmusstörungen leiden (sogenannter AV-Block 2. oder 3. Grades).
Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Üblicherweise werden Sie die Behandlung mit einer geringen Dosis beginnen, die der Arzt im Verlauf einiger Wochen langsam steigert. Wenn Sie die für sich richtige Dosis erreicht haben (die sogenannte „Erhaltungsdosis"), dann nehmen Sie täglich immer die gleiche Dosis ein.
Wie viel muss ich einnehmen?
- Unten sind die üblicherweise empfohlenen Dosierungen für verschiedene Alters- und Gewichtsklassen aufgelistet. Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, ist es möglich, dass der Arzt Ihnen eine andere Dosis verschreibt.
- Jugendliche und Kinder ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene
  - Wenn Sie das Arzneimittel alleine einnehmen
    - Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 50 mg.
    - Ihr Arzt kann Ihnen auch eine Anfangsdosis von zweimal täglich 100 mg verordnen.
    - Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis, die Sie zweimal täglich einnehmen, jede Woche um 50 mg erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis von zweimal täglich 100 bis 300 mg erreicht haben.
  - Wenn Sie das Präparat zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen:
    - Beginn der Therapie (erste bis vierte Woche)
      - Diese Packung zur Behandlungseinleitung wird verwendet, wenn Sie die Behandlung mit Lacosamid beginnen.
      - Die Packung enthält für die ersten vier Wochen vier verschiedene Packungen, d. h. jeweils eine Packung pro Woche. Jede Packung enthält 14 Tabletten, also 2 Tabletten pro Tag für 7 Tage. Jede der Packungen enthält Lacosamid in einer anderen Stärke, so dass Sie Ihre Dosis schrittweise erhöhen.
      - Sie beginnen die Behandlung mit einer niedrigen Lacosamid-Dosis, in der Regel mit 50 mg zweimal täglich, und erhöhen die Dosis von Woche zu Woche. Die Tagesdosen, die in den ersten vier Wochen der Behandlung üblicherweise eingenommen werden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie alle vier Packungen benötigen.
      - Beginn der Therapie (erste bis vierte Woche)
        Woche 1
        Nehmen Sie die Packung: mit der Aufschrift „Woche 1"
        Erste Dosis (morgens): 50 mg (1 Tablette)
        Zweite Dosis (abends): 50 mg (1 Tablette)
        Gesamttagesdosis: 100 mg
        Woche 2
        Nehmen Sie die Packung: mit der Aufschrift „Woche 2"
        Erste Dosis (morgens): 100 mg (1 Tablette)
        Zweite Dosis (abends): 100 mg (1 Tablette)
        Gesamttagesdosis: 200 mg
        Woche 3
        Nehmen Sie die Packung: mit der Aufschrift „Woche 3"
        Erste Dosis (morgens): 150 mg (1 Tablette)
        Zweite Dosis (abends): 150 mg (1 Tablette)
        Gesamttagesdosis: 300 mg
        Woche 4
        Nehmen Sie die Packung: mit der Aufschrift „Woche 4"
        Erste Dosis (morgens): 200 mg (1 Tablette)
        Zweite Dosis (abends): 200 mg (1 Tablette)
        Gesamttagesdosis
    - Erhaltungstherapie (nach den ersten vier Wochen)
      - Nach den ersten vier Wochen der Behandlung wird Ihr Arzt eventuell die Dosis anpassen, mit der Sie dann die Langzeittherapie fortsetzen. Diese neue Dosis wird als Erhaltungsdosis bezeichnet und richtet sich danach, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen. Bei den meisten Patienten liegt die Erhaltungsdosis zwischen 200 mg und 400 mg pro Tag.
- Kinder und Jugendliche unter 50 kg
  - Die Packung zur Behandlungseinleitung ist nicht für Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht unter 50 kg geeignet.

Dauer der Anwendung
- Eine Behandlung mit diesem Arzneimittel ist eine Langzeittherapie. Nehmen Sie es so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie es absetzen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren!
- Sie können folgende Beschwerden bekommen:
  - Schwindelgefühl,
  - Übelkeit oder Erbrechen,
  - Anfälle, Herzschlag-Probleme (z. B. zu langsamer, zu schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), Koma oder Blutdruckabfall mit beschleunigtem Herzschlag und Schwitzen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme bis zu 6 Stunden nach dem planmäßigen Zeitpunkt vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald es Ihnen einfällt.
- Wenn Sie die Einnahme um mehr als 6 Stunden versäumt haben, so nehmen Sie die vergessene Tablette nicht mehr ein. Nehmen Sie das Präparat stattdessen zum nächsten normalen Einnahmezeitpunkt wieder ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme von dem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, sonst können Ihre epileptischen Anfälle wieder auftreten oder sich verschlechtern.
- Wenn Ihr Arzt beschließt, Ihre Behandlung mit dem Präparat zu beenden, wird er Ihnen genau erklären, wie Sie die Dosis Schritt für Schritt verringern sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
  - Sie Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid haben. Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Lacosamid behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  - Sie eine Herzkrankheit haben, bei der der Herzschlag verändert ist und Sie oft einen sehr langsamen, schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag haben (z. B. AV-Block, Vorhofflimmern oder Vorhofflattern).
  - Sie eine schwerwiegende Herzkrankheit haben (z. B. Herzschwäche) oder schon einmal einen Herzinfarkt hatten.
  - Ihnen häufig schwindelig ist oder Sie stürzen. Das Arzneimittel kann Schwindelgefühl verursachen, und dadurch kann sich die Gefahr versehentlicher Verletzungen und Stürze erhöhen. Deshalb sollten Sie vorsichtig sein, bis Sie sich an die möglichen Wirkungen des Arzneimittels gewöhnt haben.
- Wenn irgendeiner der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich darüber nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von diesem Pärparat mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine neue Art von Anfällen oder eine Verschlechterung bestehender Anfälle auftritt.
- Wenn Sie dieses Präparat einnehmen und Symptome eines ungewöhnlichen Herzschlags verspüren (wie langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen, Kurzatmigkeit, Schwindel, Ohnmacht), holen Sie unverzüglich medizinischen Rat ein.
- Kinder unter 4 Jahren
  - Das Arzneimittel wird nicht bei Kindern im Alter unter 4 Jahren empfohlen, weil man noch nicht weiß, ob es bei Kindern dieser Altersgruppe wirksam und sicher ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Fahrrad fahren und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt, da dieses Arzneimittel möglicherweise zu Schwindelgefühl und verschwommenem Sehen führen kann.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird die Behandlung mit dem Arzenimittel nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, welche Auswirkungen es auf den Verlauf der Schwangerschaft, auf das ungeborene Kind im Mutterleib oder auf das Neugeborene haben kann. Es ist auch nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie sofort Ihren Arzt um Rat, falls Sie schwanger geworden sind oder eine Schwangerschaft planen. Er wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob Sie das Arzneimittel einnehmen sollten oder nicht.
Brechen Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, denn sonst könnten mehr Anfälle auftreten. Eine Verschlechterung Ihrer Epilepsie kann auch Ihrem Baby schaden.